瑞戈菲尼上個月剛獲批肝癌適應症，這個月樂伐替尼又有好消息爆出，肝癌患者可以選擇的藥物約來越多。
ASCO 2017摘要公佈了樂伐替尼一線用於肝細胞癌對比索拉菲尼的III期臨床數據，研究結論為：
樂伐替尼一線治療肝癌，在總生存期上顯示了非劣效性（即不比對照藥物差），在無進展生存期（PFS）、疾病進展時間（TTP）以及客觀緩解率（ORR）的數據上有顯著提高及臨床受益。
用藥情況：
954名入組患者隨機1：1分到樂伐替尼組（體重≥60kg，12mg/天；體重＜60kg，8mg/天）以及對照組索拉非組（400mg每天），所有入組患者之前沒有接受過系統治療。
樂伐替尼中位治療時間為5.7個月（0-35），索拉菲尼為3.7個月（0.1-38.7）。
獲益數據：
| 試驗結果 | 樂伐替尼（n=478） | 索拉菲尼（n=476） |
| 中位生存期 | 13.6個月(12.1−14.9) | 12.3個月(10.4−13.9) |
| 中位無進展生存期 | 7.4個月(6.9−8.8) | 3.7個月(3.6−4.6) |
| 客觀緩解率 | 24% | 9% |
常見不良事件：
兩組患者中出現不良事件的例數相似，樂伐替尼組常見的不良事件為高血壓（42%）、腹瀉（39%）、食慾下降（34%）、體重減輕（31%）和疲乏（30%）。13%的患者因為不良事件而停藥。索拉菲尼組有9%的患者因為不良事件停藥。
數據回顧：
在之前樂伐替尼曾在其II期臨床時給了我們很高的期待，部分緩解率達到37%，疾病控制率為78%，中位生存期達到18.7個月。
此次的樂伐替尼III期臨床試驗為非劣效性試驗——即對比現有標準有效藥物用藥效果不劣於其。顯然，正如衛材官網所說該試驗已達到終點，雖然數據不如II期好看。
再說說藥物可即性和價格。樂伐替尼目前未獲國內CFDA批准上市，香港售價約1.8萬（10mg*20片）人民幣上下。如果按照臨床試驗設計劑量，一位60kg以上的患者使用一個月需要花費2.6萬人民幣左右。索拉菲尼已在國內上市多年，目前國內售價約5萬人民幣每月，但使用3個月可獲贈藥。
雖然III期臨床已達到終點，但樂伐替尼也在進行更多的嘗試。
目前樂伐聯合PD-1抑制劑Keytruda的I期臨床試驗正在進行。
ESMO 2016公佈了初期試驗結果如下，希望今年ASCO有更多聯用數據爆出！
參考文獻：
1. 2017 ASCO Abstract 4001
2. 2016 ESMO Abstract 776PD
如醫邢娜 編輯整理
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