'創新中成藥將成為市場新寵'

醫療保險中藥藥品呼吸道疾病技術哮喘經濟中國中央電視臺中醫臨床醫學賽柏藍 2019-09-12

前言

最近央視公開報道了今年醫保目錄的調整程序，相比往年，今年的醫保目錄遴選及調整程序更加嚴謹規範，標準更加嚴苛。

在本次醫保目錄調整中，中藥品種調入數量最多，有顯著臨床治療價值的創新藥進入醫保調整快車道，這意味著，以丹龍口服液為代表的創新中成藥，將成為市場的新寵。

醫保準入難度創歷史新高

央視《焦點訪談》醫保專題節目中，曾有受訪對象表示：藥品是否能進醫保，要符合基本的技術要點，並且讓專家團體進行投票，根據投票率決定進或是不進，所以它體現的不是某個專家，而是一整個專家團體的意見。

大量專家參與遴選，從臨床療效、安全性研究、藥物經濟學價值等綜合評價，以確保此次進入醫保目錄的藥品是療效明確、臨床必需的好藥。因此，本次醫保目錄的含金量毋庸置疑。

除此之外，國家醫保局發文規定，2019版目錄之後，取消地方增補，全國執行統一的國家版目錄，且在三年內，2017版各省醫保目錄將逐漸並軌新版國家醫保目錄，預示未來全國醫保將完全執行國家版醫保目錄。因此，2019版醫保目錄對醫藥行業影響巨大，而新調入的品種，其臨床療效某種程度上得到了國家的背書，未來的市場增長值得關注。

相關流程一覽

2019年5月

全國5000名不同醫學專業背景的醫學專家，進行醫保用藥摸底調查。

2019年6、7月

全國範圍400名臨床醫學、藥學、藥物經濟學和醫保管理等領域的知名專家進行專家評審。

2019年7月

全國24個省份的3000多名醫學專家進行遴選投票。

2019年8月

最終確定常規准入目錄的藥品名單和擬談判藥品名單。

中藥或是贏家

此次國家醫保藥品目錄調整，是2018年國家醫保局成立之後首次全面調整藥品目錄。調整後常規准入部分的藥品共2643個，包括西藥1322個，中成藥1321個，本次中成藥和西藥數量首次持平，品種結構進一步優化。

對比2017版醫保目錄，2019版醫保目錄中，西藥僅增加了25個，中成藥則增加83個，是西藥的3倍多，中藥長期向好，是未來的趨勢。

值得注意的是，醫保對產品本身的市場影響十分顯著，業內有觀點認為，獨家或市場佔比較大的產品新進醫保目錄，所在藥企優勢明顯，而非獨家品種，也不是公司主要產品的，短期內對公司影響不大。

創新藥市場未來可期

隨著醫保動態調整機制的形成，創新藥獲得醫保準入將是未來的趨勢。此次新版醫保目錄將重點監控品種全部調出目錄，足以看出國家的決心，一些臨床價值不高、濫用明顯、可替代的藥品，在醫院的市場空間不斷縮小，創新藥會得到越來越多的政策支持，更多的優質企業將發力創新領域，加大創新研發投入。只有患者急需、極大改善患者及其家庭生存質量、療效明確、臨床必需的新藥、好藥才能得到認可，進入醫保調整的快車道。

丹龍口服液是浙江康德藥業集團自主開發的用於治療慢性氣道病的創新中成藥，這是我國試行《藥品上市許可持有人制度試點方案》後首個獲批上市的中藥新藥。公開資料顯示，SFDA自開展臨床試驗數據查驗3年來只批准2箇中藥新藥，丹龍口服液是首個獲批的創新中藥。

從產品的臨床療效來看：其創新點突出、療效顯著、安全性好。多中心臨床試驗證實，與臨床的對照藥相比，明顯改善哮喘症狀（77.36%）和肺功能（74.28%）提高肺功能各項指標，改善中醫熱哮證候。

近年來，哮喘病、慢阻肺等呼吸系統疾病的發病率和死亡率不斷上升，患者家庭和國家醫保經濟負擔沉重，我國已將其納入重大慢病管理。目前臨床上安全有效的治療性藥物十分缺乏，常以價格昂貴、副作用較大的激素藥物對症治療，無法達到標本兼治，且日均治療成本很高，丹龍口服液為哮喘等慢性疾病提供了一種安全有效的治療方法。專家一致認為，該產品研究真實全面、療效確切、毒副作用小、值得臨床進一步推廣。

從政府積極鼓勵創新藥角度看，隨著醫保準入的常態化，類似丹龍口服液有較高臨床價值的創新藥進入醫保週期會大大縮短，現已進入2019版新醫保目錄，相信未來在慢性呼吸道疾病治療中會發揮重要作用。