格列衛納入國家醫保目錄,惠及更多患者

藥品 白血病 癌症 腫瘤 國裕醫藥在線 國裕醫藥在線 2017-09-13

格列衛®於2017年2月成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類目錄,支付範圍為“限有慢性髓性白血病診斷並有費城染色體陽性的檢驗證據”和“胃腸道間質瘤”的患者。納入乙類目錄後,格列衛®報銷比例達80%左右(各地市不同),大大減輕了患者的治療負擔。

目前,各省份正在抓緊落實新版目錄執行工作,預計最快的省份9月即可執行報銷。

格列衛納入國家醫保目錄,惠及更多患者

【漲知識:慢性髓性白血病】

慢性髓性白血病(Chronic Myelocytic Leukemia ,CML),簡稱慢粒,是白血病家族成員之一。在我國,慢粒的年發病率約0.39—0.55/10萬,佔成人白血病的15%,主要發病年齡在45到50歲【1】慢粒早期一般沒有明顯的症狀或者體徵,通常表現為頭暈、乏力、腹脹、體重減輕等,最明顯的身體變化是脾臟增大、面色蒼白等。

格列衛®是慢粒治療的重要里程碑,使慢粒成為可控、可治的慢性病。目前,格列衛®已經在全球200多個國家上市。

  • 第一個用於治療CML的Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑 (TKI), 以兩個半月的審核速度獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。

  • 2001年,登上美國時代雜誌封面,被譽為“治療癌症的子彈”。

  • 2002年,在中國批准上市, 距離美國FDA批准時間不足一年。

  • 2009年,由於對癌症治療的巨大貢獻,被授予具有小諾貝爾之稱的美國拉斯克獎。

漲知識:胃腸道間質瘤】

胃腸道間質瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)是一類起源於胃腸道間葉組織的腫瘤,收集2000年1月-2014年12月發表的文獻,對包括來自19個國家的13550個病例的29篇文獻進行隊列研究,結果表明GIST發病率為10-15/百萬,多發生於老年人,年齡為60~65歲,兒童和年輕人【2】。GIST主要有哪些表現呢?約五分之一的位於胃和小腸的GIST無症狀,在體檢中偶然發現,或者在其他消化道手術標本中發現,10%是屍檢中發現,即使是在有症狀的GIST中,症狀通常是模糊和非特異性的,包括胃腸道隱痛或不適、噁心和疲勞【3】。傳統放化療方案對GIST基本無效,緩解率< 10%,對生存率和生存質量皆無改善【4】,迄今為止,外科手術切除是GIST最主要和最有效的治療方法【5】但是,即使是完整切除的GIST,術後5年生存率也僅為50%左右,中位復發時間為2年【6】

格列衛®的問世使GIST治療發生了革命性的進步。對於復發轉移不可徹底切除的GIST患者,B2222研究證實格列衛®可以延長患者的總生存達3倍;對於術後中高危患者,ERSIST-5研究證實,5年格列衛®輔助治療,高危GIST患者5年無復發生存達到90%,5年總生存率可達95%。

  • 1992年,首次合成ST1571,即後來的格列衛® 。

  • 2000年,Joensuu 等首次使用格列衛®治療第1例對化療耐藥的轉移性GIST患者, 獲得緩解。

  • 2002年,FDA快速通道批准格列衛®治療不能切除和/或發生轉移的GIST成人患者。

  • 2003年,CFDA批准格列衛®治療GIST。

  • 2008年,格列衛®再次創造歷史,被FDA批准用於GIST手術切除後的輔助治療藥物。

  • 2010年,CFDA批准格列衛® 輔助治療GIST。

  • 在中國,格列衛®治療GIST有15年的成功經驗和臨床數據。

參考:

1.中國慢性隨性白血病診斷與治療指南(2013年版),中華血液學雜誌2013年5月第34卷第5期,464-470

2.Søreide K,et al.Cancer Epidemiol.2015;4039-46.

3.Rammohan A,et al.World J Gastrointest Oncol.2013;5(6):102-112.

4.Joensuu H,et al.Lancet Oncol.2002;3:655-664.

5.中華醫學會外科學分會胃腸外科學組.胃腸間質瘤規範化外科治療專家共識.中國實用外科雜誌. 2015;35(6):110-115.

6.DeMatteo et al. Hum Pathol. 2002;33:466-477.

來源/諾華腫瘤

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