2016年4月8日，國家衛生計生委宣傳司官網上發表的一篇名為《中國糖尿病防治情況》的文章援引《中國居民營養與慢性病善報告》（2015年）的數據稱，2012年中國18歲以上居民糖尿病患病率為9.7%，其中城市與農民的患病率分別為12.3%與8.4%，患者人數約為1億，18歲以上居民對糖尿病的知曉率為36.1%、治療率為33.4%，控制率為30.6%。另外，2017年5月22日新近發佈的《中國糖尿病膳食指南（2017）》援引2013年《美國醫學會雜誌》（JAMA）的研究結果稱，中國成人糖尿病率的患病率已達11.6%。
所有的糖尿病病例中，胰島素依賴型糖尿病（insulin-dependent diabetes mellitus，IDDM，又稱1型糖尿病，以往稱“少年發病型糖尿病”）約佔5~10%的比例，該型糖尿病患者因為內源性胰島素分泌不足，從而需要長期的胰島素治療；另一種更常見的糖尿病是非胰島素依賴型糖尿病（non-insulin-dependent diabetes mellitus，NIDDM，又稱2型糖尿病，以往稱“成年發病型糖尿病”）佔90%以上的比例，也可使用胰島素進行治療。因此，雖然越來越多的口服降糖藥應用於臨床，胰島素在糖尿病的治療中仍然發揮著重要的作用。根據Pharmarket數據庫，2016年全國22個重點城市樣本醫院內甘精胰島素、門冬胰島素與精蛋白鋅胰島素的用藥金額分別為5.46億元、4.45億元與2.60億元。
9月8日-10日，藥智網攜手中國藥房雜誌社聯合主辦的《2017中國醫藥創新高峰論壇•暨醫藥企業研發實力百強榜單發佈》在重慶耀世啟幕，會議將隆重發布《2017年藥品研發實力排行榜》（包括其子榜《2017中國生物藥研發實力排行榜》），國內胰島素研發領域的領軍企業，哪些將入圍“生物榜”？歡迎大家蒞臨會場觀摩。
根據“藥智藥品註冊與受理數據庫”，2011年至今，共有412個與胰島素相關的註冊申報獲CDE受理。本文即以該數據與17版《新編藥物學》為基礎，結合以文獻檢索結果，對各種胰島素的藥理特徵、臨床應用以及國內企業申報情況進行了系統的綜述。
1 超短效胰島素（類似物）
1.1 概述
第17版《新編藥物學》將世衛組織ACT分類碼A10AB（短效胰島素）項目下的門冬胰島素、賴脯胰島素與谷賴胰島素列入了“超短效胰島素”。超短效胰島素（類似物）包括門冬胰島素、賴脯胰島素和賴谷胰島素，均由短效胰島素（又稱常規胰島素等，詳見第2節）。其優點是和常（正）規胰島素相比，更加符合胰島素的生理分泌模式，餐前注射吸收迅速，皮下吸收較人胰島素快3倍，起效迅速，持續時間短，能更加有效地控制餐後血糖並減少低血糖的發生。其次是用藥時間靈活，餐前或餐後立刻給藥可以達到與餐前30分鐘注射常（正）規胰島素（RI）相同的降血糖效果，有利於提高患者的依從性，通常與中效或長效胰島素合併使用。
1.2 代表藥物
1.2.1 門冬胰島素
門冬胰島素（Insulin Aspart）是由諾和諾德公司開發的人胰島素類似物，於1999年首次上市用於治療糖尿病，FDA批准的商品名為Novolog。本品的市售劑型包括皮下注射液與靜脈灌注液，而聯合FlexPen預填充注射筆的注射劑型於2003年在美國上市，2012年門冬胰島素在日本上市。
門冬胰島素是人胰島素β28位的脯氨酸被門冬氨酸取代後得到的類似物，並以釀酒酵母作為起始物，利用重組DNA技術製備而得。與內源性人胰島素一樣，本品與組織的胰島素效應細胞受體結合後啟動受體後效應，增強葡萄糖的攝取、合成和利用，並抑制肝糖原的分解以降低血糖。本品形成的六聚體較為鬆散，皮下注射後很快變成二聚體、單體而進入血液循環發揮生物效應。
普通短效的可溶性人胰島素皮下注射後形成六聚體,與單體形成一定的聚合-解離平衡,釋放至血液中需要一定的時間，門冬胰島素注射至皮下後單體聚合成六聚體的傾向降低，能夠快速釋放入血，因此與普通短胰島素相比，吸收速度快、起效迅速，作用時間短。屬於超短效胰島素。皮下注射門冬胰島素後，10~20分鐘內起效，最大作用時間為注射後1~3小時，降糖作用持續時間為3~5小時。
Wojciechowski P等人的meta分析（Wojciechowski P, Niemczyk-Szechowska P, Olewińska E, Jaros P, Mierzejewska B, Skarżyńska-Duk J, Małecki MT, Ryś P. Clinical efficacy and safety of insulin aspart compared with regular human insulin in patients with type 1 and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Pol Arch Med Wewn. 2015;125(3):141-51.）系統地比較了門冬胰島素與常規人胰島素的有效性與安全性。該項meta-分析共納入了16項研究，其中11項研究受試者包括1型糖尿病患者，5項研究的受試者包括2型糖尿病患者。在1型糖尿病患者人群中，門冬胰島素降低HbA1c的效果顯著優於常規人胰島素（若按百分率計，加權均差[WMD]為-0.11%，95%置信區間為-0.16~-0.05%，若按mmol/mol計，其WMD為-1.2mmol/mol，95%置信區間為-1.7mmol/mol~-0.5%mmol/mol），並可顯著改善三餐餐後 的血糖水平，其中早餐餐後血糖水平改善效果的WMD為-1.40 mmol/L，95%置信區間為-1.72 mmol/L~-1.07 mmol/L，午餐餐後血糖水平改善效果的WMD為-1.01 mmol/L，95%置信區間為-1.61 mmol/L~-0.41 mmol/L，晚餐餐後血糖水平改善效果的WMD為-0.89 mmol/L，95%置信區間為-1.19 mmol/L~-0.59 mmol/L。 接受門冬胰島素治療的1型糖尿病患者發生夜間低血糖的風險顯著低於接受常規人胰島素治療的1型糖尿病患者（相對風險為0.76，95%置信區間為0.64~0.91），而嚴重低血糖的發病風險無顯著的差異。門冬胰島素對2型糖尿病患者HbA1c的降低效果，其WMD為-0.22%（-2.4mmol/mol），95%置信區間為-0.39%~-0.05%（-4.3mmol/mol~-0.5 mmol/mol），改善餐後血糖的效果也顯著優於常規人胰島素，而兩者整體低血糖與嚴重不良反應的特徵均具有可比性。
有專業數據稱，2016年門冬胰島素全球銷售額為29.6億美元，在糖尿病藥物中的銷售額僅次於甘精胰島素（61.1億美元）。
目前，門冬胰島素相關產品尚未實現國產化，僅有諾和諾德的地產化門冬胰島素注射液與門冬胰島素30注射液，以及進口的門冬胰島素注射、門冬胰島素30注射與門冬胰島素50注射液，其中門冬胰島素30注射液與門冬胰島素50注射液分別是指30%/70%與50%/50%的門冬胰島素/精蛋白胰島素組成的預混（雙相）胰島素。
根據藥智網提供的2017年7月26日重慶市藥品招標信息，3mL:300單位的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液與門冬胰島素50注射液最低中標價分別為為73.86元/支、73.69元/支與73.19元/支。
國內共有浙江海正藥業股份有限公司、宜昌東陽光長江藥業股份有限公司、通化東寶藥業股份有限公司與甘李藥業有限公司四家公司申報了門冬胰島素及其注射液產品，其中前三家已經完成臨床審評，且均獲准臨床，而甘李藥業則已經進入上市申請階段。
1.2.2 賴脯胰島素
賴脯胰島素（Insulin Lispro）是由禮來製藥公司於1996年推出的超短效人胰島素類似物，用於糖尿病管理中的血糖控制。2000年，FDA將其適應證擴展至年齡3歲以上的兒童與年齡 65以上成人的高血糖治療。此外，賴脯胰島素還與磺酰脲類藥物聯合用藥。目前，賴脯胰島素在美國、歐盟、加拿大、日本與中國等世界各國均有銷售。
賴脯胰島素是基因工程產品，即將人胰島素β-鏈上28位脯氨酸與29位賴氨酸互換而成的作用強度與人胰島素相當，降糖效果相同，只是起效更加迅速且持續時間更短。
賴脯胰島素的作用機制同門冬胰島素，15~20分鐘內起效，30~60分鐘達峰值，降糖作用持續4~5小時。可作為常規可溶性胰島素的替代物，發揮速效降糖作用，屬超短效胰島素，也可與精蛋白結合作為中效製劑。
Lili Z的Meta分析（Lili Z. Premixed Insulin Lispro Versus Insulin Glargine In Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis. Value Health. 2014 Nov;17(7):A741.）比較了預混賴脯胰島素與甘精胰島素的有效性與安全性，共有13項隨機對照試驗、4267名受試者納入了該項meta分析。結果顯示，與甘精胰島素相比，預混賴脯胰島素能顯著改善患者的HbA1c水平，其中平行試驗的WMD為-0.18%，95%置信區間為-0.33~-0.02%，P=0.03；交叉設計試驗的WMD為-0.38%，95%置信區間為-0.52~-0.24，P
有專業數據稱，2016年賴脯胰島素全球銷售額為27.7億美元，在糖尿病藥物中次於甘精胰島素（61.1億美元）與門冬胰島素（29.6億美元）。
就國內市場而言，禮來公司持有賴脯胰島素注射液（商品名：優泌樂）以及精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射注射液（50R與25R）的進口批文，而甘李藥業股份有限公司則持有賴脯胰島素注射液與精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）的國產藥品批文。
根據藥智網提供的2017年7月26日重慶市藥品招標信息，進賴脯胰島素注射液最低中標價為74.08元/支，與國產中標價（73.31元/支）相差無幾；進口精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）中標價為86元/支，高於國產中標價（74.08元/支）；進口精蛋白鋅賴脯胰島素混合注射液（50R）中標價為86.95元/支。
就國內企業申報情況而言，江蘇萬邦與甘李藥業均先前申報了賴脯胰島素相關的產品，但目前僅有甘李藥業的精蛋白鋅賴脯胰島素混合注射液（50R）已批准臨床。
1.2.3 谷賴胰島素
谷賴胰島素（Insulin Glulisine）是在人胰島素分子結構的基礎上改變了2個氨基而得到的新型、速效胰島素類似物，是通過重組DNA技術由大腸桿菌的融合蛋白而產生。在人胰島素分子β鏈第3位點呈中性與疏水性的天冬醯胺被鹼性的賴氨酸取代，同時β鏈第29位鹼性的賴氨酸被酸性、親水性的穀氨酸所取代，即成為谷賴胰島素。與賴脯胰島素、門冬胰島素的含鋅離子以及磷酸氫二鈉緩衝體系不同，谷賴胰島素無鋅而緩衝體系中飲食梨山梨酯-20，以上獨特的結構使谷賴胰島素有更少的二聚體、六聚體生成，吸收更快。
谷賴胰島素最早由禮來公司開發，商品名為Apidra。FDA批准的Apidra說明書指出，以健康志願者以及糖尿病患者為對象的研究均證實谷賴胰島素皮下注射較常規人胰島素起效更快，作用持續時間更短。一項以1型糖尿病患者（n=20）為對象的研究比較了谷賴胰島素與常規胰人胰島素均以0.15U/kg的劑量在餐前、餐後注射的降血糖效果，結果發現谷賴胰島素的劑量在餐前2分鐘注射的最大血糖波動為65mg/dL，而相比之下常規人胰島素在餐前30分鐘注射後的最大血糖波動為64mg/dL，常規人胰島素在餐前2分鐘注射後的最大血糖波動為84mg/dL；谷賴胰島素在進餐開始後15分鐘注射的最大血糖波動為85mg/dL，而常規人胰島素在餐前2分鐘注射的最大血糖波動為85mg/dL。
目前谷賴胰島素尚未實現國產化，而僅有賽諾菲的進口產品（商品名：艾倍得）。根據藥智網提供的2017年7月26日重慶市藥品招標信息，進口谷賴胰島素的中標價為82.35元/支。
谷賴胰島素暫無國內企業的申報記錄。
2 短效胰島素
（速效胰島素、普通胰島素、可溶性胰島素、RI、中性胰島素）
2.1 概述
目前主要有動物來源和重組人胰島素來源兩種。是指將結晶型胰島素製成酸性或中性pH的溶液後供治療使用。外觀為無色透明溶液，該胰島素未經添加劑處理或結構修飾，不能延長胰島素的作用時間，屬於短效胰島素，可在病情緊急的情況下靜脈輸注。又稱為“可溶性胰島素”、“常（正）規胰島素”、“中性胰島素”或“未經修飾胰島素”。
2.2 代表藥物-胰島素
世界衛生組織ATC碼未設超短效胰島素項目，而是將門冬胰島素、賴脯胰島素與賴谷胰島素納入了短效胰島素（ATC碼：A10AB），該項目下還包括人胰島素、豬胰島素、牛胰島素等。第17版《新編藥物學》的“胰島素”單論對常規胰島素進行了系統論述。
1921年Banting等首先從家畜胰臟中提取得到了一種 較純的較血糖物質，命名為胰島素，1922年用於臨床，1926年Abel製得結晶。我國1941年由上海楊氏化學治療研究所首先研製並投產，該公司以豬胰為原料，刨碎後，經酸醇提取、鹼化、酸化除去蛋白質、減壓濃縮、去脂質、鹽析等得到粗品，再除卻去雜蛋白、結晶、洗滌、乾燥而成，為白色或類白色結晶性粉末。豬胰島素與胰島素結構的差別僅在於B鏈30位上的氨基酸，豬胰島素為丙氨酸，而人胰島素是蘇氨酸，因此，可用蛋白酶將豬胰島素轉化為人胰島素。
歷史上幾大知名公司生產的重組人胰島素及其類似物如下表所示。
常規胰島素根據其來源的不同可分為動物胰島素與人胰島素，動物胰島素因氨基酸序列人胰島素存在一定的差異，故而易致過敏反應，而且劑量需求較大。
動物胰島素皮下注射0.5~1小時起效，2~3小時達峰值，作用持續6~8小時。人胰島素注射0.5小時內起效，1~3小時達峰值，作用時間持續大約8小時。人胰島素較動物胰島素起效快、作用時間長。不同部位皮下注射差別很大，靜脈注射後10~30分鐘起效，10~30分鐘達峰值，持續0.5~1小時，在血液循環中的半衰期為5~10分鐘。
3 中效胰島素
3.1 概述
最常見的中效胰島素（NPH）製劑是低精蛋白鋅胰島素，其他各類還有慢胰島素（胰島素鋅混合液），但目前極少使用。
3.2 代表藥物-低精蛋白鋅胰島素
低精蛋白鋅胰島素（Isophane Insulin）是胰島素混合到鋅和魚精蛋白磷酸緩衝複合物中的混懸劑，胰島素和魚精白的分子比例為1:1。主要產品有動物來源和重組人胰島素來源兩種。NPH胰島素是在胰島素中加入精蛋白，其作用機制是因為人胰島素含酸性氨基酸較多，等電點在4左右，與鹼性蛋白（精蛋白或珠蛋白）結合後，等電點升高與體液pH接近，皮下注射後在注射部位形成沉澱（蛋白在等電點時帶淨電荷為0，溶解度最低，最容易形成沉澱），作用時間延長，加入適量鋅使其穩定。皮下注射低精蛋白鋅胰島素、平均1.5小時起效，4~12小時達其峰值，作用維持18~24小時。
目前，除了諾和諾德持有雙時相低精蛋白鋅胰島素進口藥品批文（諾和靈，30R），江蘇萬邦持有低精蛋白鋅胰島素注射液的國產藥品批文，根據藥智網提供的2017年7月26日重慶市藥品招標信息，江蘇萬邦低精蛋白鋅胰島素注射液的中標價為23.93元/支。
4 長效胰島素
4.1 概述
包括精蛋白鋅胰島素與特慢胰島素，但後者在國內已極少使用。
代表藥物-精蛋白鋅胰島素
精蛋白鋅胰島素（Protamine Zinc Insulin Injection）是在低蛋白鋅胰島素的基礎上加大魚精蛋白的比例，使其更接受人的體液pH，溶解度更低，釋放更緩慢，作用時間更長。長效胰島素一般是每日注射一次，滿足糖尿病患者的基礎胰島素需求。皮下注射後3~4小時內起效，12~20小時達峰值，作用維持24~36小時。
5 超長效胰島素（類似物）
5.1 概述
包括甘精胰島素與特地胰島素
5.2 代表藥物
5.2.1 甘精胰島素
甘精胰島素（Insulin Glargine）與人胰島素的不同之處在於其21位的門冬氨酸被甘氨酸取代，在B鏈C端增加了2個精氨酸殘基。本品在中性pH液中溶解度低，在酸性（pH=4）注射液中完全溶解，注入皮下組織後酸性溶液被中和，形成細微沉澱物，持續釋放少量甘精胰島素，具有長效、平穩的特點，無峰值血藥濃度。屬一日一次的長效製劑。皮下注射起效時間為1.5小時，較中效胰島素慢，有效作用時間達22小時，同時幾乎沒有峰值出現，作用平穩。
Freemantle N等人的meta分析（Freemantle N, Chou E, Frois C, Zhuo D, Lehmacher W, Vlajnic A, Wang H, Chung HW, Zhang Q, Wu E, Gerrits C. Safety and efficacy of insulin glargine 300 u/mL compared with other basal insulin therapies in patients with type 2 diabetes mellitus: a network meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 15;6(2):e009421.）比較了甘精胰島素濃縮製劑（Gla-300）與其他基礎胰島素對2型糖尿病患者的有效性與安全性特徵。該項meta分析共納入了41項研究，其中25項研究構成了主要分析人群：即接受基礎胰島素支持的口服療法治療的患者。Gla降低HbA1c的效果與其他基礎胰島素相比具有可比性，其中與地特胰島素相比的差值為-0.08，95%置信區間為-0.40~0.24，與中效低精蛋白鋅胰島素相比的差值為0.01，95%置信區間為0.28~0.32，與德古胰島素的差值-0.12，95%置信區間為-0.42~0.20與預混胰島素相比的差值為0.26，95%置信區間為-0.04~0.58。Gla-300對受試者體重的改變情況與地特胰島素（差值為0.69，95%置信區間為-0.31~1.71）、中效低精蛋白鋅胰島素（差值為-0.76，95%置信區間為-1.75~0.21）及德古胰島素相比（差值為-0.63，95%置信區間為-1.63 to 0.35)均具有可比性，但卻顯著低於預混胰島素(差值為-1.83，95%置信區間為-2.85~-0.75)。Gla-300所致夜間低血糖的發病風險顯著低於中效低精蛋白鋅胰島素 (風險比為0.18; 95%置信區間為0.05~0.55)與預混胰島素(風險比為0.36，95%置信區間為0.14~0.94)，但與地特胰島素 (風險比為0.52，95%置信區間為0.19~1.36)及德古胰島素 (風險比為0.66，95%置信區間為0.28~1.50)相比無差異。Gla-300記錄的症狀性低血糖發病率與地特胰島素(風險比為0.63，95%置信區間為0.19~2.00)、中效低精蛋白鋅胰島素(風險比為0.66，95%置信區間為0.27 to 1.49) 及地特胰島素(風險比為0.55，95%置信區間為0.23~1.34)相比的差異均無統計學顯著性。
甘精胰島素由賽諾菲開發，商品名Lantus（來得時）。甘精胰島素在全球糖尿病用藥領域排名第一，2016年全球銷售額為61.1億美元，在所有藥物中排名第4。然而隨著甘精胰島素的專利在全球相繼期滿，全球多家企業爭相開發甘精胰島素，其中，禮來的甘精胰島素已在歐美日等主要市場上市（商品名Basaglar，2015年12月16日獲FDA批准）。2017年7月底，默克公司向FDA遞交了甘精胰島素的新藥申請（NDA），賽諾菲於8月9日向新澤西地方法院起訴默克公司侵權。考慮到先前禮來的生物類似物已經突破賽諾菲的專利壁壘而成功上市，賽諾菲阻止默克公司生物類似物上市的努力可能是徒勞無功的。
就國內市場而言，賽諾菲的甘精胰島素於2002年進入中國市場。2005年甘李藥業獲得甘精胰島素批准文號，商品名為“長秀霖”，該產品具有自主專利（專利號CN98813941.3，專利名稱為“含有分子內伴侶樣序列的嵌合蛋白及其在胰島素生產中的應用”）。有報道稱，該產品上市後一直保護高速增長態勢，從2010年1.6億元增長至5.0億元。
2017年初，珠海聯邦制藥的甘精胰島素及其注射液在歷經十年的漫長研發後終獲CFDA批准，從而成為第二個與賽諾菲爭奪甘精胰島素國內市場份額的本土企業。
5.2.2 地特胰島素
地特胰島素（insulin determir）也是重組DNA技術的產物，其製備過程包括釀酒酵母重組DNA的表達與隨後的化學修飾。地特胰島素是可溶性、長效基礎人胰島素類似物，其結構與常規人胰島素素的差別在於少了其結構與常規人胰島素的差別在於少了β鏈30位的蘇氨酸，並在β鏈29位氨基酸上連接了C14脂肪酸側鏈。最低劑量下與最高劑量下的作用時間分別為5.7小時與23.2小時。
與地特胰島素相關的meta-分析大多包含了甘精胰島素，比如前文Freemantle N等人的meta分析。
地特胰島素由諾和諾德公司開發，於2005年10月獲FDA批准，商品名Levemir。2016年全球銷售為25.3億美元。
目前地特胰島素尚未實現國產化，而僅有諾和諾德公司的進口產品（商品名：諾和平）。根據藥智網提供的2017年7月26日重慶市藥品招標信息，進口地特胰島素注射液筆芯與特充的中標價分別為193.04元/支與206.09元/支。
國內通化東寶、正大天晴、珠海聯邦三家企業申報了地特胰島素及其注射液，但目前僅有珠海聯邦獲准進行臨床試驗。
5.2.3 德谷胰島素
德谷胰島素（insulin degludec）是由諾和諾德公司推出的最新的一款超長效胰島素，2015年12月獲FDA批准，商品名Tresiba。本品亦是以釀酒酵母為起始物，經過重組DNA表達與化學修飾後製備而得。其結構與人胰島素的差別在於少了β-鏈30位上的蘇氨酸，同時連接了由穀氨酸與16碳脂肪酸組成的側鏈。
德谷胰島素對於1型或2型糖尿病的半衰期均接近25 h，對於1型糖尿病患者，其持續時間>42 h。由於其長效機制，每天注射1次可以在2~3天內達到穩態血藥濃度，具有非常平滑穩定的藥效學特點。另外，與甘精胰島素比較，德谷胰島素的降血糖效果的個體化差異小。在特定人群，如＞65歲的老人、兒童及肝腎損傷者中，德谷胰島素的藥動學特徵也十分穩定。
官海靜等人的藥物經濟學（官海靜,嶽曉萌,吳久鴻. 德谷胰島素治療1型和2型糖尿病的藥物經濟學評價[J]. 中國藥房,2016,27(29):4041-4046）評價納入了8篇歐美相關文獻，結果發現，在1型糖尿病病患者，德谷胰島素治療1年以內的藥物經濟學特徵優於其他基礎胰島素，雖然其長期的經濟性特徵尚無定論，但多數研究均支持德谷胰島素具有較好的成本-效益特徵。在2型糖尿病患者中，德谷胰島素的成本-效益特徵優於甘精胰島素。
此外，德古胰島素也是唯一與GLP-1類降糖藥組成複方而獲批上市的胰島素，本品與利拉魯肽的複方分別於2014年9月與2016年11月獲得EMA與FDA批准，商品名Xultophy。
德谷胰島素尚未獲準進口或國產化，但諾和諾德的進口臨床申請已獲批准，此外，海正藥業與吉林津升的新藥臨床申請尚在審評中。
6. 總結
胰島素自問世以來，經歷了從第一代至第三代，從動物胰島素到人胰島素，再到重組人胰島素類似物的發展歷程。目前國產胰島素及其相關產品批文有91個，國內企業憑藉本土化的競爭優勢，正在努力與諾和諾德、禮來、賽諾菲等老牌胰島素巨頭企業分庭抗禮。本文由於篇幅限制，僅對上市較晚的幾種胰島素進行了簡介。
除了前文所述的國內企業申報情況，其他國內企業申報且獲准臨床的品種如下表所示。
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