2017ESMO歐洲腫瘤大會上最新的非小細胞肺癌(NSCLC)新藥情報!

癌症 腫瘤 肺癌 歐洲 Haalthy肺騰助手 Haalthy肺騰助手 2017-09-07

2017ESMO歐洲腫瘤大會上最新的非小細胞肺癌(NSCLC)新藥情報!

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大會安排

9月8日

1、白蛋白紫杉醇+/- CC-486或durvalumab治療經治的晚期NSCLC數據公佈

CC-486是DNA甲基化轉移酶抑制劑,DNA甲基化轉移酶在NSCLC癌組織及癌旁組織中高表達,聯合治療能否提高療效值得關注。

2、培美曲塞+卡鉑+/-派姆單抗一線治療晚期非鱗NSCLC的II期對照試驗數據更新

先前FDA基於緩解率和無進展生存期改善已經批准培美曲塞+卡鉑聯合派姆單抗一線治療晚期非鱗NSCLC,但關鍵的總生存數據仍沒有公佈,這次ESMO年會上的數據更新值得期待。

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9月9日

1、不可手術的III期NSCLC同步放化療後以durvalumab維持治療數據公佈

PACIFIC研究是一個大規模的雙盲,安慰劑對照的III期臨床試驗。不可手術的III期NSCLC接受同步放化療後通常12個月內會再次進展,加上Durvalumab 維持治療能顯著延長這類患者的無進展生存期,試驗成功將會促進免疫治療向更早期NSCLC治療邁進。

2、奧希替尼對照標準一代EGFR靶向藥一線治療晚期EGFR突變NSCLC數據公佈

FLAURA 研究大型的III期臨床試驗,其結果將決定奧希替尼能否作為晚期EGFR突變NSCLC一線治療藥物。先前公佈結果的較小型的II期臨床試驗AURA中的一線治療隊列研究中,奧希替尼的無進展生存期已達22.1個月。

3、白介素-10 AM0010聯合PD-1單抗治療晚期NSCLC試驗數據更新

AM0010在ASCO 2017年會上已有報道,它激活、擴增腫瘤抗原刺激的CD8+T細胞,可以增強PD-1抑制劑的療效。試驗發現AM0010可以提高納武單抗治療晚期NSCLC患者的客觀緩解率,而且與PD-L1狀態無關,而患者血液中活化的CD8+T細胞數量與客觀緩解率相關。

4、日本ROS1/NTRK新藥DS-6051b I期臨床試驗結果公佈

試驗入組了15例日本ROS1融合的晚期NSCLC患者,試驗確認了II期推薦劑量為600毫克/天,常見副作用是轉氨酶升高、腹瀉、噁心。7例患者腫瘤部分緩解,5例疾病穩定。9例未接受過克唑替尼治療的患者中6例部分緩解。此外腦轉移患者也出現臨床緩解。

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9月10日

1、法國新型治療性肺癌疫苗Vx-001 維持治療晚期NSCLC 的IIB 期隨機、雙盲安慰劑對照臨床試驗數據公佈

Vx-001是首個基於優化的隱性多肽(optimized cryptic peptides)開發的腫瘤疫苗,此類經優化的隱性多肽疫苗具有很強的免疫原性,讓免疫系統更好地對腫瘤進行識別。接受試驗的患者均繫一線化療後獲益,HLA-A2陽性,並且腫瘤表達TERT,根據先前公佈的數據,Vx-001維持治療1年生存率達到80%,遠高於安慰劑組的8%。

2、RET強力抑制劑RXDX-105治療RET融合NSCLC Ib期臨床試驗數據公佈

先前在AACR 2016上公佈的RXDX-105治療晚期實體瘤(主要是NSCLC)的I期臨床試驗結果顯示,未接受過RET抑制劑治療的RET融合患者初步客觀緩解率達到56% (5/9),而且對腦部病灶同樣有效。常見的副作用有皮疹、疲乏、腹瀉、噁心、嘔吐、肌肉痙攣、低磷血癥。

3、熱休克蛋白抑制劑OGX-427聯合吉西他濱/卡鉑一線治療晚期肺鱗癌II期隨機對照試驗公佈結果

熱休克蛋白會促進癌細胞耐藥,臨床前研究顯示OGX-427可以提高化療的療效。肺鱗癌治療方案相對有限,OGC-427一線治療肺鱗癌的數據值得關注。

4、洛拉替尼治療克唑替尼耐藥的ROS1陽性NSCLC患者初顯療效

ROS1陽性患者一線標準治療是克唑替尼,但克唑替尼耐藥後的治療選擇有限,洛拉替尼相比克唑替尼有更強的入腦能力,有可能成為ROS1陽性患者二線治療的新選擇。

23例ROS1陽性患者入組,其中12例腦轉移,大部分患者先前接受過克唑替尼治療,其中1例接受過克唑替尼和色瑞替尼治療。入組患者接受100毫克/天的洛拉替尼治療,結果客觀緩解率為34.8%(8/23),疾病穩定為47.8%(11/23),12周疾病控制率為73.9%,顱內病灶客觀緩解率為25%(3/12)。最常見的副作用為高膽固醇、高甘油三酯血癥,外周水腫,認知障礙。

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9月11日

1、達拉菲尼+曲美替尼一線治療BRAF V600E突變轉移性NSCLC的II期臨床試驗數據公佈

歐洲和美國基於先前二線治療的試驗數據均已批准達拉菲尼+曲美替尼治療BRAF V600E突變晚期NSCLC。達拉菲尼+曲美替尼二線治療的客觀緩解率63.2%,12周疾病控制率78.9%,中位無進展生存期9.7個月。

根據個案報道達拉菲尼+曲美替尼一線治療的兩例患者均客觀緩解,其中一例完全緩解超過16個月,達拉菲尼+曲美替尼一線治療的療效值得期待。

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