前沿：肝細胞肝癌（HCC）是發生於肝臟最常見的惡性腫瘤，起病隱匿，進展迅速，多數患者因確診時處於疾病晚期而喪失了手術機會。晚期HCC的治療比較棘手，生存期幾乎是以天來計算。索拉非尼開啟了晚期HCC分子靶向治療的大門，改善了全球範圍內部分肝癌患者的預後，但遠遠不能滿足廣大患者的治療需求。
一直以來肝癌一線分子靶向治療藥物只有索拉非尼，一系列挑戰索拉非尼一線治療地位的分子靶向藥物如舒尼替尼、布立尼布、利尼伐尼、多韋替尼、尼達尼布，均以失敗告終。在ASCO最新的發表的口頭報告中，REFLECT研究證實樂伐替尼一線治療晚期肝癌的效果不劣於索拉非尼。樂伐替尼是血管內皮生長因子受體1‒3、纖維母細胞生長因子受體1-4、血小板衍生生長因子受體α、RET和KIT的抑制劑。
前幾日免疫藥物PD-1抑制劑Opdivo剛剛二線獲批治療肝癌，樂伐替尼（Lenvatinib，亦有譯名侖伐替尼）近日在肝癌治療上也表現出驚人的療效。
研究者“一語道破”
樂伐替尼一線對比索拉菲尼III期臨床試驗REFLECT中國區主要研究者（同時也是瑞戈非尼獲批II線肝癌治療藥物的中國區臨床試驗主要研究者）——秦叔逵教授！他說道：“過去我們一直說索拉非尼開啟了肝癌靶向治療的新時代，但索拉非尼10年的臨床應用中，尚未在乙肝病毒相關肝癌上收穫理想的治療效果。此次REFLECT研究亞組分析顯示，樂伐替尼對比索拉非尼在中國晚期肝癌的治療中具有明顯的優勢，特別是乙肝病毒相關的晚期肝癌的中位平均生存期提升了整整5個月，這是十分難能可貴的，也具有極其重要的臨床意義。我相信樂伐替尼未來治療晚期肝癌能取得很好的成績，並且期待著它的上市！”
療效最重要！
臨床研究：這次研究共納入288例亞洲患者，其中83%為乙肝病毒相關肝癌患者。由於在肝癌的發病原因上，歐美以丙肝病毒為主，我國則以乙肝病毒為主，這對患者的生存及預後造成顯著影響，所以該研究的亞組分析對於中國臨床實踐具有重要的指導意義。
中位總生存期：對比索拉菲尼，樂伐替尼組患者的中位總生存期為15.0個月，而索拉非尼組為10.2個月（HR：0.73；95%CI：0.55-0.96）。
（圖片來自：醫療界腫瘤頻道，下同）
中位無進展生存期：樂伐替尼組患者的中位無進展生存期為9.2 個月，對比索拉菲尼 3.6 個月。無進展生存時間越久，患者的生活質量也越高。
客觀緩解率：對比索拉菲尼，樂伐替尼組患者的客觀緩解率為21.5% ，索拉菲尼為8.3%，數據同樣顯著獲勝。
安全性（不良反應）：在不良事件方面，樂伐替尼與索拉菲尼相比並無明顯優勢，在亞洲組患者中有22%的患者因治療相關不良事件減少劑量，索拉菲尼組為23%；有5%的患者因為不良事件停藥；索拉菲尼組也為5%。
樂伐替尼引起的所有≥3級不良事件概率為63%，索拉菲尼也為63%；樂伐引起的治療相關≥3級不良事件概率為44%，索拉菲尼為41%；樂伐致死性不良事件概率為10%，索拉菲尼為12%。發生頻率較高的不良事件主要為高血壓。
樂伐替尼憑藉其優秀的數據躋身晚期不可切除的肝細胞癌治療藥物之列應該只是時間問題，但看完數據後讓人深思的是其安全性，畢竟大於3級的不良反應率已超過半數，另有不少患者（36%）都減量或停藥，因此劑量拿捏與患者獲益程度之間的後續或許會有更多研究。
價格問題：在臨床試驗中，患者使用劑量分為兩種，體重≥60kg，12mg/天；體重＜60kg，8mg/天。如果不考慮減量的問題，一位不超過60kg的患者，如果購買4mg/片，20片/盒的樂伐替尼，一個月大概要吃掉3盒，價格大概在5萬人民幣左右浮動，同進醫保前的索拉菲尼價格很像，但當時索拉菲尼後續有慈善贈藥。
如今，索拉菲尼進了醫保，瑞戈非尼和Opdivo也獲批了二線，現在又有了優秀種子選手樂伐替尼，肝癌的治療藥物團體不斷壯大。關於樂伐替尼的後續研究雖然還在繼續，但可以肯定的是這批黑馬已越來越近！
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