常山藥業是集研發、生產、銷售、進出口貿易為一體的生化製藥企業，在肝素領域是唯一擁有從肝素粗品到低分子肝素注射液產品、具有完整肝素產業鏈的國家級重點高新技術企業，是國家發改委高新技術產業公司、財政部創新投資試點的全國首家生物製藥行業企業，被列入國家“十三五”規劃的“重大新藥創新”項目，創立了遠高於國家標準和行業標準YBH03832006生產企業標準。根據國家食品藥品監督管理局以及米內網數據，常山藥業低分子肝素2018年銷售額接近10億，連續在國內銷售佔比排名第一。
常山藥業於近日發佈年報稱，2018年公司圍繞企業發展戰略及經營目標，穩步推進各項經營計劃，大力開拓市場，嚴格控制產品質量，加強成本控制，積極拓展產品種類，細化營銷管理，主營業務經營業績平穩增長。2018年公司實現營業收入16.53億元，同比增長16.37％；實現歸母淨利潤1.4億元，同比下降28.91％。公司此前披露的業績快報修正公告顯示，經財務部門初步測算，2018年度公司實現歸母淨利潤2.12億元，但根據年審機構的審計反饋意見和管理建議，公司就持有的Nant-Health-Inc.股票計提2018年度資產減值準備7,611.24萬元，如扣除此影響，實際歸屬於上市公司股東的淨利潤較上年同期增長7.89％。
持續深耕肝素領域
完善肝素產業鏈條
通過10餘年的努力和積澱，常山藥業建立起一套科學高效的研發體系，自主研發了多項肝素專有技術，產品技術標準較高，效果良好，受到市場廣泛認可。公司肝素鈉原料藥和低分子肝素原料藥通過德國GMP、美國FDA等多國認證，建立起成熟的國內與海外營銷網絡，並致力於將產品推向海外市場。2018年公司繼續加強營銷團隊建設，積極進行渠道優化和市場推廣，做好各地招投標工作。在製劑銷售方面，水針製劑實現收入較上年同期增長28.91％，為公司主要利潤增長來源。在原料藥銷售方面，公司適應市場需求變化，加大開發低分子肝素產品市場力度，低分子肝素原料藥實現收入較上年同期增長67.21％。公司設立全資子公司河北常山凱庫得生物技術有限公司，專業化運營肝素粗品的生產，產業鏈條不斷延伸，確保肝素產品原材料供應的穩定及原材料供應質量，降低生產成本，提升盈利能力。
創仿結合雙管齊下
穩步推進開局良好
2018年5月，常山藥業江蘇子公司收到江蘇省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》，認證的車間為固體制劑車間，生產品種為枸櫞酸西地那非片劑。本《藥品GMP證書》的獲得，說明公司枸櫞酸西地那非片劑生產質量管理體系符合《藥品生產質量管理規範》，可以正式投產並上市銷售。2018年公司枸櫞酸西地那非片劑（商品名“萬業強”）實現銷售收入1,233.13萬元，開局良好。控股子公司常山凱捷健採用DAC技術平臺自主研發的創新藥艾本那肽為1類糖尿病新藥，是一種腸降血糖素類似物，主要用於Ⅱ型糖尿病的治療。截至2018年底，“艾本那肽注射液”II期臨床試驗正在進行中。
2018年，公司積極推進與國內外企業的合作。公司與以色列Kitov Pharma Ltd.簽署合作協議，擁有在中國（包括香港、澳門和臺灣）獨家引進、生產和銷售Kitov研發的用於治療骨關節炎併發高血壓症藥物ConsensiTM的權利。該藥品為國際首例同時治療骨關節炎疼痛並伴有高血壓的複方製劑。美國FDA已於2018年5月底批准該新藥上市申請，將對公司在國內註冊該產品帶來積極的影響。公司與印度Dr.Reddy’s-Laboratories-Limited（以下簡稱“DRL”）簽署購買協議。公司出資60萬美元購買DRL公司苯磺酸氨氯地平、枸櫞酸西地那非兩種藥品在美國的註冊批件及相關技術資料。本次交易有利於進一步豐富公司的仿製藥產品線儲備，優化產品佈局，同時可協同公司製藥資源，推進公司製藥業務的國際化，有利於改善公司盈利結構和增強公司盈利能力。
4月26日，常山藥業發佈2019年第一季度數據，公司積極開拓市場，提升產品市場份額，由於肝素原料藥價格同比大幅上漲，經營業績繼續增長。一季度實現營業收入為45,873.20萬元，同比增長39.68％；實現歸屬於上市公司股東的淨利潤為5,665.59萬元，同比增長24.85％。
未來，常山藥業將繼續實施以肝素系列產品為核心，治療糖尿病和腫瘤的藥物為兩翼的戰略發展佈局，積極開拓海外市場，推動製劑出口。同時加快製藥、醫療行業內併購整合的步伐，不斷擴大企業規模，增強核心競爭力和抗風險能力。持續提升公司研發能力，形成在創新藥研發方面的優勢，構建新的業績增長點，實現可持續健康發展。
本文源自證券市場紅週刊
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