近幾年,隨著乳腺癌受到越來越多的人的關注,關愛女性健康這一主題逐漸進入大眾視野,醫學界也積極研發乳腺癌的治療藥物。氟維司群便是治療乳腺癌的抗癌特效藥之一。
氟維司群,是一種選擇性雌激素受體降解物,可通過誘導雌激素受體降解,阻斷雌激素受體功能。
2002年,氟維司群獲FDA批准治療未接受過內分泌治療或輔助抗雌激素治療期間或之後復發或疾病進展的ER陽性局部晚期或轉移性絕經後乳腺癌患者。
2016年2月,氟維司群獲FDA批准聯合帕博西林治療激素受體陽性HER2陰性內分泌治療後進展的晚期或轉移性乳腺癌患者。
近日,美國FDA又批准氟維司群一線治療激素受體陽性HER2陰性未接受過內分泌治療的局部晚期或轉移性的絕經後乳腺癌患者。
這一批准是基於一項名為FALCON研究的Ⅲ期臨床試驗結果。FALCON是一個隨機雙盲試驗,一共招募了來自20個國家的113個學術醫院和社區中心的,都是雌激素受體陽性或孕酮受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者(462例)。
無內臟轉移的患者從氟維司群治療獲益尤為顯著,中位無疾病進展生存期顯著優於阿那曲唑組(22.3 個月 vs. 13.8 個月)。有內臟轉移的患者中,兩種治療PFS無顯著差異(13.8 個月 vs. 15.9 個月)。
氟維司群一般耐受性良好,不良反應與阿那曲哇相似,包括胃腸道症狀、潮熱、骨骼肌肉症狀,以及不常見的血栓栓塞。
該研究提示,氟維司群可作為初治激素受體陽性晚期乳腺癌的一線治療之選,可延長至疾病進展和需要替代治療時間。激素受體陽性絕經後晚期或轉移性乳腺癌患者,推薦一線治療包括AI或他莫昔芬內分泌治療。
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