導讀INTRO

針對極度難治的三陰乳腺癌好非小細胞肺癌，全新抗癌藥IMMU-132療效顯著，腫瘤控制率分別為70%和43%！

今天來說一個全新的抗癌藥——IMMU-132，全名Sacituzumab Govitecan，這堆字母太長，鬼知道到底啥意思，我們還是叫IMMU-132吧。

早在2016年2月，FDA就授予IMMU-132突破性藥物地位，因為它挑戰了史上最難治的腫瘤之一——三陰乳腺癌，而且是多線治療失敗的患者，一半以上的患者接受過5種藥物的治療，臨床控制率還達到驚人的70%。FDA覺得，不錯，這藥有前途。

IMMU-132不同於傳統抗腫瘤藥物，它是靶向藥和化療藥的 “合體”，殺瘤的路子很野。科學的來說，它屬於抗體耦聯藥物（ADC），就長這樣子：

• IMMU-132由兩部分組成：靶向藥部分Trop-2抗體和化療藥部分SN-38。

Trop-2抗體可以特異的結合到腫瘤細胞表面，比如乳腺癌、腸癌和肺癌細胞；SN-38跟化療藥物伊立替康很像，是一個毒藥，可以輕鬆毒死癌細胞。

所以，腫瘤患者注射了IMMU-132之後，Trop-2抗體就像一個自帶GPS導航的卡車，穿過層層的血管和屏障，氣勢洶洶的開向了腫瘤細胞區域，同時也帶去了毒藥SN-38，定點爆破掉腫瘤組織。所以，IMMU-132實際上結合了靶向藥的精準和化療藥的高效。

目前，IMMU-132已經公佈了針對復發難治的晚期三陰乳腺癌和非小細胞肺癌的臨床數據。注意：參加IMMU-132臨床試驗的患者都是重度難治的患者，多線治療失敗，還包括一些PD-1抗體無效的患者。

三陰乳腺癌：69.5%患者的腫瘤縮小

今年的3月16號，JCO雜誌發表了IMMU-132針對難治的三陰乳腺癌的重磅2期臨床數據。

臨床設計

招募了69位三陰乳腺癌患者，一半的患者接至少用過5種藥物治療之後失敗，絕對是晚期而且幾乎無藥可用的患者。

臨床數據

有效率高達30%，69.5%的患者腫瘤都出現了縮小，中位總生存期高達16.6個月。這個臨床研究的負責人——麻省總醫院的 Aditya Bardia 博士認為：從療效、響應持續時間和安全性來看，IMMU-132真的非常值得期待。具體的臨床數據如下[1]：

圖上共有66個藍色柱子，代表66位可評估的患者；柱子向上（數字為正）代表腫瘤增大，柱子向下（數字為負）代表腫瘤縮小。可以看到，大部分患者的腫瘤都有縮小。

不良反應

3級以上副作用主要包括中性粒細胞減少（39%），白細胞減少（16%），貧血（14%）和腹瀉（13%）。

咚咚點評

69名患者中，有4位進行過PD-1抗體治療，結果無效；但用了IMMU-132後，3位患者都有效。這說明IMMU-132和PD-1抗體是完全不同的抗癌策略，以後這兩種藥物聯合或許會有1+1>2的效果，值得期待。

非小細胞肺癌：控制率43%

最近，JCO又公佈了IMMU-132針對晚期非小細胞肺癌的臨床數據[2]：有效率19%，疾病控制率43%。

臨床設計

招募54位晚期的非小細胞肺癌患者接受IMMU-132治療，60%的患者接受過至少三種藥物的系統治療，74%的患者接受過鉑類聯合紫杉醇的化療，還包括18位患者接受過PD-1/PD-L1抗體治療。所以，這也是一組極度難治的腫瘤患者，大部分都沒有太好的治療方案了。

臨床數據

10位患者腫瘤明顯縮小，有效率19%；還有13位患者腫瘤穩定不進展，所以，疾病控制率高達43%。

不良反應

三級以上副作用主要包括中性粒細胞減少（28%），腹瀉（7%），噁心（7%），疲勞（6%）。

咚咚點評

對於這18位接受過PD-1抗體治療的患者，14位患者的效果可評估，其中2位患者的腫瘤明顯縮小，有效率14%，7位患者腫瘤穩定不進展，所以總的控制率64%。

除了三陰乳腺癌和非小肺癌，IMMU-132也在腸癌、尿路上皮癌和小細胞肺癌也有了初步的臨床數據，我們後續還會持續關注。希望IMMU-132可以為更多腫瘤患者帶來希望，早日上市。

參考文獻：

[1]Bardia, A., et al., Efficacy and Safety of Anti-Trop-2 Antibody Drug Conjugate Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) in Heavily Pretreated Patients With Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. J Clin Oncol, 2017: p. JCO2016708297.

[2]Heist, R.S., et al., Therapy of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer With an SN-38-Anti-Trop-2 Drug Conjugate, Sacituzumab Govitecan. J Clin Oncol, 2017: p. JCO2016721894.