胰腺癌有了全新治療方案:無進展生存期增加一倍!

癌症 腫瘤 乳腺癌 肺癌 全球腫瘤醫生網 全球腫瘤醫生網 2017-09-09

胰腺癌是美國第四大癌症死因。據美國癌症協會估計2016年約有5.3萬人被診斷患有胰腺癌,約有42,000人死於該疾病。全球每年有超過33萬人死於該病 。 而轉移性胰腺癌患者的5年生存率僅為2%。

胰腺癌有了全新治療方案:無進展生存期增加一倍!

在歐洲腫瘤醫學協會第19屆世界胃腸癌大會上,發表的三篇研究胰腺癌電場療法的摘要。 其中的亮點是PANOVA-3的試驗設計,使用吉西他濱和紫杉醇作為局部晚期胰腺癌前列腺癌治療的TTField的關鍵研究。

3期關鍵試驗 - PANOVA-3將測試TTFields與吉西他濱和紫杉醇作為局部晚期胰腺癌的一線治療的療效。

PANOVA-3是一項前瞻性隨機試驗,將包括600例不可切除的局部晚期胰腺癌患者。 患者應具有0-2的ECOG評分,無進展或之前未接受治療。 實驗組患者將每天使用至少18小時,150 kHZ的電場療法,直到疾病進展。 定期隨訪,包括每兩個月進行一次胸部和腹部的CT掃描。 進展的患者將按月檢查。 主要研究終點是總體生存。 次要終點是無進展生存期,客觀反應率,可切除率,生活質量和治療相關毒性。

我們在瞭解電場療法聯合nab-paclitaxel和吉西他濱的二期臨床試驗結果後加速了試驗設計,實驗結果顯示,與紫杉醇和吉西他濱相比,增加電場療法的一年生存期和無進展生存期增加了1倍以上。

電場療法首席科學官兼研發部主管Eilon Kirson博士說: “胰腺癌每年在世界各地死亡超過30萬人。 我們希望電場療法與標準化療相結合能夠潛在地減少這些患者的腫瘤轉移和腫瘤大小,從而使更多的患者獲得手術切除的機會。 我們希望能夠提供更好的結果。

儘管目前FDA批准的電場療法適應症僅為腦瘤,還未批准電場療法治療胰腺癌及其他腫瘤,但相關實驗發現其對多種癌細胞有效,研究人員對20種不同的癌細胞進行實驗後,他們發現這種電場對所有的癌細胞都能起到抑制的作用。更重要的是,這些腫瘤治療電場對分裂較慢的正常細胞幾乎沒有影響!

胰腺癌有了全新治療方案:無進展生存期增加一倍!

2014年美國FDA批准電場療法用於腦膠質瘤

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2016年NCCN指南中,規定對於惡性膠質瘤,如果患者情況良好,不管MGMT甲基化狀態都應首先選擇同步放化療+輔助化療+電場治療。

電場療法的原理

我們知道,癌細胞是一群會快速分裂的細胞,而這些細胞分裂的過程中,需要一類特殊的微管蛋白。它們在細胞分裂中,會組成“繩索”,連接上遺傳物質,將它們從一個細胞拉拽到兩個細胞裡。如果這些蛋白組成繩索的環節出現了問題,細胞分裂也就會出問題,這往往會導致癌細胞死亡。

有趣的是,這些蛋白攜帶有大量電荷。因此,如果我們施加上一定的電場,也許就能擾亂這些蛋白在快速分裂的癌細胞中的功能,起到抗癌的作用。

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電場可以通過抑制細胞分裂的方法,產生抗癌效果(圖片來源:Novocure官方網站)

低強度低頻電場相對安全、無副作用、對正常細胞無傷害。

電場療法治療腫瘤的過程及進展

對於指定位置的腫瘤接受適當的電場暴露可以在短短數天至數週的時間內消滅並降解腫瘤細胞。如果設計使用合理,電場療法可以在數週內消滅數釐米大小的腫塊。然而有些問題集中在如果死亡腫瘤細胞累積超過人體的吸收和通過分泌物排洩的能力該如何。死亡的腫瘤細胞包含70%的水,20%的蛋白質,其餘的是氣體。如果患者的新陳代謝正常,死亡細胞很容易被血液吸收並通過尿液、糞便、汗水或痰液排洩,由於蛋白質分解,有時會帶來非常難聞的氣味。

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電場“溶解”腫瘤細胞,正常細胞再生

A.治療初始 B. 治療2月後 C. 治療3月後 D. 治療4月後 E. 治療5月後 F. 治療2年後

電場治療有開放性創口的乳腺癌時,肉眼可見的腫瘤“溶解”及正常細胞再生過程。圖片顯示在短短一個月內就出現了腫瘤細胞的破壞,然而正常細胞再生卻要依賴死亡細胞的清除及吸收,正常情況下,可能需要數年時間。

電場療法對不同癌症患者的效果如何

治療徹底殺滅腫瘤細胞的有效性依賴於人體吸收及排洩死亡細胞的能力,如果死亡細胞堆積,會導致電場去極,阻礙後續治療過程。因此,手術是最為推薦的徹底安全清除死亡細胞的方式,手術後配合電場療法可有效預防癌症復發。

對於轉移的腫瘤細胞,治療的有效性依賴於轉移腫塊的大小,而不是播散的程度。無論腫瘤細胞在人體內轉移的範圍多大,對於小的腫塊或結節來說,治療都可以相對容易殺滅,反應的死亡細胞也很容易被人體吸收並排洩。因此,電場療法治療期間聯合手術在清除腫瘤、預防轉移方面比治療前後聯合手術更有效。

電場療法治療肺癌、乳腺癌案例

胰腺癌有了全新治療方案:無進展生存期增加一倍!

乳腺癌案例研究:女性,44歲,乳腺癌(4期),骨、肝、肺、腦、淋巴結轉移:患者已行根治性乳腺切除術、放療、化療,但是腫瘤已經轉移至骨、肺、淋巴結和腦(PET-CT)。電場治療前,患者一般狀況弱,骨盆疼痛明顯。電場治療治療1-2月後,骨痛逐漸消失。電場治療治療1年半後,PET-CT顯示轉移結節已經完全消失。患者目前一般狀況良好,無併發症,腫瘤標記物在正常水平。

胰腺癌有了全新治療方案:無進展生存期增加一倍!

肺癌案例研究:肺癌骨轉移:患者右肺門上腫塊伴脊柱轉移。患者起初只能臥床,一般狀況弱,由於雙側胸腔積液自覺氣短。電場療法使用初期,患者自覺骨痛劇烈,限制了使用時間。治療1月後,骨痛開始減輕,治療3月後,一般狀況開始改善。治療7月後,肺部腫塊和骨轉移灶顯著縮小,患者臨床症狀明顯改善,已經能站立和緩慢行走,氣管、咳嗽和胸腔積液已完全消失。

關於價格

患者面臨一個大問題是成本 - 大約每天700美元。

Novocure的首席執行官Bill Doyle說,絕大多數美國的保險公司都對其進行了覆蓋,但是美國Medicare並沒有覆蓋。 “我們從來沒有拒絕過病人,不管保險狀況如何。”

Bill Doyle說價格是正常市場反應,“這是非常複雜的醫療器械,使用數量非常少”,一次性部件每週更換數次,每位患者都有支持人員,加上17年的實驗室,動物和人體測試。研究成本高達五億美元。

目前,這項最新的抗癌技術還未在國內開展,僅在美國、日本、以色列開展,相對於美國來說,日本的電場治療費用較低,在10萬元人民幣左右,並且可以定製帶回國內治療,全球腫瘤醫生網可幫助患者接受美國、日本電場療法專家評估,並協助患者前往國外接受治療。詳情致電400-666-7998或登錄全球腫瘤醫生網。

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原文鏈接:

http://www.businesswire.com/news/home/20170628005725/en/Novocure-Present-Abstracts-Tumor-Treating-Fields-Pancreatic

電場療法原理

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