心血管疾病是導致全球人口死亡的重要原因。《2017中國心血管疾病報告》顯示，據推算，中國心血管疾病患者高達2.9億，其中腦卒中患者約1300萬，冠心病患者約1100萬，高血壓患者約2.7億。
目前，心血管疾病死亡佔居民疾病死亡構成40％以上，居首位。心血管疾病已成為中國公民面臨的最大健康問題之一。
近日，2019中國血脂管理高峰論壇在北京舉行，同時首個獲得中國藥品監督管理局批准的PCSK9抑制劑——依洛尤單抗宣佈正式在華上市。該降膽固醇藥物於2018年7月在中國獲批，用於降低心血管事件的風險。
中國工程院院士、北部戰區總醫院心內科主任韓雅玲表示，血脂管理做為心血管事件一、二級預防的核心，近年來已經越來越規範化和精細化。PCSK9抑制劑依洛尤單抗在中國被批准使用，開創了降脂治療的新紀元，有望對中國心血管疾病的防治發揮積極推動作用。
血脂管理重在預防
中國正快速步入老齡化社會，而老年人口正是心血管疾病高發人群。據推測，到2050年，中國的老年人口將佔總人口數的34.9％。如何讓老年人健康地變老、遠離心血管疾病的危險，是心血管疾病防治工作的重點之一。
此外，隨著社會老齡化和城市化進程的加快，居民不健康生活方式流行，我國居民心血管病危險因素普遍暴露，呈現在低齡化、低收入群體中快速增長及個體聚集趨勢。
《2017中國心血管疾病報告》指出，總體上看，中國心血管病患病率及死亡率仍處於上升階段，且今後10年心血管病患病人數仍將快速增長。
隨著國家大健康理念的提出，以預防為主的健康理念也深入人心，與會專家認為，要做好心血管疾病的預防，需要全社會各界的共同努力，強化健康血管保護理念。
韓雅玲談道：“在十幾年前，我們希望中國建更多的導管室，上更多更好的設備。但在今天，我們可能更關注患者的全程管理，比如建立康復中心、開設隨訪門診等。這就是中國醫生從‘以治療為中心’到‘以人群健康為中心’的理念轉變。”
中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波表示：“令人鼓舞的是，近年來，我國正在拉近與先進國家心血管疾病管理水平的距離。”
他認為，在心血管疾病防控中，最重要的工作是預防。“要想看到我國心血管疾病發病及死亡率拐點的到來，需要從控制危險因素、培養健康生活方式、患者教育等方面開展工作，阻斷疾病的發生和發展。”
降LDL-C是降血脂有效手段
據2018年發表的一項關於我國心血管疾病的流行病學調查顯示，目前我國動脈硬化性心血管疾病的負擔正不斷上升，其主要因素之一為高膽固醇血癥。
北京大學人民醫院心內科主任醫師陳紅表示，我國高膽固醇血癥的管理面臨著非常嚴峻的挑戰。
“流行病學數據顯示，中國成人血脂異常患病率不斷增加，2013年~2014年，我國低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）≥4.1 mmol/L的人群構成比佔8.1%，較2002年的2.4%顯著增加；同時，血脂異常人群的治療率及LDL-C達標率欠佳，尤其是高危及極高危的患者，包括糖尿病、卒中患者。”她說。
在眾多可干預的心血管疾病患者、心肌梗死、卒中風險中降低血液裡面的LDL-C水平是重要且有效的治療手段之一。首都醫科大學附屬北京安貞醫院心內科主任馬長生認為，高LDL-C引起的動脈粥樣硬化是發生心血管事件的重要原因。
“若未能有效干預，動脈粥樣硬化進展會引起心梗和卒中。然而，相當一部分的動脈粥樣硬化性心血管疾病患者，未能通過現有降脂治療有效控制血清LDL-C水平以防控心血管事件的再次發生。”馬長生說。
如何才能進一步改善當前我國心血管疾病管理的現狀呢？
陳紅指出：“研究提示，醫生對LDL-C管理的認知、藥物降LDL-C效力是影響達標率的重要因素。在未來，除了應用聯合用藥外，開發高效的降LDL-C藥物是改善我國血脂達標率的重要手段。”
據瞭解，此次正式在華上市的降膽固醇藥物依洛尤單抗，適用於成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）患者，可與飲食療法和其他降LDL-C治療合用，用於患有HoFH且需要進一步降低LDL-C的患者。
安進公司副總裁兼亞太區總經理溫陳佩茜在接受《中國科學報》採訪時表示，依洛尤單抗可顯著降低心血管疾病患者LDL-C水平，從而降低心肌梗死和卒中風險，進而解決中國患者最迫切的醫療健康需求。
創新藥物成為新利器
溫陳佩茜介紹，此次新適應症的獲批是基於一項在27564例患者中開展的心血管結局研究。研究結果表明，接受依洛尤單抗聯合他汀類治療的患者與接受安慰劑聯合他汀類治療的患者相比，心梗事件發生的相對風險降低27％，卒中發生相對風險降低21％，冠狀動脈血運重建術相對風險降低22％。
亞洲人群的研究數據還顯示，與其他人群相比，依洛尤單抗在降低亞洲人群心血管事件風險方面同樣有效和安全性數據相當。
北京大學第一醫院心內科主任霍勇告訴《中國科學報》：“依洛尤單抗的研發及上市，不僅夯實了膽固醇理論，而且更加有效地改善了患者預後，這個藥物的應用在理念、實踐及後續的研究中都具有重要價值。”
他表示，希望大家能夠推薦這類藥物的應用，促進我國心血管疾病發病及死亡率的拐點早日到來。
葛均波補充，依洛尤單抗在中國上市，獲批的適應證為動脈硬化性心血管疾病的二級預防，未來這一藥物一定會涉及到更多的領域，包括心血管疾病的一級預防。
“臨床實踐表明，依洛尤單抗用藥兩週的LDL-C降低效果良好，因此，這一藥物的上市無疑為我國心血管界的臨床醫生提供了一個好的武器。”葛均波說。
此外，關於領域內創新藥物的應用，韓雅玲指出，一些創新藥物在獲批後，真正用到患者中還需要經過定價、進入醫保目錄及醫院招標等多個環節，這些成為了防礙創新藥物惠及患者的壁壘。
對此，她呼籲，在加快對創新藥物審批的同時，要進一步加快審批後藥物應用於患者的過程。
溫陳佩茜表示，安進正積極展開該藥進入醫保的工作，共同促進創新藥進入醫保目錄，並期待國家在此方面的正面舉措。“如果能進入醫保，我們可以保證大範圍地支持患者用藥。”