2017 年 6 月 4 日，在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，衛材公司公佈了樂伐替尼（lenvatinib）一線治療手術不可切除的肝細胞肝癌（uHCC）隨機、開放、非劣效 III 期臨床試驗（REFLECT 研究）的結果。
數據顯示，作為HCC的一線治療方案，樂伐替尼和索拉非尼的無進展生存時間（PFS）、疾病進展時間（TTP）和客觀反應率（ORR）在統計學和臨床上均有顯著差異，PFS：樂伐替尼7.4個月 VS 索拉非尼3.7個月，ORR：樂伐替尼24.1% VS 索拉非尼9.2%，中位TTP：樂伐替尼8.9個月VS 索拉非尼3.7個月。 樂伐替尼 REFLECT 研究巨大的成功或將改變近十年來肝癌藥物治療現狀。
上圖為香港特區腫瘤中心提供的lenvatinib香港正貨
肝癌為「癌中之王」，治療手段有限渴望新突破
肝癌因其高發、常見、難治、預後差的特點，被稱為「癌中之王」。肝癌嚴重威脅著中國人的生命健康。據統計，全球每年新發肝癌約 81 萬例，其中中國患者就達到 46 萬，換言之，中國的肝癌發病率超過全球 55%，死亡人數也佔到全球的一半以上。
在龐大的肝癌患者群體中，晚期肝癌是肝癌治療難點中的難點，尤其是中國的晚期肝癌患者生存期僅有 3～4 個月，短於歐美國家。同時，因為肝癌的高度異質性，中國與歐美國家肝癌患者在病因、分子生物學行為、流行病學特徵、臨床表現和分期、以及治療策略等方面都存在顯著不同，這些特點決定了中國學者對晚期肝癌的研究始終保持了高度關注。
2007 年，抗血管生成的分子靶向藥物索拉非尼的問世，是晚期肝癌治療的巨大進步。遺憾的是，十年來，儘管有很多小分子或大分子靶向藥物在 I、II 期臨床試驗中顯示出很好的苗頭，但 III 期臨床試驗全都遭遇慘敗。迄今為止，晚期肝癌一線靶向治療藥物仍然只有索拉非尼。
ASCO 傳來巨大喜訊：樂伐替尼一線治療 uHCC III 期臨床試驗取得成功
ASCO 2017 發佈的樂伐替尼 III 期臨床試驗 REFLECT 研究引起廣泛關注。中國的醫學家們都非常看重這個臨床研究的成功，這是 10 年來第一個獲得成功的研究，預示著肝癌的靶向治療將出現新的格局、新的局面。
樂伐替尼的成功不是偶然的，吸取了過去的許多經驗教訓，在藥物設計方面，樂伐替尼與索拉非尼都是抗血管生成劑，但樂伐替尼作用的靶點更集中、抑制作用更強；在試驗的設計、管理、執行以及試驗方案的把控方面，樂伐替尼 REFLECT 試驗做得非常好，這也是它能取得成功的一個重要依據。
樂伐替尼的成功將改變肝癌臨床實踐
此次臨床研究的成功對於亞洲尤其是中國肝癌患者意義重大。中國晚期肝癌的生存期較歐美國家更短，且此前唯一的靶向藥物索拉非尼的臨床研究顯示，其對 HBV 相關肝癌的療效不佳，而在中國，因 HBV 感染引起的肝癌佔總病例的 90% 以上，因此，中國晚期肝癌患者面臨的臨床挑戰更為嚴峻。
可喜的是，在樂伐替尼 III 期臨床研究中，我們看到其對中國肝癌患者、HBV 相關肝癌的有效性明顯優於索拉非尼，提示樂伐替尼特別適合中國肝癌患者。
香港特區腫瘤中心預測，該項研究的成功將推動樂伐替尼被 FDA 和 CFDA 快速批准用於治療肝癌，同時，國際肝癌診療規範、共識、指南也會很快納入樂伐替尼。
特別值得注意的是：美國等國家80%以上的癌症治療藥物未在中國內地註冊，抗癌新藥在國內上市的時間目前來說遙遙無期，腫瘤患者在國內也就失去了治療的機會。因此，赴港就醫成為腫瘤患者在此形勢下的最好選擇。在此，香港特區腫瘤中心溫馨提醒患者：香港正規渠道的全球抗癌新藥必須由有用藥資質的香港註冊醫生確認患者適用後方可開具處方。為了腫瘤患者的用藥安全、有效，患者最好親自赴港，先請有用藥資質的註冊醫生診斷病情，根據醫生的診症和評估，結合患者實際情況確定用法用藥，在醫生的全程監護下安全用藥，切不可運用民用快遞來郵寄藥品或購買來路不明的非正規來源藥品。
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