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▎醫藥觀瀾/報道

8月12日,微芯生物正式在上海證券交易所科創板上市,開盤每股125元。與此同時,也意味著兩個重要歷史性時刻的到來。一是成立18年的微芯生物在其成年禮上踏入了一個新臺階,二是科創板第一支生物醫藥股誕生。

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▎醫藥觀瀾/報道

8月12日,微芯生物正式在上海證券交易所科創板上市,開盤每股125元。與此同時,也意味著兩個重要歷史性時刻的到來。一是成立18年的微芯生物在其成年禮上踏入了一個新臺階,二是科創板第一支生物醫藥股誕生。

微芯生物科創板上市,兩個歷史性時刻的到來

屬於微芯生物的高光時刻

如同2015年1月27日微芯生物第一款原創新藥西達本胺的上市一樣,在科創板獨自敲鐘上市的今天,對於微芯生物而言是其成長史中的又一高光時刻。這一刻,無數人為其歡呼喝彩,也讓許多做創新藥的中國企業倍受鼓舞。

然而,如果時間倒推回2001年,創新藥的概念可能尚未在行業普及。那一年,微芯生物在魯先平博士的帶領下正式成立,而仿製藥盛行背景下的資本市場,對於致力於開發原創新藥這家新公司並不十分“待見”。

研發出一款原創新藥從來都不是一件容易的事,尤其是貼上“首個”標籤時。正是在這樣艱難的環境下,西達本胺的誕生被賦予了至高的榮耀——全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制劑,中國首個全球同步開發的原創小分子藥物。

如果說新藥研發是使命,那麼推動這一使命執行和落地的一個關鍵助力就是資本。公開數據顯示,微芯生物曾在2001年~2009年間均沒有融資。2009年完成B輪之後,又連續4年無資金注入。儘管2013年完成C輪融資之後,微芯生物保持著一年一融資的頻率。但從微芯生物招股說明書可以看到,公司融資渠道單一的問題較為明顯。多年來,該公司主要通過股權融資和銀行貸款籌集資金支持研發投入和業務發展。

科創板的上市,無疑為微芯生物在資本市場建立了暢通的融資通道,另一方面也滿足了該公司持續發展的資金需求。
眾所周知,新藥研發是一個持續而長久的過程。而西達本胺獲批用於治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)只是微芯生物的一個起點,該藥已經完成了乳腺癌適應症的3期臨床試驗,並已於去年底在中國遞交新適應症上市申請。

作為生物醫藥領域創新的代表率先登陸科創板,微芯生物憑藉的不僅是西達本胺一款產品。招股書顯示,未來3年,微芯生物將完成西達本胺針對晚期非小細胞肺癌的2期臨床試驗,以及針對瀰漫性大B細胞淋巴瘤的3期臨床試驗。同時,推動該公司自主研發的第二個原創新藥西格列他鈉的上市,以及完成多靶點多通路選擇性激酶抑制劑原創新藥西奧羅尼的註冊 2/3期臨床試驗並提交上市申請。此外,微芯生物還有後續一系列新分子實體的候選藥物正在進行臨床前與早期探索性研究。

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▎醫藥觀瀾/報道

8月12日,微芯生物正式在上海證券交易所科創板上市,開盤每股125元。與此同時,也意味著兩個重要歷史性時刻的到來。一是成立18年的微芯生物在其成年禮上踏入了一個新臺階,二是科創板第一支生物醫藥股誕生。

微芯生物科創板上市,兩個歷史性時刻的到來

屬於微芯生物的高光時刻

如同2015年1月27日微芯生物第一款原創新藥西達本胺的上市一樣,在科創板獨自敲鐘上市的今天,對於微芯生物而言是其成長史中的又一高光時刻。這一刻,無數人為其歡呼喝彩,也讓許多做創新藥的中國企業倍受鼓舞。

然而,如果時間倒推回2001年,創新藥的概念可能尚未在行業普及。那一年,微芯生物在魯先平博士的帶領下正式成立,而仿製藥盛行背景下的資本市場,對於致力於開發原創新藥這家新公司並不十分“待見”。

研發出一款原創新藥從來都不是一件容易的事,尤其是貼上“首個”標籤時。正是在這樣艱難的環境下,西達本胺的誕生被賦予了至高的榮耀——全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制劑,中國首個全球同步開發的原創小分子藥物。

如果說新藥研發是使命,那麼推動這一使命執行和落地的一個關鍵助力就是資本。公開數據顯示,微芯生物曾在2001年~2009年間均沒有融資。2009年完成B輪之後,又連續4年無資金注入。儘管2013年完成C輪融資之後,微芯生物保持著一年一融資的頻率。但從微芯生物招股說明書可以看到,公司融資渠道單一的問題較為明顯。多年來,該公司主要通過股權融資和銀行貸款籌集資金支持研發投入和業務發展。

科創板的上市,無疑為微芯生物在資本市場建立了暢通的融資通道,另一方面也滿足了該公司持續發展的資金需求。
眾所周知,新藥研發是一個持續而長久的過程。而西達本胺獲批用於治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)只是微芯生物的一個起點,該藥已經完成了乳腺癌適應症的3期臨床試驗,並已於去年底在中國遞交新適應症上市申請。

作為生物醫藥領域創新的代表率先登陸科創板,微芯生物憑藉的不僅是西達本胺一款產品。招股書顯示,未來3年,微芯生物將完成西達本胺針對晚期非小細胞肺癌的2期臨床試驗,以及針對瀰漫性大B細胞淋巴瘤的3期臨床試驗。同時,推動該公司自主研發的第二個原創新藥西格列他鈉的上市,以及完成多靶點多通路選擇性激酶抑制劑原創新藥西奧羅尼的註冊 2/3期臨床試驗並提交上市申請。此外,微芯生物還有後續一系列新分子實體的候選藥物正在進行臨床前與早期探索性研究。

微芯生物科創板上市,兩個歷史性時刻的到來

▲微芯生物在研產品線(圖片來源:微芯生物招股書)

這些創新藥的開發,都離不開可靠的資金支持。現階段的微芯生物,急需拓寬融資渠道、優化資本結構並降低融資成本。從今年3月IPO申請獲受理,到今日成功登陸科創板,歷時近5個月。這為微芯生物高速運轉的引擎注入了新動力,標誌著該公司創新藥事業邁上了新的臺階。微芯生物的發展,將就此翻開嶄新的一頁。

屬於中國生物醫藥的新紀元

作為科創板第一支生物醫藥股,微芯生物的成功上市,見證了資本市場對原創新藥的褒獎,也開啟了中國生物科技的一個新紀元。

根據招股書財報數據顯示,2016年-2018年期間,微芯生物分別實現營收為 0.85億元、1.11億元及1.48億元;2019年一季度,微芯生物實現營業收入2540.78萬元,同比下降17.77%;同期歸母淨利潤為147.87萬元,同比下降69.96%。

從微芯生物目前的業績情況來看,其能夠順利在科創板上市,也體現了科創板開設的初衷。由於科創板對發行制度和上市門檻進行了調整,大幅提升了對科技創新型企業的包容性和適應性。相對於傳統醫藥製造企業,處於成長初期的創新藥企業的價值,主要不在於當前利潤水平和增速是多少,更多的是體現在新藥研發管線的價值有多大。

可以看到,微芯生物科創板上市適用的為《上市規則》第2.1.2條第(一)項之上市標準:“預計市值不低於人民幣10億元,最近一年淨利潤為正且營業收入不低於人民幣1億元”。儘管短期看,西達本胺的收入規模、利潤規模較為單一,但隨著乳腺癌適應症、糖尿病新藥的上市,微芯生物收入和利潤規模快速增長的日子不會太遙遠。

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▎醫藥觀瀾/報道

8月12日,微芯生物正式在上海證券交易所科創板上市,開盤每股125元。與此同時,也意味著兩個重要歷史性時刻的到來。一是成立18年的微芯生物在其成年禮上踏入了一個新臺階,二是科創板第一支生物醫藥股誕生。

微芯生物科創板上市,兩個歷史性時刻的到來

屬於微芯生物的高光時刻

如同2015年1月27日微芯生物第一款原創新藥西達本胺的上市一樣,在科創板獨自敲鐘上市的今天,對於微芯生物而言是其成長史中的又一高光時刻。這一刻,無數人為其歡呼喝彩,也讓許多做創新藥的中國企業倍受鼓舞。

然而,如果時間倒推回2001年,創新藥的概念可能尚未在行業普及。那一年,微芯生物在魯先平博士的帶領下正式成立,而仿製藥盛行背景下的資本市場,對於致力於開發原創新藥這家新公司並不十分“待見”。

研發出一款原創新藥從來都不是一件容易的事,尤其是貼上“首個”標籤時。正是在這樣艱難的環境下,西達本胺的誕生被賦予了至高的榮耀——全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制劑,中國首個全球同步開發的原創小分子藥物。

如果說新藥研發是使命,那麼推動這一使命執行和落地的一個關鍵助力就是資本。公開數據顯示,微芯生物曾在2001年~2009年間均沒有融資。2009年完成B輪之後,又連續4年無資金注入。儘管2013年完成C輪融資之後,微芯生物保持著一年一融資的頻率。但從微芯生物招股說明書可以看到,公司融資渠道單一的問題較為明顯。多年來,該公司主要通過股權融資和銀行貸款籌集資金支持研發投入和業務發展。

科創板的上市,無疑為微芯生物在資本市場建立了暢通的融資通道,另一方面也滿足了該公司持續發展的資金需求。
眾所周知,新藥研發是一個持續而長久的過程。而西達本胺獲批用於治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)只是微芯生物的一個起點,該藥已經完成了乳腺癌適應症的3期臨床試驗,並已於去年底在中國遞交新適應症上市申請。

作為生物醫藥領域創新的代表率先登陸科創板,微芯生物憑藉的不僅是西達本胺一款產品。招股書顯示,未來3年,微芯生物將完成西達本胺針對晚期非小細胞肺癌的2期臨床試驗,以及針對瀰漫性大B細胞淋巴瘤的3期臨床試驗。同時,推動該公司自主研發的第二個原創新藥西格列他鈉的上市,以及完成多靶點多通路選擇性激酶抑制劑原創新藥西奧羅尼的註冊 2/3期臨床試驗並提交上市申請。此外,微芯生物還有後續一系列新分子實體的候選藥物正在進行臨床前與早期探索性研究。

微芯生物科創板上市,兩個歷史性時刻的到來

▲微芯生物在研產品線(圖片來源:微芯生物招股書)

這些創新藥的開發,都離不開可靠的資金支持。現階段的微芯生物,急需拓寬融資渠道、優化資本結構並降低融資成本。從今年3月IPO申請獲受理,到今日成功登陸科創板,歷時近5個月。這為微芯生物高速運轉的引擎注入了新動力,標誌著該公司創新藥事業邁上了新的臺階。微芯生物的發展,將就此翻開嶄新的一頁。

屬於中國生物醫藥的新紀元

作為科創板第一支生物醫藥股,微芯生物的成功上市,見證了資本市場對原創新藥的褒獎,也開啟了中國生物科技的一個新紀元。

根據招股書財報數據顯示,2016年-2018年期間,微芯生物分別實現營收為 0.85億元、1.11億元及1.48億元;2019年一季度,微芯生物實現營業收入2540.78萬元,同比下降17.77%;同期歸母淨利潤為147.87萬元,同比下降69.96%。

從微芯生物目前的業績情況來看,其能夠順利在科創板上市,也體現了科創板開設的初衷。由於科創板對發行制度和上市門檻進行了調整,大幅提升了對科技創新型企業的包容性和適應性。相對於傳統醫藥製造企業,處於成長初期的創新藥企業的價值,主要不在於當前利潤水平和增速是多少,更多的是體現在新藥研發管線的價值有多大。

可以看到,微芯生物科創板上市適用的為《上市規則》第2.1.2條第(一)項之上市標準:“預計市值不低於人民幣10億元,最近一年淨利潤為正且營業收入不低於人民幣1億元”。儘管短期看,西達本胺的收入規模、利潤規模較為單一,但隨著乳腺癌適應症、糖尿病新藥的上市,微芯生物收入和利潤規模快速增長的日子不會太遙遠。

微芯生物科創板上市,兩個歷史性時刻的到來

▲截圖來源:科創板官網

與微芯生物這種已有盈利的路徑不同的是,科創板上市的五套標準裡,還有一套是專門為未盈利或未有收入的生物科技等領域企業而設定的新上市規則。即:預計市值不低於人民幣40億元,至少有一項核心產品獲准開展2期臨床試驗。這種情況下,生物醫藥企業將在不受盈利能力或收入的限制下,登陸科創板。目前,已有蘇州澤璟生物製藥和百奧泰生物製藥兩家企業按照這套未盈利標準向科創板申報上市。

資本市場的開放為中國創新藥物領域的快速發展提供了契機。此前,貝達藥業、歌禮制藥、百濟神州、華領醫藥、信達生物、君實生物、基石藥業等創新藥企業已陸續在港交所上市。而此次微芯生物敲鐘科創板,也向中國創新型生物科技公司證明了科創板上市新路徑的可行性。

另外,一系列的新藥支持政策如藥品註冊分類改革,上市許可持有人制度試點,創新藥獲得優先審評、專利補償、藥品試驗數據保護等,一定程度上減少了新藥研發的政策障礙,加速了新藥研發的進程。這些都提示著,我們正迎來一個屬於中國生物醫藥的新紀元。

題圖來源:pixabay

參考資料:

[1]微芯生物招股說明書,Retrieved Aug 12, 2019 from http://static.sse.com.cn/stock/information/c/201907/29c5dda482c448099b3332b3ba5ff7c8.pdf

[2]微芯生物十八載迎來科創板上市,榮耀時刻感恩有您,Retrieved Aug 12, 2019 from https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MTYzNTMyOQ==&mid=2247484313&idx=1&sn=00ab9adb31d7dfcc9399209413cfe1fd&chksm=90782877a70fa1617978ba9511a14d0856fb20ddba4b49b60d9eac96ac1e9451129e63dc169c&mpshare=1&scene=1&srcid=&sharer_sharetime=1565602027591&sharer_shareid=5b70c5c9594797f03fd6dffabbe8968a&pass_ticket=owzsw8PzOwV361c1IdQlLTNGNf2x89qUEVh08XswBgCUF189cZChmiIkSopBIbEW#rd

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