浙江海正藥業股份有限公司 關於投資者交流會舉辦情況的公告

浙江海正藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”或“本公司”)投資者交流會於2019年7月1日(星期一)下午 15:00—16:50在海正藥業(杭州)有限公司會議室(杭州市富陽區胥口鎮下練村)舉行,共計47名投資者參加了本次交流會,公司董事長、副董事長、總裁、董事會祕書及部分高級管理人員出席本次交流會。

本次交流會由公司董事會祕書沈錫飛先生主持。公司與投資者進行了互動交流,現就投資者提出的建議、關心的問題及公司的答覆公告如下:

問題一:公司為何選擇出讓海正博銳控股權?

回覆:出讓控股權是基於海正博銳長期發展考慮,如果未來海正博銳能得到很好的發展,公司作為第二大股東也會持續受益。出讓控股權的原因主要有:

(1)有利於促進海正生物的快速發展。目前抗體藥物的研發已陸續進入收穫期,但臨床研究仍需大量資金投入,為了有效鞏固和擴大現有的競爭優勢,海正博銳需要高效整合社會資源,且快速推進證券化進程,這樣可以實現更好的發展。

(2)有利於公司聚焦優化戰略的實施。公司存在負債率高,固定資產投入大等問題,新的管理層到任後,資產優化及戰略聚焦是重要工作內容。通過引入戰略投資者,可以有效緩解公司及海正杭州公司的資金壓力,有效降低公司負債率,有助於化解公司目前正在實施的優化聚焦戰略在短期內可能產生的相關問題。

(3)有利於完整公司的治理架構,有效推進海正博銳規範運作,有利於海正博銳的市場化運作,促進海正藥業可持續發展。

(4)有利於解決海正博銳研發資金需求,確保重點品種的研發進度,夯實海正博銳發展基礎,保持競爭優勢。

公司出讓海正博銳的控股權,尚需經過股東大會、國有資產管理部門審議,批准後再通過再在產權交易所掛牌,因此本次增資擴股以及老股轉讓事項能否成功存在不確定性。

問題二:海正博銳發展規劃和前景展望?海正博銳與其他生物藥公司相比有哪些優勢?戰投引入後如何管理?

回覆:海正博銳未來腫瘤藥的研發將著重於乳腺癌、血液腫瘤領域,研發策略包括;(1)加快推進帕妥珠單抗、地諾單抗等已獲得臨床批件且處於一定先發優勢的品種;(2)圍繞原有優勢治療領域,佈局ADC、雙抗和融合蛋白等;(3)佈局能夠實現小分子+大分子聯合治療的靶點。

公司的優勢在於:(1)在自身免疫性疾病領域屬於國內第一梯隊;(2)生物藥CMC能力,海正博銳已經能夠實現生物藥穩定、大規模生產,產業化能力得到了實踐驗證;(3)創新藥也在快速切入。

如果戰投順利進入,海正博銳會在合資公司董事會領導下進行企業運營。

問題三:生物藥戰投引入的進展情況,以及高瓴資本是否參與?

回覆:2019年初至今,公司就生物藥合作事項,已經與40多家機構簽過保密協議並進行洽談,但高瓴資本並未參與,主要是因為高瓴資本是關聯方,公司不希望在這個重大事項上出現任何問題。公司的目標是引進一個比較大的機構,幫助海正博銳走向資本市場,獲得快速而健康的發展。

問題四:海正博銳股權轉讓完成後,是否意味著公司失去了生物藥板塊?

回覆:如果未來海正博銳完成股權轉讓,並不意味著海正完全失去了生物藥。一是在股權轉讓及增資後,海正仍持有海正博銳一定股權,會分享整個生物藥板塊的收益以及價值增長;二是從生產運營角度來講,海正博銳未來還會與母公司有極強的協同作用,包括很多配套以及園區的共享服務等;三是從海正整體的業務佈局角度來講,海正博銳依舊是海正整體業務佈局中不可分割的一部分,核心的考慮是增強協同作用,規避重複投資與建設。以藥品銷售為例,通常是按照治療領域或者科室覆蓋來規劃產品線,產品管線的建設可能是化藥及生物藥的組合,雖然海正博銳的研發以生物藥為主,但海正研發體系中的很多小分子創新藥包括仿製藥也可以考慮授權給海正博銳,強化其優勢治療領域的管線建設。同理,海正博銳也有其聚焦的治療領域,比如自身免疫性疾病等,有些非此領域的生物藥也可以考慮授權給其他兄弟銷售平臺負責營銷。

目前公司正在密集地梳理研發項目,重新進行海正研發佈局。一些項目將被叫停,一些項目會新立,對應的在建工程和產能也會進行重新調整。

問題五:海晟藥業未來發展規劃?

回覆:未來會在胰島素用藥基礎上,通過自主研發/引進的方式,繼續豐富和整合該管線的品種。公司考慮未來仍會引進戰投,相關方案還在論證之中,一旦明確,公司會及時履行相關審批程序及信息披露義務。

問題六:公司研發的總體思路?同行業各家化學藥研發佈局重合性較強,公司如何應對?

回覆:之前公司的研發項目過多過雜,新管理層對研發管線進行了梳理,希望研發資源能夠聚集在一些核心技術平臺或者產品管線上。未來可能會停掉一批項目,或者轉讓出去及聯合開發一批項目。公司整體是以市場化的要求來考慮研發項目,新項目要有市場,有競爭力。特別是仿製藥的立項要充分考慮集採的影響,考慮原料藥與製劑的一體化建設。公司對於化學藥在研品種的進度、競爭對手狀態、市場情況都有及時研究,每兩週都會有更新。公司前一段時間密集地梳理了在研項目,停止了一些市場前景不好的項目,同時也調整了對應的產能/在建工程。當然也會有一些新項目補充,比如生物藥方面的ADC、雙抗平臺能力建設;化藥及小分子創新藥也會有系統的規劃及補充。目前這些工作已經基本完成,正在進行預算的規劃及資源匹配。

從仿製藥角度來講,大藥企研發的立項思路比較接近,根據市場大小、發病率、就診率、滲透率、競爭格局、技術難度等維度進行評估,導致仿製藥研發管線特別是大品種的佈局比較接近,競爭比較激烈。最終聚焦還是要集中在兩方面,一是自身企業有累積的技術優勢,生產成本優勢;二是自身有科室覆蓋方面或者營銷方面的優勢。對比其他藥企,海正的一大優勢是原料藥+製劑一體化,之前公司原料藥業務是出口導向,也有一些製劑是沒有原料藥的,現在公司逐步把缺少的原料藥重新立項,這樣可以在集採中更好的發揮自身優勢。此外,通過往年的積累,海正旗下的營銷平臺在一些科室領域裡也形成了產品管線以及覆蓋的優勢,公司的研發佈局將更加註重在這些領域,希望和其他藥企形成差異化的佈局,增強競爭優勢。

問題七:輝瑞的股權轉讓給高瓴快兩年了,有無可能變成上市公司的股份?什麼時候啟動?

回覆:關於這個問題公司還沒有進行研究討論,目前也沒有與高瓴資本就此話題進行過正式的溝通和洽談。

問題八:原料藥板塊未來的發展規劃?

回覆:原料藥業務從銷售額來講現在是低點。現在歐盟還沒有解禁,假如解禁完成,預計未來兩年會有一定程度回升。同時公司最近也系統梳理了原料藥產品管線和產能情況,未來發展戰略主要有:(1)關注長期、重點客戶和高毛利產品出口;(2)注重開拓國內市場,捕捉集採帶來的機會。公司今年也新增了API國內銷售部門,幾個月運行下來,目前有較好的增長勢頭。

除了滿足自身產品管線的API需求,公司在富陽和南通擁有較大的原料藥產能,也可以用於開展CMO業務,主要針對;(1)國外長期穩定客戶高毛利產品,特別是從小規模配套做到大規模生產,可以帶來一定增長;(2)給國內其他製劑廠家做配套,可以去把握集採帶來的市場機會。

問題九:瀚暉團隊流失情況?近期是否有改善?

回覆:2017年因為一直有市場傳言輝瑞要退出,瀚暉的人員流動率相對較高。之後在2018-2019年的人員流動率一直穩定在10-15%之間,在行業內屬於中等偏低水平;腫瘤團隊去年在整改期,也推行了末位淘汰制度,流失率相對高一些,大概在20%左右。不過瀚暉去年從復旦張江引進了裡葆多,隨著產品管線的補強,腫瘤團隊也看到了公司繼續發展腫瘤藥的決心,核心人員也願意留下來,團隊已經比較穩定。公司今年對腫瘤產品線將有新的規劃,也可能會考慮從母公司或外部繼續引進產品來推動瀚暉穩步發展。

問題十:引進的諾華三個呼吸藥納入醫保進展?

回覆:針對這三個藥品,瀚暉已經做了很多學術推廣工作,重中之重是今年納入全國醫保的工作。目前入圍醫保的競爭非常激烈,瀚暉將全力推進該項工作。

問題十一:現任高管是否有股權激勵計劃?員工持有海正集團的股份如何處置?

回覆:控股股東海正集團曾經進行過改制,高管+員工共計1909人通過長安信託持有海正集團39.864%股權。之前是通過內部循環,新進員工收購退休老員工股權來實現激勵。在集團公司層面,從長遠來看,需妥善處理股權激勵的問題,海正集團下還有其他子公司如海正化工、海正生物材料等,未來也可能謀劃上市,而目前的持股方式可能阻礙其所屬其他子公司的上市。

目前公司有意願處理該事項,但具體方案和具體時間,還無法明確回覆,因為涉及國資、老員工是否願意退出的問題,當前正在做各方面的溝通工作。

公司目前暫無新的高管股權激勵方案,仍需論證及各方面的努力。

問題十二:海正博銳引入戰投會確認多少投資收益?

回覆:由於本次增資及轉讓老股系通過產權交易所公開掛牌方式徵集受讓方,包括交易價格在內的具體交易條件尚未明確,故本次交易對財務報表的影響數暫無法測算,公司財務部門會聯合會計師事務所根據最終交易結果進行測算。公司將根據項目的進展情況及時履行信息披露義務。

本次增資擴股及老股轉讓方案還需經公司股東大會、國有資產管理部門審議,批准後再通過產權交易所掛牌徵集意向投資方。公開掛牌增資擴股以及老股轉讓可能存在摘牌不成功的風險,導致本次方案無法實施。敬請廣大投資者理性投資,注意投資風險。

問題十三:導明醫藥未能如期摘牌的原因?

回覆:由於國有企業資產出讓掛牌流程較長,流程時間過長其處置結果容易受到行業政策、市場環境變化的影響。公司在遵守國有資產管理相關規定的同時,也在積極爭取滿足條件的投資方,儘快推動股權轉讓工作及配合項目擬開展的境外上市計劃。

導明項目在掛牌時公司已經充分預計了可能存在的問題,在掛牌方案中設置了延期條款。導明醫藥實際是由何偉博士在管理,導明醫藥引入戰投就是以在境外上市為目標,公司更多的是協助、配合導明儘快實現上市。

問題十四:瀚暉近年來銷售情況?地產化項目進展情況?

回覆:與去年相比,瀚暉的收入會繼續保持穩步增長。

地產化項目在有序推進,公司在對地產化的管理方面,針對每個產品設立了項目經理,訂立了推進的時間表,同時配套了內部獎懲機制。目前整個項目都在按預計的時間表在走。

問題十五:部分化學藥品種研發進展和銷售情況?

回覆:注射用白蛋白紫杉醇正式收到國家藥品監督管理局藥品審評中心的發補通知,現在正在進行發補研究,具體獲批時間難以準確預計,目前CDE藥品審批一般需要15-24個月。

米卡芬淨現在生產供應問題已經解決,正在全力以赴抓好銷售,今年的推進速度比預想要快。注射用還原谷胱甘肽在做一致性評價工作,對應的也會有生產計劃調整,爭取三季度末全面啟動上市。

問題十六:如何應對新一輪帶量採購?

回覆:關於帶量採購的進展以及政策變化,公司一直在做持續的跟蹤和研究。例如瑞舒伐他汀,如果新一輪集採開始,公司肯定會結合自身情況全力爭取。不過估計第二批集採名單主要是新通過一致性評價的品種,集採第一批的產品不一定會在第二批的名單裡。

近期公司有辛伐他汀片通過了一致性評價,這也是個集採機率很大的產品,但具體集採的時間不太好估計,公司到時候會根據具體情況制定投標策略。

納入帶量採購後,企業的營銷方式肯定會發生變化,比如有些原來靠代理商銷售的品種,進入集採後代理商作用將被弱化。如果是自營推廣的品種,集採區域的推廣力度及方向重點也會發生變化。

問題十七:阿卡波糖的產能能否滿足自身和客戶需求?

回覆:公司的阿卡波糖原料藥正在進行擴產。對於這個品種公司未來將會有個系統的規劃和考慮。公司肯定會優先滿足自身製劑的使用。

問題十八:2018年銷售費用增長比較多的原因?

回覆:這可能是報表中統計口徑的原因,造成數據被錯誤解讀。事實上同口徑來比較,公司近年的營銷費用率都是在逐步下降的。分板塊來看,公司原料藥主要是出口,銷售費用很少。目前公司的銷售費用主要由瀚暉和海坤產生,同口徑下,公司的銷售費用率每年都是在下降的。錯誤解讀的原因主要有:(1)兩票制後,部分製劑產品由原代理模式轉為公司委託推廣模式,推廣費用納入了表內的銷售費用,因此絕對值上升比較快;(2)部分製劑銷售收入,比如輝瑞產品的相關收入被計入了商業收入,導致製劑銷售收入偏低,銷售費用率顯得偏高。

問題十九:公司目前是否面臨資金壓力?如何降低公司的負債率?

回覆:公司目前存在一定的資金壓力,但銀行、政府以及股東們都在全力支持公司發展,公司團隊也希望通過不斷努力,把公司發展成一家更加透明、可控、規範的上市企業。

目前公司負債率約為65%,屬於偏高範疇,資金相對緊張。公司希望通過盤活存量資產,加快重點項目進程,拓展生存和發展空間,通過戰略步伐的調整,來確保正常運營。公司希望通過資產處置、出讓等方式儘快降低資產負債率到相對合理範圍。

問題二十:如何對公司人才隊伍進行有效管理?

回覆:企業的發展,人才是重中之重,特別是類似研發這樣的專業化人才。現階段,公司正對現有團隊和人員進行系統梳理,將進一步明確崗位職責和推行匹配的考核制度。希望通過這些制度進行崗位及人員的優化,創造一個良性健康的工作環境,打破冗員堆積,吃大鍋飯的局面。公司希望通過不斷完善內部環境,創造公正、公平、透明、多勞多得的工作環境。同時建設良好的企業文化氛圍,打造特有的企業品牌,來吸引優秀的人才。此外HR也會綜合研究,將合理的崗位佈局在合理的位置(如:公司的小分子創新藥研發團隊設在上海),實現人才的合理佈局。未來公司還會建立核心骨幹短中長期相結合的激勵措施,以求人才與公司的長期共同發展。

問題二十一:阿達木單抗的最新進展?PD-L1如何和現有廠家競爭?

回覆:阿達木單抗在今年5月份已經通過了臨床現場核查,藥統已經到了部長審核環節。公司百盈團隊已經在做阿達木單抗的銷售推廣工作。

PD-L1目前在做臨床I期,同時也開展了一些隊列試驗的設想和探討,但需要等到臨床I期爬坡試驗結果出來後再推進。PD-L1作為腫瘤免疫治療基礎品種,未來會圍繞該產品佈局其他腫瘤免疫靶點。

問題二十二:公司今年研發費用規劃情況?

回覆:公司研發項目規劃主要考慮是否匹配公司整體發展戰略,資金是否可以支持,是否符合發展方向等問題。經過前段時間的梳理,公司部分研發項目已叫停,同時新啟動了一些項目。對於重要的品種如生物藥的核心品種、化藥進入報批階段的大品種,公司會全力支持;對於符合戰略發展方向,投入不大的早期項目公司也會繼續推進。今年由於有多個重要品種處在臨床III期,研發投入同比可能不會降低,費用預計和去年差不多。

問題二十三:南通原料藥基地是否還考慮出讓?

回覆:南通是公司非常重要的基地,且從目前來看,化學合成藥生產基地很難獲批。按照以前的標準看,南通投入較大;而根據公司目前的原料藥發展規劃,南通的產能完全有可能被消化掉,從這個角度出發,南通是滿足海正未來發展所必須的資產,暫不考慮出讓。

問題二十四:公司高管是否考慮增持公司股票?

回覆:目前公司資產處置、引入戰投等事項較多,如果管理層增持,很難界定是否涉及內幕交易及窗口期買入股票,容易引起市場疑慮。因此,為了慎重起見,管理層目前無增持計劃。但無論如何,公司管理團隊會齊心協力、團結一致共同建設好上市公司。

問題二十五:公司新管理團隊目前遇到的困難?前期遺留問題處理?公司管理層和員工的工作狀態?

回覆:海正作為國有上市公司,目前雖然遇到一些困難,但是困難是暫時的。海正目前存在的問題是發展過程中產生的,但公司總體是安全可控的。目前公司新的管理團隊團結一心,目標一致,對公司發展前景充滿信心。

特此公告。

浙江海正藥業股份有限公司

董事會

二○一九年七月三日

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