按有關部門的劃分方式，營業收入在4億元以內的企業就是中小微企業，絕大多數的國內藥品生產企業符合這一標準。不過，近年來的醫藥行業形勢，卻對中小型製藥企業較為不利。
比如一致性評價的開展，要求相關製藥企業證明自己的仿製藥與參比製劑相比，療效和質量一致。16.8萬個藥品批文，90%以上是化學仿製藥，涉及到大多數國內藥品生產企業，並且要求在規定時間內完成，否則吊銷藥品批件。
業內人士表示，從源頭上進行批文供給側改革，對於生產企業來說，是生死考驗。而“4+7”集中採購帶來的降價結果更是震驚了行業，並且由於制定了嚴密的採購實施辦法保障中選品種的用量和付款，使得不同通用名下的所有產品也間接性降價，非“4+7”藥品集中採購品種甚至面臨兩家齊跌的窘境。
這些政策的推行，貫穿著整個藥品供應鏈條，為在行業中持續、深入地發展，製藥企業必須要進行轉變升級。而無法適應這些趨勢的製藥企業，將被市場淘汰。
對於這些製藥企業的退市，業內人士分析，這是由於今年藥品降價大趨勢、合規壓力加大、生產要求提高、成本提升等因素綜合作用下，部分小中型藥品生產企業或主動或被動的退出了市場。
相關部門人士也表示，其實，我國的醫藥行業退出機制不暢，無論是藥品批文數還是製藥企業數量，減少幅度緩慢，甚至增加容易，減少難，未來還有必要進一步暢通退出機制。
行業環境對中小型製藥企業是不樂觀的，但製藥企業無論大小，關鍵在於第一：有沒有差異化有特色的核心產品？所謂特色化，是人無我有、人有我優，產品市場容量不一定要大，但要聚焦，產品解決的痛點要準確而有深度。第二，要有專業化，差異化特色產品需要用專業的手段來實現，專業化的工藝水平，專業化的服務能力，專業化的營銷方式，都是實現產品價值的手段。第三，和新型採購平臺達成深入合作。目前，業內已經出現以18藥採購平臺為主的一站式採購平臺。該採購平臺獲取目標客戶精準，為製藥企業降低採購成本，在一定程度上增加企業所剩無幾的利潤，讓更多製藥企業在陣痛之下取得了新的發展可能。同時，由於長期致力於為各類醫療機構、大健康產業、醫藥企業、保健品企業及其他企業提供一站式採購、打造集藥用原料藥、藥用輔料、提取物、中間體、中藥材、藥用包材、機械設備儀器、低值易耗品、各類技術服務、藥企限時團購及各類營銷活動，為企業採購到質優價廉的產品、幫助企業獲得長遠健康的發展提供了無限可能。
總的來說，醫藥行業形勢的確越發嚴峻，對中小型製藥企業的發展更會產生莫大的影響！一個企業，如果沒有了利潤，那就等同於汽車沒有了汽油，輪船沒有了燃料。只有不斷地獲取合理的利潤，並且不斷更新自己的核心產品，才能在當前大環境下越走越遠！