第一例患者在Pexa-Vec溶瘤病毒臨床試驗的第二階段接受了治療，以評估實體瘤患者，包括Her2陰性乳腺癌患者和軟組織肉瘤患者，對癌症疫苗Pexa-Vec和化學療法的聯合治療的有效性。
法國波爾多研究所將評估由Transgene生產的Pexa-Vec疫苗聯合環磷酰胺治療晚期軟組織肉瘤（STS）和HER2陰性乳腺癌患者，法國國家癌症研究所正在支持這項研究。
Transgene首席醫療官員毛德蘭德利（Moud Brandely）在新聞稿中說：“我們非常感謝法國國家癌症研究所支持該試驗。 我們希望研究的第二階段部分將證明這種新型溶瘤病毒加化療方案可以協同作用，可達高有效率，這可以改善患者總體生存期。晚期乳腺癌和軟組織肉瘤是兩種嚴重疾病，顯然需要更好的治療選擇。
Pexa-Vec，其名稱源於pexastimogene devacirepvec，是一種溶血病毒，以三種方式殺死癌細胞。它通過病毒複製導致癌細胞分解，可以促進血管破裂，減少腫瘤的血液供應，它包含的GM-CSF基因可以吸引免疫細胞到腫瘤，引發強大的抗腫瘤反應。
該疫苗的作用機制和安全性使其成為組合治療的合適候選者，實驗的底線目標是可以改善其他免疫調節劑的抗腫瘤效果。
在研究的第1階段，研究人員使用兩個劑量水平的Pexa-Vec疫苗，以確定患者可以耐受的最大值。然後，他們給予試驗參與者每隔一週，每天兩次Pexa-Vec和環磷酰胺。
由於實驗患者耐受性足夠好，試驗進展到2階段。研究人員將患者分為三組，用於試驗的第二階段。四十八個軟組織肉瘤患者將接受Pexa-Vec聯合環磷酰胺。二十四名肉瘤患者將單獨接受環磷酰胺，32名乳腺癌患者將接受Pexa-Vec聯合環磷酰胺。
研究主要目標是測試六個月後患者對治療有效的患者比例。次要終點包括患者客觀反應率;一年和兩年無進展生存或疾病未進展的患者人數;總體患者生存率。客觀反應是指對治療完全或部分有效的患者人數。全球腫瘤醫生網將進一步報道臨床試驗的最新數據。
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