最值得中國患者關注的肝癌潛在新藥“布立尼布”,臨床數據喜人

肝癌 癌症 藥品 腫瘤 好醫友 好醫友 2017-11-01

來源:好醫友

近日,一組最新臨床試驗數據顯示,在研肝癌新藥布立尼布展示出良好的有效性和安全性,有望成為肝癌患者在化療或靶向藥治療進展或不能耐受其副作用後的二線治療選擇。

最值得中國患者關注的肝癌潛在新藥“布立尼布”,臨床數據喜人

肝癌,是一種發病率很高、危害極大的惡性腫瘤。尤其在中國,每年肝癌新發病例數佔全球一半以上,且大多在就診時已是進展期,因而死亡率一直居高不下。

針對進展期肝癌,目前治療手段主要包括介入、射頻、化療和靶向治療等。其中,靶向治療是近年來治療肝細胞癌的一個新的突破,也是肝癌綜合治療中不可或缺的一環。目前晚期肝癌可考慮的靶向藥物主要有:已經獲得FDA批准的索拉非尼(多吉美)、瑞格菲尼,以及在III期臨床試驗中展現出巨大治療潛力的樂伐替尼(7080)等。在一線治療上,索拉非尼仍是中晚期肝癌的標準療法。

據好醫友醫療總監JOY.XU介紹:索拉非尼自獲批上市以來,經多年的臨床使用,已充分證實其可有效延長晚期肝癌患者的總生存期,併為無數患者提供了更多、更好的治療選擇。

2015年初,來自福建的孫先生被確診為“肝癌”,但因身體原因無法進行手術,行射波刀及放療後,腫瘤略有縮小。但一年後病情突發進展,肝臟腫物較前增大,經多方案治療後療效不佳,亟需尋求有效治療方案。

最值得中國患者關注的肝癌潛在新藥“布立尼布”,臨床數據喜人

孫先生與賈瓦迪博士視頻會診中

2016年底,孫先生通過當地三甲醫院“好醫友中美遠程會診平臺”視頻連線了美國腫瘤專家Dr Nader Javadi(內德·賈瓦迪博士)。根據孫先生的病情狀況,賈瓦迪博士建議其使用Nexevar(索拉菲尼/多吉美)或Thalidomide(沙利度胺),並聯合Opdivo(納武單抗)進行治療(2017年9月FDA批准opdivo用於索拉菲尼治療後的晚期肝癌患者),可大大提高應答率。

孫先生根據賈瓦迪博士的治療方案使用索拉菲尼聯合Opdivo治療,目前病情得到控制。

但對很多肝癌患者而言,可能不具備足夠的經濟實力承擔索拉菲尼每月約5萬元的高昂治療費用(醫保不覆蓋)。對此,布立尼布專利中國所有者再鼎醫藥創始人杜瑩博士曾表示:“我們希望給中國患者一個更加合理的價格。”

此外,撇開價格,從有效性和安全性上看,根據一項布立尼布作為二線藥物治療肝細胞癌的全球III期臨床試驗數據發現:

有效性方面:布立尼布組與安慰劑組的客觀緩解率(ORR)比為12% vs 2%;疾病控制率(DCR)比為71% vs 49%;而且,在服用布立尼布的患者中26例療效評價為部分緩解(PR),而安慰劑組僅有2例。

另外,在一項全球III期臨床研究肝動脈化療栓塞(TACE)後輔助治療的BRISK-TA研究中,對布立尼布組進行亞組分析後顯示:在同樣的藥物劑量下,中國患者的藥物暴露量更高,耐受性更好,可顯著延長中國肝細胞癌患者的肝外轉移或門靜脈浸潤時間以及影像學進展時間。

安全性方面:布立尼布在臨床使用中的副作用多為1-2級,其中手足綜合症副反應的發生率僅為15%,遠低於索拉非尼的45%。

好醫友醫療總監JOY.XU表示:2017年堪稱肝癌治療領域意義非凡的一年。一線治療除了有老大哥索拉非尼外,還有三期達到終點的新秀樂伐替尼;而二線治療,除了已被FDA批准的瑞格非尼和opdivo外,布立尼布也將是一個極具潛力的全新治療選擇,有望為國內肝癌患者帶來更多希望。

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