中國醫藥園區系列：崛起的“蘇州生物醫藥產業園”！

來源：藥智網/中華小吃

蘇州生物醫藥產業園區，作為國內為數不多的國家級工業園區，醫藥創新產業集中度非常高，誕生了一批國內創新藥研發明星企業，如信達生物、基石藥業等。且2017年，園區實現生物醫藥產值超過630億RMB，增長強勁，正快速成長為同上海張江醫藥產業園區齊名的國家級園區！

1.蘇州生物醫藥產業園~簡介

蘇州生物醫藥產業園(BloBAY)，位於蘇州工業園區獨墅湖科教創新區，是蘇州工業園區培育生物科技產業發展的主要創新基地。

目前已集聚高層次研發人才10000多名，自主創新型生物醫藥企業400多家，初步形成了以新藥創新、醫療器械、生物技術、服務外包及納米技術等為主的研發創新型產業集群，併成為高層次人才研發集聚、交流、合作的創新社區。

蘇州生物醫藥產業園一期，位於原蘇州生物納米科技園；蘇州生物醫藥產業園二期，位於蘇州工業園區桑田街；而蘇虞生物醫藥產業園，位於蘇虞江蘇省常熟市海虞鎮。

2.園區發展時間軸

2006年3月，蘇州生物納米科技園破土動工，拉開建設序幕；2007年，蘇州生物納米科技園舉行開園典禮，首個公共技術服務平臺藥物分析測試平臺建成運行；2010年，合作伙伴美國冷泉港實驗室相關合作項目揭幕、蘇州生物納米科技園晉升為國家級科技企業孵化器；2012年，信達生物聯手生物納米科技園；2013年，國內首個以轉化醫學為核心的商業運營機構凱傑轉化醫學中心正式投入運營、蘇虞生物醫藥產業園正式奠基；2014年，蘇州吉瑪基因股份有限公司成為蘇州生物納米科技園首家登錄第三版的上市企業；2016年，百濟神州正式登陸美國納斯達克成為2016年美國IPO第一單、東耀藥業與蘇州開拓藥業簽訂委託研究生產合同成為蘇州MAH制度第一單......

3.園區鼓勵政策

2018年3月，蘇州工業園區管委會發布了《蘇州工業園區關於進一步促進生物醫藥產業發展的實施辦法》；其中關於鼓勵創新的條目如下：

＄~第二條

鼓勵新藥註冊申報並在園區實現產業化。對於化學藥品一類，治療用生物製品一至三類，預防用生物製品一類，中藥及天然產物一至六類，根據臨床前後各階段成果及產品實際銷售對園區地方財政的貢獻，給予獎勵：企業進行臨床前安全評價研究，完成相關研究後，按實際發生費用給予最高100萬元的獎勵；企業完成藥物臨床前研究，申報臨床並獲得受理的，給予100萬元獎勵；企業完成藥物臨床前研究，獲得臨床試驗批件給予100萬元獎勵；企業完成藥物一、二期臨床試驗，根據實際試驗費用，分別按實給予最高50萬元獎勵；企業完成三期臨床，申報生產或者申請新藥證書並獲得受理的，給予80萬元獎勵。

＄~第六條

鼓勵企業積極申請國際國內認證。對於企業研發的新藥，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）註冊、歐盟藥品管理局（EMA）或歐盟質量指導委員會（EDQM）註冊，並在園區實現產業化的，按實際發生金額，給予一次性最高100萬元的獎勵。

4.園區明星藥企舉例

☆~信達生物

信達生物，成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：01801。研究領域主要覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等，其中4個品種入選國家“重大新藥創制”專項，14個品種進入臨床研究，4個品種進入臨床III期研究，2個單抗產品上市申請被國家藥監局受理並被納入優先審評，1個產品(信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：Tyvyt®)獲得國家藥品監督管理局批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

☆~基石藥業

基石藥業（HKEX:2616），一家生物製藥公司，專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底，2016年4月，基石藥業在蘇州註冊成立。2017年10月，中國首個自然全長、全人源抗PD-L1單克隆抗體CS1001的I期臨床試驗在中國啟動並完成首例患者給藥；2018年6月，PD-L1單克隆抗體CS1001的兩個II期臨床試驗在中國啟動並完成首例患者給藥；2018年8月，CTLA-4單抗CS1002在中國獲得臨床試驗批件；2018年9月，PD-L1單抗CS1001臨床試驗申請獲美國FDA批准；2018年10月，PD-1單抗CS1003臨床試驗申請獲美國FDA批准。

☆~百濟神州

2010年，百濟神州作為一家研發型公司在北京成立。2011年，在北京建立研發中心啟動小分子開發項目，團隊成員擴張到100人以上；2013年，與默克雪蘭諾開始lifirafenib和pamiparib的合作，並在澳大利亞開展臨床試驗；2016年，成為當年美股IPO第一單並完成2.12億美元的融資，開始建設蘇州生產基地；2018年，成功在香港聯交所雙重主要上市，並宣佈維達莎在中國的商業化供應，以及瑞復美獲批用於治療新診斷多發性骨髓瘤患者。

5.小結&小感

說到蘇州生物醫藥產業園，就會很自然的讓人想到上海張江！相對於張江高科，蘇州生物醫藥產業園更為年輕、更有發展潛力，是近年來國內各大國家級生物醫藥園區中的佼佼者！且不僅僅有本稿件所述的一些國內明星創新藥企入駐，許多國外大型製藥公司如葛蘭素史克、禮來、衛材、強生等，近年來也紛紛入駐園區，這也充分證實了園區的總體發展潛力！而對於致力於醫藥發展的高端人才，不論是工作還是生活，蘇州也是一個絕佳的去處！

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