天風證券發佈投資研究報告，評級: 增持。
貝達藥業(300558)
公司中報業績靚麗，歸母淨利潤同比增長30.99%
公司發佈2019年半年報，上半年公司實現營業收入7.62億元，較去年同期增長31.08%；實現歸母淨利潤0.87億元，較去年同期增長30.99%；經營性現金流2.37億元，較去年同期增長59.59%。業績增長主要來自公司核心產品埃克替尼持續放量。
核心產品埃克替尼高速增長，差異化優勢有望不斷鞏固
上半年公司核心產品埃克替尼高速增長，實現銷售額7.56億元，同比增長30.07%，銷量同比增長31.26%。埃克替尼憑藉大量循證醫學證據，充分證明了自身高效和低毒，常見不良反應——皮疹和腹瀉的發生率、對肝臟的毒性都明顯低於進口藥。公司通過加強渠道管理、鋪面下沉，加大基層醫院的覆蓋，同時加強患者教育推廣力度、學術推廣力度，展示埃克替尼的差異化優勢，即使在競品數量增加的情況下，依然保持高速增長，銷售額和病人覆蓋在同類產品中始終保持領先地位，銷售人員人均貢獻超過300萬元，在國內腫瘤創新藥企業中保持領先。
我們判斷中國EGFR藥物市場滲透率仍存在相當的提升空間，中短期來看，埃克替尼在“基藥+醫保”雙加持以及渠道下沉和大力推廣下仍有望保持較快增長。此外，埃克替尼用於早期EGFR突變的非小細胞肺癌患者術後輔助治療的III期臨床研究已經完成入組，預計2019年完成中期評估。未來公司或將為埃克替尼申請EGFR突變的術後輔助治療新適應症，不斷鞏固埃克替尼的差異化優勢，並進一步擴大市場。
研發管線穩步推進，已步入良性發展軌跡
公司新藥研發管線日趨豐富，已形成每年都有創新藥申請臨床的良性發展態勢。上半年公司研發投入3.23億元，同比增長21.39%，佔營收比重達42.40%。目前公司及其子公司擁有11項處於臨床試驗階段產品，同步推進28個小分子化學和大分子生物藥臨床前項目，研發管線品種豐富。2019年2月恩沙替尼被CDE納入優先審評，審評進程順利推進，有望於年內獲批上市。同時恩沙替尼一線治療ALK陽性NSCLC患者的全球多中心III期臨床試驗也在穩步推進中，該試驗已於2018年底完成入組，其有望成為公司第一個全球上市的創新藥。
此外，新藥CM082作為多靶點TKI（主要靶向VEGFR和PDGFR）針對晚期腎癌的III期臨床試驗已完成入組，有望在年內完成中期評估，用於治療溼性年齡相關性黃斑變性適應症正處於II期臨床。上半年，MRX-2843作為“全球新”的同時針對MerTK和FLT3兩個靶點的口服小分子抑制劑獲批臨床，FGFR抑制劑BPI-17509、BET抑制劑BPI-23314已開展Ⅰ期臨床。在聯合用藥方面，CM082與君實生物的PD-1單抗JS001聯合治療黏膜黑色素瘤II期臨床已完成入組。
業績拐點有望確證，維持“增持”評級
我們判斷2019年作為公司業績的拐點年有望得到確證，公司核心產品埃克替尼高增長仍有望持續，後續產品恩沙替尼有望年內獲批，帕妥木單抗、CM082、貝伐單抗類似物等有望陸續獲批，貢獻新的業績增量。我們預計公司2019-2021年歸母淨利潤分別為2.24億元（+34.21%）、2.60億元（+16.35%）、3.08億元（+18.33%），對應P/E分別為87、75、63倍，維持“增持”評級。
風險提示：新藥研發上市的不確定性風險；同類產品的市場競爭風險；行業政策及藥品招標風險
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