'PD-1能否納入國家醫保目錄？國內PD-1/PD-L1抑制劑分析'
PD-1能否納入國家醫保目錄？國內PD-1/PD-L1抑制劑分析
來源：藥智資訊/石勇
8月20日，國家醫保局、人力資源社會保障部對外正式印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知，正式公佈了國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險常規准入部分的藥品名單。此次醫保目錄調整，在調出藥品方面，共調出150個品種。除了被國家藥監部門撤銷文號的藥品外，總共調出了79個品種。第一批國家重點監控合理用藥的藥品目錄經專家論證全部調出。在常規准入部分，共新增了148個品種，其中西藥47個，中成藥101個。同時，此次醫保目錄共確定了128個藥品納入擬談判准入範圍，包括109個西藥和19箇中成藥。均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品，而前三批談判成功藥數量總和僅為56個。
在尚未敲定的新的談判准入藥品目錄中，抗癌藥PD-1/PD-L1能否入選國家醫保目錄，目前仍留下懸念，業界處於高度關注狀態。按照國家醫保局前期發佈的《2019年國家醫保目錄調整工作方案》，9-10月將是發佈談判准入目錄階段。對於PD-1/PD-L1是否應該納入醫保目錄，業界存在不小爭議：如果納入，可提高藥物的可及性；但納入後高價藥可能會佔用更多的醫保資金，藥物濫用也是疑慮之一。爭議歸爭議，企業還是正在積極準備參加國家醫保目錄新一輪的談判准入。
下文對國內PD-1/PD-L1抑制劑進行分析。
PD-1/PD-L1
PD-1全稱是程序性死亡受體1，英文名字為programmeddeath1，是一種重要的免疫抑制分子，為CD28超家族成員，是一個268氨基酸殘基的膜蛋白。以PD-1為靶點的免疫調節對抗腫瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意義。PD-L1全稱為細胞程序性死亡-配體1，英文名為Programmedcelldeath1ligand1，也稱為表面抗原分化簇274（CD274），當它與PD-1結合時，就會誘導T細胞凋亡、抑制T細胞的活化和增殖，從而降低人體免疫力，腫瘤細胞快速增長。貌似有點抽象哈，啥也不說，上圖！
PD-1能否納入國家醫保目錄？國內PD-1/PD-L1抑制劑分析
來源：藥智資訊/石勇
8月20日，國家醫保局、人力資源社會保障部對外正式印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知，正式公佈了國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險常規准入部分的藥品名單。此次醫保目錄調整，在調出藥品方面，共調出150個品種。除了被國家藥監部門撤銷文號的藥品外，總共調出了79個品種。第一批國家重點監控合理用藥的藥品目錄經專家論證全部調出。在常規准入部分，共新增了148個品種，其中西藥47個，中成藥101個。同時，此次醫保目錄共確定了128個藥品納入擬談判准入範圍，包括109個西藥和19箇中成藥。均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品，而前三批談判成功藥數量總和僅為56個。
在尚未敲定的新的談判准入藥品目錄中，抗癌藥PD-1/PD-L1能否入選國家醫保目錄，目前仍留下懸念，業界處於高度關注狀態。按照國家醫保局前期發佈的《2019年國家醫保目錄調整工作方案》，9-10月將是發佈談判准入目錄階段。對於PD-1/PD-L1是否應該納入醫保目錄，業界存在不小爭議：如果納入，可提高藥物的可及性；但納入後高價藥可能會佔用更多的醫保資金，藥物濫用也是疑慮之一。爭議歸爭議，企業還是正在積極準備參加國家醫保目錄新一輪的談判准入。
下文對國內PD-1/PD-L1抑制劑進行分析。
PD-1/PD-L1
PD-1全稱是程序性死亡受體1，英文名字為programmeddeath1，是一種重要的免疫抑制分子，為CD28超家族成員，是一個268氨基酸殘基的膜蛋白。以PD-1為靶點的免疫調節對抗腫瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意義。PD-L1全稱為細胞程序性死亡-配體1，英文名為Programmedcelldeath1ligand1，也稱為表面抗原分化簇274（CD274），當它與PD-1結合時，就會誘導T細胞凋亡、抑制T細胞的活化和增殖，從而降低人體免疫力，腫瘤細胞快速增長。貌似有點抽象哈，啥也不說，上圖！
上圖中左邊的就是我們人體內的“衛士”T細胞，右邊的就是讓人聞風喪膽的腫瘤細胞。正常來說，T細胞會識別腫瘤細胞然後進行殺傷攻擊，但是腫瘤細胞上的PD-L1蛋白會讓這一機制中斷。可以看到，T細胞上的PD-1蛋白會和腫瘤細胞上的PD-L1結合，從而提供抑制性信號，誘導T細胞凋亡、抑制T細胞的活化和增殖，以至於腫瘤細胞會肆無忌憚的快速增長。
PD-1/PD-L1抑制劑
PD-1/PD-L1抑制劑是用來阻止PD-1和PD-L1結合的免疫哨點單抗藥物。還是一樣，啥也別說，上圖！
PD-1能否納入國家醫保目錄？國內PD-1/PD-L1抑制劑分析
來源：藥智資訊/石勇
8月20日，國家醫保局、人力資源社會保障部對外正式印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知，正式公佈了國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險常規准入部分的藥品名單。此次醫保目錄調整，在調出藥品方面，共調出150個品種。除了被國家藥監部門撤銷文號的藥品外，總共調出了79個品種。第一批國家重點監控合理用藥的藥品目錄經專家論證全部調出。在常規准入部分，共新增了148個品種，其中西藥47個，中成藥101個。同時，此次醫保目錄共確定了128個藥品納入擬談判准入範圍，包括109個西藥和19箇中成藥。均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品，而前三批談判成功藥數量總和僅為56個。
在尚未敲定的新的談判准入藥品目錄中，抗癌藥PD-1/PD-L1能否入選國家醫保目錄，目前仍留下懸念，業界處於高度關注狀態。按照國家醫保局前期發佈的《2019年國家醫保目錄調整工作方案》，9-10月將是發佈談判准入目錄階段。對於PD-1/PD-L1是否應該納入醫保目錄，業界存在不小爭議：如果納入，可提高藥物的可及性；但納入後高價藥可能會佔用更多的醫保資金，藥物濫用也是疑慮之一。爭議歸爭議，企業還是正在積極準備參加國家醫保目錄新一輪的談判准入。
下文對國內PD-1/PD-L1抑制劑進行分析。
PD-1/PD-L1
PD-1全稱是程序性死亡受體1，英文名字為programmeddeath1，是一種重要的免疫抑制分子，為CD28超家族成員，是一個268氨基酸殘基的膜蛋白。以PD-1為靶點的免疫調節對抗腫瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意義。PD-L1全稱為細胞程序性死亡-配體1，英文名為Programmedcelldeath1ligand1，也稱為表面抗原分化簇274（CD274），當它與PD-1結合時，就會誘導T細胞凋亡、抑制T細胞的活化和增殖，從而降低人體免疫力，腫瘤細胞快速增長。貌似有點抽象哈，啥也不說，上圖！
上圖中左邊的就是我們人體內的“衛士”T細胞，右邊的就是讓人聞風喪膽的腫瘤細胞。正常來說，T細胞會識別腫瘤細胞然後進行殺傷攻擊，但是腫瘤細胞上的PD-L1蛋白會讓這一機制中斷。可以看到，T細胞上的PD-1蛋白會和腫瘤細胞上的PD-L1結合，從而提供抑制性信號，誘導T細胞凋亡、抑制T細胞的活化和增殖，以至於腫瘤細胞會肆無忌憚的快速增長。
PD-1/PD-L1抑制劑
PD-1/PD-L1抑制劑是用來阻止PD-1和PD-L1結合的免疫哨點單抗藥物。還是一樣，啥也別說，上圖！
上圖可以看出：PD-1抑制劑與PD-1蛋白結合，從而使得腫瘤細胞無法與T細胞結合，這樣T細胞就重獲新生，重新對腫瘤細胞進行殺傷攻擊。同理，PD-L1抑制劑也會和PD-L1蛋白進行結合，讓T細胞重新對腫瘤細胞進行殺傷攻擊，抑制腫瘤細胞的增長。
PD-1/PD-L1抑制劑的優勢
PD-1/PD-L1抑制治療是通過解除腫瘤細胞逃避免疫系統的新型免疫療法。PD-1/PD-L1抑制劑的誕生，為腫瘤醫學的進步帶來了巨大的跨越：它實現了橫跨多個癌種的突破性進展，部分晚期患者實現了長期生存，可以說在現代抗腫瘤的拉鋸戰中取得了驚人的成績，醫學研究者們甚至斷定，免疫治療將會是未來攻克癌症的主要方向。現對PD-1/PD-L1免疫療法、傳統化療、小分子靶向治療的優缺點進行比較，見表1。
表1PD-1/PD-L1免疫療法、傳統化療、小分子靶向治療的優缺點比較
PD-1能否納入國家醫保目錄？國內PD-1/PD-L1抑制劑分析
來源：藥智資訊/石勇
8月20日，國家醫保局、人力資源社會保障部對外正式印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知，正式公佈了國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險常規准入部分的藥品名單。此次醫保目錄調整，在調出藥品方面，共調出150個品種。除了被國家藥監部門撤銷文號的藥品外，總共調出了79個品種。第一批國家重點監控合理用藥的藥品目錄經專家論證全部調出。在常規准入部分，共新增了148個品種，其中西藥47個，中成藥101個。同時，此次醫保目錄共確定了128個藥品納入擬談判准入範圍，包括109個西藥和19箇中成藥。均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品，而前三批談判成功藥數量總和僅為56個。
在尚未敲定的新的談判准入藥品目錄中，抗癌藥PD-1/PD-L1能否入選國家醫保目錄，目前仍留下懸念，業界處於高度關注狀態。按照國家醫保局前期發佈的《2019年國家醫保目錄調整工作方案》，9-10月將是發佈談判准入目錄階段。對於PD-1/PD-L1是否應該納入醫保目錄，業界存在不小爭議：如果納入，可提高藥物的可及性；但納入後高價藥可能會佔用更多的醫保資金，藥物濫用也是疑慮之一。爭議歸爭議，企業還是正在積極準備參加國家醫保目錄新一輪的談判准入。
下文對國內PD-1/PD-L1抑制劑進行分析。
PD-1/PD-L1
PD-1全稱是程序性死亡受體1，英文名字為programmeddeath1，是一種重要的免疫抑制分子，為CD28超家族成員，是一個268氨基酸殘基的膜蛋白。以PD-1為靶點的免疫調節對抗腫瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意義。PD-L1全稱為細胞程序性死亡-配體1，英文名為Programmedcelldeath1ligand1，也稱為表面抗原分化簇274（CD274），當它與PD-1結合時，就會誘導T細胞凋亡、抑制T細胞的活化和增殖，從而降低人體免疫力，腫瘤細胞快速增長。貌似有點抽象哈，啥也不說，上圖！
上圖中左邊的就是我們人體內的“衛士”T細胞，右邊的就是讓人聞風喪膽的腫瘤細胞。正常來說，T細胞會識別腫瘤細胞然後進行殺傷攻擊，但是腫瘤細胞上的PD-L1蛋白會讓這一機制中斷。可以看到，T細胞上的PD-1蛋白會和腫瘤細胞上的PD-L1結合，從而提供抑制性信號，誘導T細胞凋亡、抑制T細胞的活化和增殖，以至於腫瘤細胞會肆無忌憚的快速增長。
PD-1/PD-L1抑制劑
PD-1/PD-L1抑制劑是用來阻止PD-1和PD-L1結合的免疫哨點單抗藥物。還是一樣，啥也別說，上圖！
上圖可以看出：PD-1抑制劑與PD-1蛋白結合，從而使得腫瘤細胞無法與T細胞結合，這樣T細胞就重獲新生，重新對腫瘤細胞進行殺傷攻擊。同理，PD-L1抑制劑也會和PD-L1蛋白進行結合，讓T細胞重新對腫瘤細胞進行殺傷攻擊，抑制腫瘤細胞的增長。
PD-1/PD-L1抑制劑的優勢
PD-1/PD-L1抑制治療是通過解除腫瘤細胞逃避免疫系統的新型免疫療法。PD-1/PD-L1抑制劑的誕生，為腫瘤醫學的進步帶來了巨大的跨越：它實現了橫跨多個癌種的突破性進展，部分晚期患者實現了長期生存，可以說在現代抗腫瘤的拉鋸戰中取得了驚人的成績，醫學研究者們甚至斷定，免疫治療將會是未來攻克癌症的主要方向。現對PD-1/PD-L1免疫療法、傳統化療、小分子靶向治療的優缺點進行比較，見表1。
表1PD-1/PD-L1免疫療法、傳統化療、小分子靶向治療的優缺點比較
PD-1/PD-L1抑制劑在研情況
據藥智數據顯示，截至2019年8月14日，全球在研PD-1/PD-L1抑制劑有39個，其中在國內進行註冊申報的有20個，上市的有6個，分別是百時美施貴寶的納武單抗注射液和納武利尤單抗注射液、美國默沙東藥廠推出的帕博利珠單抗注射液、信達生物製藥（蘇州）有限公司的信迪利單抗注射液、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用卡瑞利珠單抗和蘇州眾合生物醫藥有限公司的特瑞普利單抗注射液，詳細信息見下表2。
表2PD-1/PD-L1藥物國內註冊申報情況
PD-1能否納入國家醫保目錄？國內PD-1/PD-L1抑制劑分析
來源：藥智資訊/石勇
8月20日，國家醫保局、人力資源社會保障部對外正式印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知，正式公佈了國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險常規准入部分的藥品名單。此次醫保目錄調整，在調出藥品方面，共調出150個品種。除了被國家藥監部門撤銷文號的藥品外，總共調出了79個品種。第一批國家重點監控合理用藥的藥品目錄經專家論證全部調出。在常規准入部分，共新增了148個品種，其中西藥47個，中成藥101個。同時，此次醫保目錄共確定了128個藥品納入擬談判准入範圍，包括109個西藥和19箇中成藥。均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品，而前三批談判成功藥數量總和僅為56個。
在尚未敲定的新的談判准入藥品目錄中，抗癌藥PD-1/PD-L1能否入選國家醫保目錄，目前仍留下懸念，業界處於高度關注狀態。按照國家醫保局前期發佈的《2019年國家醫保目錄調整工作方案》，9-10月將是發佈談判准入目錄階段。對於PD-1/PD-L1是否應該納入醫保目錄，業界存在不小爭議：如果納入，可提高藥物的可及性；但納入後高價藥可能會佔用更多的醫保資金，藥物濫用也是疑慮之一。爭議歸爭議，企業還是正在積極準備參加國家醫保目錄新一輪的談判准入。
下文對國內PD-1/PD-L1抑制劑進行分析。
PD-1/PD-L1
PD-1全稱是程序性死亡受體1，英文名字為programmeddeath1，是一種重要的免疫抑制分子，為CD28超家族成員，是一個268氨基酸殘基的膜蛋白。以PD-1為靶點的免疫調節對抗腫瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意義。PD-L1全稱為細胞程序性死亡-配體1，英文名為Programmedcelldeath1ligand1，也稱為表面抗原分化簇274（CD274），當它與PD-1結合時，就會誘導T細胞凋亡、抑制T細胞的活化和增殖，從而降低人體免疫力，腫瘤細胞快速增長。貌似有點抽象哈，啥也不說，上圖！
上圖中左邊的就是我們人體內的“衛士”T細胞，右邊的就是讓人聞風喪膽的腫瘤細胞。正常來說，T細胞會識別腫瘤細胞然後進行殺傷攻擊，但是腫瘤細胞上的PD-L1蛋白會讓這一機制中斷。可以看到，T細胞上的PD-1蛋白會和腫瘤細胞上的PD-L1結合，從而提供抑制性信號，誘導T細胞凋亡、抑制T細胞的活化和增殖，以至於腫瘤細胞會肆無忌憚的快速增長。
PD-1/PD-L1抑制劑
PD-1/PD-L1抑制劑是用來阻止PD-1和PD-L1結合的免疫哨點單抗藥物。還是一樣，啥也別說，上圖！
上圖可以看出：PD-1抑制劑與PD-1蛋白結合，從而使得腫瘤細胞無法與T細胞結合，這樣T細胞就重獲新生，重新對腫瘤細胞進行殺傷攻擊。同理，PD-L1抑制劑也會和PD-L1蛋白進行結合，讓T細胞重新對腫瘤細胞進行殺傷攻擊，抑制腫瘤細胞的增長。
PD-1/PD-L1抑制劑的優勢
PD-1/PD-L1抑制治療是通過解除腫瘤細胞逃避免疫系統的新型免疫療法。PD-1/PD-L1抑制劑的誕生，為腫瘤醫學的進步帶來了巨大的跨越：它實現了橫跨多個癌種的突破性進展，部分晚期患者實現了長期生存，可以說在現代抗腫瘤的拉鋸戰中取得了驚人的成績，醫學研究者們甚至斷定，免疫治療將會是未來攻克癌症的主要方向。現對PD-1/PD-L1免疫療法、傳統化療、小分子靶向治療的優缺點進行比較，見表1。
表1PD-1/PD-L1免疫療法、傳統化療、小分子靶向治療的優缺點比較
PD-1/PD-L1抑制劑在研情況
據藥智數據顯示，截至2019年8月14日，全球在研PD-1/PD-L1抑制劑有39個，其中在國內進行註冊申報的有20個，上市的有6個，分別是百時美施貴寶的納武單抗注射液和納武利尤單抗注射液、美國默沙東藥廠推出的帕博利珠單抗注射液、信達生物製藥（蘇州）有限公司的信迪利單抗注射液、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用卡瑞利珠單抗和蘇州眾合生物醫藥有限公司的特瑞普利單抗注射液，詳細信息見下表2。
表2PD-1/PD-L1藥物國內註冊申報情況
國內上市品種適應症批准情況
國內上市的6個藥品適應症批准情況如下：納武單抗用於（1）患有不可切除或轉移性黑色素瘤的患者，作為單一藥物或與ipilimumab聯合治療，（2）有轉移鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)用基於鉑化療或後有轉移患者的治療；帕博利珠單抗注射液用於：經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療；納武利尤單抗注射液用於：（1）治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和漸變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性，（2）既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者；信迪利單抗注射液用於：至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。注射用卡瑞利珠單抗用於：至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療；特瑞普利單抗注射液用於：治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。
PD-1/PD-L1抑制劑價格對比
據悉，納武利尤單抗注射液（歐狄沃）、帕博利珠單抗注射液（可瑞達）國、納武單抗（OPDIVO）、信迪利單抗注射液（達伯舒）國內上市價格比起美國、歐洲和香港都要低很多，這裡對其進行了整理見表3。
表3國內上市PD-1/PD-L1抑制劑價格
PD-1能否納入國家醫保目錄？國內PD-1/PD-L1抑制劑分析
來源：藥智資訊/石勇
8月20日，國家醫保局、人力資源社會保障部對外正式印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知，正式公佈了國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險常規准入部分的藥品名單。此次醫保目錄調整，在調出藥品方面，共調出150個品種。除了被國家藥監部門撤銷文號的藥品外，總共調出了79個品種。第一批國家重點監控合理用藥的藥品目錄經專家論證全部調出。在常規准入部分，共新增了148個品種，其中西藥47個，中成藥101個。同時，此次醫保目錄共確定了128個藥品納入擬談判准入範圍，包括109個西藥和19箇中成藥。均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品，而前三批談判成功藥數量總和僅為56個。
在尚未敲定的新的談判准入藥品目錄中，抗癌藥PD-1/PD-L1能否入選國家醫保目錄，目前仍留下懸念，業界處於高度關注狀態。按照國家醫保局前期發佈的《2019年國家醫保目錄調整工作方案》，9-10月將是發佈談判准入目錄階段。對於PD-1/PD-L1是否應該納入醫保目錄，業界存在不小爭議：如果納入，可提高藥物的可及性；但納入後高價藥可能會佔用更多的醫保資金，藥物濫用也是疑慮之一。爭議歸爭議，企業還是正在積極準備參加國家醫保目錄新一輪的談判准入。
下文對國內PD-1/PD-L1抑制劑進行分析。
PD-1/PD-L1
PD-1全稱是程序性死亡受體1，英文名字為programmeddeath1，是一種重要的免疫抑制分子，為CD28超家族成員，是一個268氨基酸殘基的膜蛋白。以PD-1為靶點的免疫調節對抗腫瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意義。PD-L1全稱為細胞程序性死亡-配體1，英文名為Programmedcelldeath1ligand1，也稱為表面抗原分化簇274（CD274），當它與PD-1結合時，就會誘導T細胞凋亡、抑制T細胞的活化和增殖，從而降低人體免疫力，腫瘤細胞快速增長。貌似有點抽象哈，啥也不說，上圖！
上圖中左邊的就是我們人體內的“衛士”T細胞，右邊的就是讓人聞風喪膽的腫瘤細胞。正常來說，T細胞會識別腫瘤細胞然後進行殺傷攻擊，但是腫瘤細胞上的PD-L1蛋白會讓這一機制中斷。可以看到，T細胞上的PD-1蛋白會和腫瘤細胞上的PD-L1結合，從而提供抑制性信號，誘導T細胞凋亡、抑制T細胞的活化和增殖，以至於腫瘤細胞會肆無忌憚的快速增長。
PD-1/PD-L1抑制劑
PD-1/PD-L1抑制劑是用來阻止PD-1和PD-L1結合的免疫哨點單抗藥物。還是一樣，啥也別說，上圖！
上圖可以看出：PD-1抑制劑與PD-1蛋白結合，從而使得腫瘤細胞無法與T細胞結合，這樣T細胞就重獲新生，重新對腫瘤細胞進行殺傷攻擊。同理，PD-L1抑制劑也會和PD-L1蛋白進行結合，讓T細胞重新對腫瘤細胞進行殺傷攻擊，抑制腫瘤細胞的增長。
PD-1/PD-L1抑制劑的優勢
PD-1/PD-L1抑制治療是通過解除腫瘤細胞逃避免疫系統的新型免疫療法。PD-1/PD-L1抑制劑的誕生，為腫瘤醫學的進步帶來了巨大的跨越：它實現了橫跨多個癌種的突破性進展，部分晚期患者實現了長期生存，可以說在現代抗腫瘤的拉鋸戰中取得了驚人的成績，醫學研究者們甚至斷定，免疫治療將會是未來攻克癌症的主要方向。現對PD-1/PD-L1免疫療法、傳統化療、小分子靶向治療的優缺點進行比較，見表1。
表1PD-1/PD-L1免疫療法、傳統化療、小分子靶向治療的優缺點比較
PD-1/PD-L1抑制劑在研情況
據藥智數據顯示，截至2019年8月14日，全球在研PD-1/PD-L1抑制劑有39個，其中在國內進行註冊申報的有20個，上市的有6個，分別是百時美施貴寶的納武單抗注射液和納武利尤單抗注射液、美國默沙東藥廠推出的帕博利珠單抗注射液、信達生物製藥（蘇州）有限公司的信迪利單抗注射液、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用卡瑞利珠單抗和蘇州眾合生物醫藥有限公司的特瑞普利單抗注射液，詳細信息見下表2。
表2PD-1/PD-L1藥物國內註冊申報情況
國內上市品種適應症批准情況
國內上市的6個藥品適應症批准情況如下：納武單抗用於（1）患有不可切除或轉移性黑色素瘤的患者，作為單一藥物或與ipilimumab聯合治療，（2）有轉移鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)用基於鉑化療或後有轉移患者的治療；帕博利珠單抗注射液用於：經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療；納武利尤單抗注射液用於：（1）治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和漸變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性，（2）既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者；信迪利單抗注射液用於：至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。注射用卡瑞利珠單抗用於：至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療；特瑞普利單抗注射液用於：治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。
PD-1/PD-L1抑制劑價格對比
據悉，納武利尤單抗注射液（歐狄沃）、帕博利珠單抗注射液（可瑞達）國、納武單抗（OPDIVO）、信迪利單抗注射液（達伯舒）國內上市價格比起美國、歐洲和香港都要低很多，這裡對其進行了整理見表3。
表3國內上市PD-1/PD-L1抑制劑價格
筆者的話
近年來，藥監局先後推出的MAH制度，生物類似藥的申報指南、優先審評、醫保改革等政策，加快了生物製品的註冊申報。目前國內各大企業對PD-1/PD-L1抑制劑這塊大餅都“虎視眈眈”，信達生物、中山康方生物、上海恆瑞等知名企業研發的產品都處於臨床階段，相信不久之後他們各自的產品會相繼在國內外上市，而對於我們這些普通百姓而言，腫瘤的治療又會多一些選擇，人類的健康之路將會更加寬廣！