晚期肺鱗癌患者該如何選擇PD-1藥物?

藥品 肺癌 癌症 腫瘤 吉利德康 吉利德康 2017-10-28

晚期肺鱗癌患者該如何選擇PD-1藥物?PD-1免疫藥物Opdivo 2個關鍵研究(CheckMate-017,-063)的長期生存及安全性數據證實:Opdivo治療晚期肺鱗癌總存活率顯著優於化療!

肺鱗癌又稱肺鱗狀上皮細胞癌,包括梭形細胞癌,是最常見的類型,佔原發性肺癌的40%~51%。肺鱗癌多見於老年男性,與吸菸有密切關係。肺鱗癌以中央型肺癌多見,並有胸管腔內生長的傾向,肺鱗癌早期常引發支氣管狹窄,或阻塞性肺炎。

晚期肺鱗癌患者該如何選擇PD-1藥物?

肺鱗癌對放療、化療不如小細胞未分化癌敏感。肺鱗癌第一個週期化療較敏感治療作用可達25%,第二個週期化療可達15%,第三個週期作用為5%,三個週期以後作用基本為零,肺鱗癌易復發轉移。然而化療的近、遠期的毒副作用是十分可怕的。如近期毒副作用有脫髮、白細胞下降、噁心、嘔吐、食慾減退、機體免疫力下降;遠期毒副作用有肝腎功能衰退、抑制骨髓造血功能等。

CheckMate-017是一項里程碑III期研究,在含鉑化療方案治療期間或治療後病情惡化的晚期鱗狀非小細胞肺癌(SQ-NSCLC)患者中開展,將Opdivo(3mg/kg體重,每2週一次靜脈輸注)與標準護理多西他賽(75mg/㎡,每3週一次靜脈輸注)進行了對比。

數據顯示:總生存(OS)方面,一年期數據顯示,Opdivo治療組總存活率顯著優於多西他賽組(42% vs 24%);Opdivo治療組估計的18個月生存率是多西他賽組的2倍(28% vs 13%),中位總生存期提高3.2個月(9.2個月 vs 6.0個月)。

此外,在無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)方面,與多西他賽相比,Opdivo均表現出臨床意義的統計學顯著改善(中位PFS:3.5個月 vs 2.8個月;ORR:20% vs 9%),而且治療受益獨立於PD-L1表達狀態。研究中,Opdivo安全性與以往臨床一致,相比多西他賽更有利。

晚期肺鱗癌患者該如何選擇PD-1藥物?

Opdivo

CheckMate-063是一項單組、開放標籤II期研究,在接受含鉑化療及至少一種額外系統療法治療後病情進展的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(SQ-NSCLC,n=117)患者中開展。該項研究中,Opdivo治療組預計的一年存活率為39%,18個月存活率為27%,確定的客觀緩解率(ORR)為15%,中位OS為8.1個月。

以上2個研究的一年期數據也是Opdivo分別於2015年3月和7月獲得美國FDA及歐盟EMA批准用於局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(SQ-NSCLC)的基礎,並幫助奠定了Opdivo成為既往已治療過的SQ-NSCLC群體的標準護理方案。

到目前為止,opdivo是唯一經過FDA批准獲得晚期肺鱗癌適應症的PD-1藥物!PD-1藥物keytruda在晚期非鱗非小細胞肺癌上的成功,讓很多患者和家屬誤以為只要是肺癌,都可以選用keytruda。其實不然,在晚期肺鱗癌、小細胞肺癌的治療上,opdivo的數據更好!

晚期肺癌什麼時候使用PD1合適?

很多患者和家屬有個錯誤的認識:以為PD1一定是在所有其他治療手段都無效後才可以使用。其實不然,根據目前已有的臨床試驗結果,對確診的晚期肺癌(IIIB-IV期),無手術可能,需要採用系統治療(保守治療、化療的代名詞)的患者,如果PD-L1高表達,一線使用PD-1效果更好!

一線治療:簡單來說,晚期腫瘤的藥物治療,首先選擇的方案就是一線治療,目前國內醫院常規是化療。耐藥後更換治療方案,就是二線治療,依次類推。

效果更好主要表現:

1>有效率更高(聯合化療高達55%)

2>有效時間更長(拖尾現象)

3>副作用更少,病人生存質量更高

注:判斷PD-1的療效很簡單:病人主觀感覺及症狀,所謂自己的身體自己知道,藥物是否起效患者最能感覺到;其次是腫瘤標誌物、影像學結果(這個最重要)。

注意:癌症患者一定需要破除PD-1就是救命稻草,且只能最後使用的誤區(好藥要用在前面),在PD-1無效之後,也並不是走投無路,對於身體狀況尚可,但腫瘤進展的患者,並不妨礙再選擇化療、放療等治療手段,想反,與未使用過PD-1的患者相比,可能效果更好!關注吉利德康,瞭解PD-1詳情。

非小細胞肺癌如何選擇PD-1

下面是涉及已經批准的3種免疫治療藥物,兩個PD1藥物分別是:opdivo和keytruda ,一個PD-L1藥物tecentriq。根據FDA的批准適應症及使用時機,以及FDA批准所依據的臨床試驗,簡單彙總,供患者選擇藥物時參考。

晚期肺鱗癌患者該如何選擇PD-1藥物?

如果想了解:癌症患者使用PD-1需要做什麼檢測?PD-1什麼時候停藥?PD-1、PD-L1獲批的適應症和用藥劑量彙總,關注吉利德康,瞭解詳情(靶向藥物、PD-1免疫療法應有盡有)。

綜合(PD-1)藥物質量、安全性、價格以及距離等各種因素進行考慮,建議患者留言或者發私信諮詢吉利德康腫瘤專家,切勿在網上搜尋一些不可靠的藥物信息或者癌症偏方,以免耽誤病情。此外,我們對癌症患者諮詢的問題進行收集/整理,把相關的解決方案公佈在吉利德康,歡迎廣大癌症患者及家屬關注/閱讀。

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