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貴州百靈企業集團製藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“貴州百靈”於2017年5月25日收到深圳證券交易所《中小板年報問詢函（2017）第207號》問詢函。收到問詢函後，公司董事會對此高度重視，及時向公司董事、監事和高級管理人員傳達了《問詢函》的內容，並及時、認真、嚴密的展開核查及分析工作。現就《問詢函》涉及的問題答覆如下：
一、你公司當期研發投入為7,439萬元，較上期增長135%，其中當期研發投入資本化的金額為4,992萬元，較上年增長381%：
1、請你公司分項目列示研發投入的情況並說明其增長的原因及合理性。
2、請你公司說明當期研發費用資本化的詳細情況，並對比同行業說明研發投入資本化的確認時點、相關會計處理等是否符合《企業會計準則》的相關規定。
回覆：
公司一貫重視產品研發工作，將其視為推動自身發展的源動力, 開展的研發項目主要有兩方面：一是對現有生產技術和藥品進行改進、優化和創新，進行產品的開發和升級，保證公司的可持續發展；二是深入研究行業重大關鍵性課題和共有技術問題以及有重大應用前景的項目。
1、報告期內公司研發投入的項目包括新投入研發項目和原項目的持續研發，2016年與2015年相比，新增的資本化研發項目主要有“重組人內皮抑素腺病毒注射劑項目（EDS01）”和“益腎化濁顆粒項目”，費用化研發項目主要為化藥一致性評價項目。研發金額投入情況見下表：
單位：元
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2016年度，資本化研發投入中“重組人內皮抑素腺病毒注射劑項目”投入金額為4,000萬元，“益腎化濁顆粒項目”投入金額為900萬元；費用化研發項目主要有“化藥一致性評價”、“銀丹心腦通軟膠囊技術研發”、“糖寧通絡膠囊技術研發”、“原材料DNA系統鑑定及數據庫系統”等，其中化藥一致性評價2016年投入金額為527.7萬元。
2、報告期內的研發投入情況見下表：
以上研發投入的金額與項目研發本身研究進度是相適應的，2016年度研發費用較2015年增長4,270.14萬元,主要是計入資本化的兩個項目“重組人內皮抑素腺病毒注射劑項目”和“益腎化濁顆粒”所致，兩個項目的具體情況如下：
（1）“重組人內皮抑素腺病毒注射劑”項目
2016年9月5日，公司與成都恩多施生物工程技術有限公司（以下簡稱：恩多施）簽訂《技術轉讓合同》，約定恩多施將EDS01（重組人內皮抑素腺病毒注射劑）的：1)申報新藥的全部臨床前研究資料；2）國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱：CFDA）的臨床研究批件（原件）；3）Ⅰ期臨床研究資料以及已開展Ⅱ期臨床研究資料；4）現有的該產品已取得的相關專利。專利號：ZL200510021720.7；專利有效期：2025年9月；5）乙方與第三方簽訂的與本項目後續開展事宜相關的合同；6）與後續技術開發實施相關的其它文件全部轉入給公司。上述項目已經完成Ⅰ期臨床，正在開展Ⅱ期臨床。合同約定總價款為5,000萬元（技術服務和指導費為根據實際情況另行書面協商確定後支付，不包含在以上技術轉讓費之內），根據合同約定的付款進度，公司已向恩多施支付4,000萬元，並將其計入開發支出中。
（2）“益腎化濁顆粒”項目
2016年9月13日，公司與天津藥物研究院有限公司（以下簡稱：天津藥物研究院）簽訂《技術轉讓合同》，約定天津藥物研究院將益腎化濁顆粒的：1）益腎化濁顆粒申報中藥六類新藥的全部臨床前研究資料；2）國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱：CFDA）臨床研究批件（批件號：2016L03440）；3）益腎化濁顆粒現有的相關知識產權等（包括專利ZL201210030444.0號等），上述項目已經進入臨床研究階段。合同總金額為2,000萬元，根據約定進度條款，公司已支付900萬元，並將其計入開發支出中。
（3）重點研發項目化藥1.1 類新藥替芬泰項目在2016年完成評價高脂高熱飲食對健康志願者單次口服替芬泰片藥代動力學影響的隨機、開放、雙交叉實驗及替芬泰片隨機、雙盲、安慰劑對照多次給藥健康人體耐受性及藥代動力學實驗兩項實驗，並對1期臨床實驗結果進行總結，形成總結報告。
3、資本化支出的確認時點
（1）公司將內部研究開發項目分為研究階段支出和開發階段支出，其劃分的具體標準為：
內部研發項目取得臨床批文前所處階段均界定為研究階段，取得臨床批文後至獲得生產批文為止所處的階段均為開發階段。公司將屬於研究階段所發生的支出予以費用化，開發階段所發生的支出在符合上述開發階段資本化的條件時予以資本化，否則其所發生的支出全部計入當期損益。確實無法區分應歸屬於取得國家食品藥品監督管理總局臨床批文之前還是之後發生的支出，則在其發生時全部費用化，計入當期損益。
（2）報告期內公司按照上述標準列入開發性支出的研發項目有美樂託寧、布洛芬注射液、化藥1.1類新藥替芬泰項目、重組人內皮抑素腺病毒注射劑項目、益腎化濁顆粒五個項目。
綜上所述，2016年度公司重組人內皮抑素腺病毒注射劑項目、益腎化濁顆粒、替芬泰項目等的研發支出符合《企業會計準則第6號—無形資產》第7-9條規定。
二、報告期末，你公司募投項目軟膠囊50億粒生產線擴建項目、13號建設工程項目的項目投資進度分別為12%和33%，請你公司說明截止到問詢函回覆之日，上述項目的進展情況、能否在預計時間完成、項目是否發生重大變化等。
回覆：
1、公司超募資金建設項目“軟膠囊50億粒生產線擴建項目”，項目投資總額預計為13,190.69萬元（其中建設工程費用4,617.37萬元，其他費用及預備費677.3萬元，鋪底流動資金7,896.02萬元），預計完成時間為2017年5月31日。截至2017年5月31日，該項目已使用資金總額為1,886.5萬元，支付款項多為預付訂金、設備採購進度款等。目前該項目正在進行收尾工作，下一步將進行生產線聯結、設備調試和試生產工作，預計將在2017年下半年申請GMP認證。
2、公司超募資金建設項目“13號建設工程項目”，項目投資總額預計為11,114.71萬元（其中建設工程費用7,000萬元，鋪底流動資金4,114.71萬元），預計完成時間為2016年12月31日。截至2017年5月31日，該項目已使用資金總額為4,428.89萬元，支付款項多為預付訂金、設備採購進度款等。該項目已於2017年初完成建設工作，正在進行試生產及申請GMP認證工作。
公司在上述兩個投資項目建設過程中，本著最大化合理利用募集資金的原則，通過科學規劃、優選設備、升級技術、嚴管流程等方式控制項目建設成本。兩個項目建設中需要使用的鋪底流動資金目前尚未使用，鋪底流動資金將在生產線通過GMP認證後進行使用，公司將繼續本著最大化合理利用募集資金的原則，合理優化和控制鋪底流動資金的使用情況，如出現結餘，公司將及時結算項目資金使用情況，將結餘資金及時歸入超募資金賬戶。
綜上所述公司超募資金投資項目“軟膠囊50億粒生產線擴建項目”和“13號建設工程項目”的建設未發生重大的變化。
三、你公司前五名客戶合計銷售金額為3.43億元，佔年度銷售總額比例為16%。請分別列示2015、2016年前五名客戶的情況，包括主營業務、與你公司及控股股東、實際控制人是否存在關聯關係，並分析近兩年的變化情況、變化原因。
回覆：
公司一貫遵循“自願、平等、互利”的原則，積極構建和發展與客戶的戰略合作伙伴關係，通過多營銷方式，做好重點市場、重點產品的推廣，切實做好產品的市場營銷工作公司。2015年、2016年公司前5名銷售客戶情況如下：
公司前5名銷售客戶在2015、2016年年度佔銷售收入比例情況如下：
公司前5名客戶的銷售總規模變動不大，佔公司總銷售額的比例較上年同期有所減少，符合公司整體銷售規模和客戶規模增長的趨勢。客戶之間銷售的規模有所變動，這與公司及客戶每年的銷售政策變動有關，同時也與2016年在綜合試點省份推行“兩票制”，導致對流通企業及經銷商的影響有關。總體而言，上述前5名客戶的銷售收入與公司的銷售業績增長、醫藥行業的總體發展趨勢相近。
公司及控股股東、實際控制人與前5名客戶均無關聯關係。
四、你公司當期存貨6.8億元，較上年末增長8%，而你公司當期存貨跌價損失為571萬元，較上期發生額下降78%，請你公司結合存貨變動情況、存貨跌價準備計提的充分性等說明當期存貨跌價損失下降的原因及合理性。
回覆：
公司近兩年的存貨結構及存貨跌價準備計提情況見下表：
2016年年末原材料、包裝物市場漲價，公司按照2017年的銷售預測情況，提前採購了部份的原材料、中藥材、包裝物以及自種中藥材植等，故2016年年末的存貨較上一年度增加8%。
公司的存貨跌價準備的計提，在資產負債表日，按照《企業會計準則第1號-存貨》第1號第15條採用成本與可變現淨值孰低計量，第18條按照單個存貨成本高於可變現淨值的差額計提存貨跌價準備。庫存商品的可變現淨值是以該商品的估計售價減去估計的銷售費用和相關稅費後的金額確定其可變現淨值；在產品以所生產的產成品的估計售價減去至完工時估計將要發生的成本、估計的銷售費用和相關稅費後的金額確定其可變現淨值；資產負債表日，同一項存貨中一部分有合同價格約定、其他部分不存在合同價格的，分別確定其可變現淨值，並與其對應的成本進行比較，分別確定存貨跌價準備的計提或轉回的金額。
1、2016年12月31日，公司對存貨進行了減值測試，減值商品主要是公司庫存商品中的中成藥商品，計提減值金額為570.60萬元；
2、2015年12月31日，公司對存貨進行減值測試時，減值商品主要是庫存商品中的用於貿易的中藥材部分，該部分商品當年減值金額為2,512.2萬元，而中成藥商品減值金額為108.2萬元。在2016年年末參照市場銷售均價對該中藥材重新測試減值時，沒有進一步的減值跡象，但是轉回亦不明顯，因此尚存的貿易性中藥材可變現價值較2015年年末未發生改變，對應的減值準備沒有進行迴轉和計提。
3、2015年年末庫存商品中已經計提減值準備的貿易性中藥材在2016年度實現了部分銷售，對應轉銷已計提的減值準備金額248萬元，並衝減了營業成本。
綜上所述2016年度的減值規模較2015年度下降幅度較大。
特此公告。
貴州百靈企業集團製藥股份有限公司
董事會
2017年6月7日
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