'2019年中國醫藥外包行業競爭格局，未來發展挑戰與機遇並存'

一、醫藥外包行業概況

對於大多數製藥公司而言，部分或全部委託CRO公司是現代專業分工的必然選擇，這樣更專業、更有效、更易得結果、更易成功和降低成本。

生物醫藥外包包括：研發外包（CRO）、生產外包（CMO）、銷售外包（CSO）、管理外包（SMO）及其他外包服務，最主要的還是CRO與CMO。

生物醫藥外包分類

資料來源：公開資料整理

二、中國醫藥外包行業發展現狀分析

截至到2018年，中國CRO臨床型市場規模為360億元，同比增長12.9%。臨床前市場規模為268.3億元，同比增長11.6%，

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Biotech起步於創新藥，往往還沒有產品上市銷售，只能依靠融資投研發。由於在研管線數量不多，這類企業往往專注於研發的某些核心環節，其他環節只能依賴CRO，研發外包率很高。

隨著08年外企裁員、15年集中審評，國內的Biotech公司如雨後春筍般湧現。18年內資Biotech通過一級市場融資額為826億元，同比大幅增長79%。

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近年來，中國COM市場規模穩定增長，2017年中國CMO市場規模突破50億美元，截至到2018年，中國CMO市場規模達到58億美元，同比增長16%。

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三、中國醫藥外包行業競爭格局分析

由於CRO業務規模效應顯著（經驗、業務資源積累、業務覆蓋面、業務協同效應、收費方式多樣化、客戶粘性強），中國CRO產業呈現明顯的分層競爭的格局。頭部CRO主要服務於外資創新藥的研發，將是中國力圖轉型創新藥企的合作首選。並且頭部CRO往往平臺化發展，品牌力強，更加契合Biotech整體外包和融資需求。

CRO龍頭將實現醫藥外包全流程佈局，並有機會在本次發展浪潮中成為研發主導力量，打開成長天花板。

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從2018年報及2019年Q1來看，研發外包服務板塊業績持續超預期，實現了高質量的整體增長。不考慮投資收益等非經常性因素，板塊仍然保持較高的盈利水平。

具有平臺化優勢和一站式服務能力的龍頭公司優勢逐步顯現，擁有大業務體量的同時仍能保持收入和淨利潤的快速增長，如藥明康德、藥明生物、泰格醫藥、凱萊英、康龍化成等；

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2018年藥明康德、藥明生物、康龍化成、泰格醫藥、凱萊英淨利潤分別為22.61億元、6.31億元、3.39億元、4.72億元、4.28億元。分別增長84.22%、149.61%、46.94%、56.86%、25.49%。

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據統計，2018年藥明康德、藥明生物、康龍化成、泰格醫藥、凱萊英毛利率分別為、39.29%、40.22%、32.48%、43.11%、46.5%。銷售淨利率分別為23.51%、24.85%、11.66%、20.52%、23.34%。

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四、中國醫藥外包行業發展趨勢分析

首先，醫藥研發外包行業更加規範，集中度有望進一步提高。從數量上來看，中國醫藥研發外包公司已經追趕上歐美，但整體發展水平並不高。隨著監管要求提高，醫藥研發外包公司有望更加規範，中小型企業將面臨淘汰，集中度將得以提升。

其次，醫藥研發外包行業平臺化趨勢明顯。新藥研發是個系統工程，需要從臨床前研究、臨床研究、新藥註冊申報等全過程服務。醫藥研發外包企業必須不斷延伸服務鏈，為新藥研發提供一站式平臺化服務，才能獲得更大發展。

最後，自主創新能力不斷增強。無論是何種行業，自主創新都是企業的核心競爭優勢，醫藥研發外包同樣不例外。特別是中國大力推動生物製藥創新發展，醫藥研發外包行業必將走上自主創新道路，探索新的發展和服務模式，最終參與到國際競爭。

總的來說，中國醫藥研發外包行業前景趨好，在新藥研發鏈條中的重要作用日益凸顯，未來發展挑戰與機遇並存。