博雅控股集團:自體幹細胞治療技術成臨床發展最快領域

生物醫學 藥品 心血管病 科學 華聲在線衡陽頻道 2017-04-18

4月11日-12日,“2017國際幹細胞心肌修復轉化醫學論壇”在滬召開,博雅控股集團董事長許曉椿博士受邀出席並作主題演講。此次會議由上海市細胞生物學學會等聯合主辦,生物谷承辦,幾乎囊括了該領域所有國內外知名的專家學者。細胞生物學家、中國科學院院士裴鋼,復旦大學附屬中山醫院、上海市心血管研究所葛均波院士,中國科學院廣州生物與健康研究院院長裴端卿教授以及數百名國內外知名專家和臨床醫生就幹細胞心肌修復的現狀和未來、心肌再生新策略、幹細胞與心血管疾病/修復及幹細胞與組織工程臨床前研究等八大議題做學術報告,深入探討幹細胞心肌修復的基礎、轉化醫學和再生醫學的發展前沿和未來。

11日上午,裴鋼院士,葛均波院士,裴端卿教授在開幕詞中對幹細胞行業的現狀進行了梳理,對幹細胞技術的未來進行了解讀和展望。幹細胞臨床應用是轉化醫學最重要的分支之一,將基礎研究與臨床緊密結合,才能推動我國幹細胞與再生醫學的發展是與會專家們的共識。葛均波院士以“幹細胞治療心臟病 V2.0”為題拉開了當天整場大會的序幕。

為期兩天的會議亮點頻出,近40場專題演講囊括了幹細胞心肌修復領域最前沿的研究和應用成果。12日下午,博雅控股集團董事長許曉椿做了《自體幹細胞技術在外周血管疾病和心肌修復的FDA臨床試驗進展》的主題演講。許曉椿博士在開篇給出一個令人鼓舞的觀點:細胞治療將成為未來新的醫學浪潮。他指出近期一篇Science文章(Cell-Based Therapeutics: The Next Pillar of Medicine)描述了過去80年的醫藥發展。醫藥發展經過三個主要的浪潮。第一階段是小分子藥物時代。第二階段是上世紀80年代開始,進入大分子藥物時代。剛出現大分子藥物的時候,基本沒有人覺得它會成功,但是到今天全球有65個抗體上市,同時還有500多個抗體正在進行臨床實驗。 從2010年開始,我們已然進入了下一個時代——細胞治療藥物時代。許曉椿說博雅非常相信也很看好這一領域。細胞治療起到了很多過去小分子和大分子所不能實現的效用。在未來,細胞治療會變成非常重要的醫學領域。

“美國FDA根據細胞來源及風險指數將細胞治療分成三大類,不經過體外培養的自體細胞治療技術被美國FDA認為是最低風險治療手段,其次是需要體外擴增的間充質幹細胞,最高風險的是誘導多能性幹細胞(IPS)及CART細胞技術。”許曉椿博士介紹了博雅控股集團旗下海外公司賽斯卡(Cesca Therapeutics)在自體細胞應用領域的多項技術創新。博雅控股集團擁有全球首個FDA批准上市的自體細胞治療難愈性創傷技術AurixTM ,在心肌修復和外周血管疾病中,基於自主研發的骨髓幹細胞快速分離技術治療重症下肢缺血,博雅的手術室即時系統能夠在60分鐘內完成自體細胞的分離,然後應用於患者。博雅的手術室即時系統MXP TM應用於治療急性心梗,解決了以往細胞製備的時間與細胞分離的純度等難題,臨床研究顯示,患者左心室射血分數從36%改善至60%,每搏輸出量從39.7毫升增加到80毫升,利用自體來源的細胞治療心梗成為心臟再生領域的重要突破。

與藥物製造相似,應用於人體的幹細胞質量標準也應嚴格監管,這是許曉椿博士的另一個重要觀點。中國食品藥品檢定研究院袁寶珠教授在《“臨床研究”用幹細胞質量評價規範》講演中也提到,CMC質量標準非常重要。博雅控股旗下的博雅幹細胞庫是中國目前唯一通過美國血庫聯合會AABB標準,世界衛生組織NRL標準,和美國病理學會CAP三大國際認證的臨床級幹細胞庫,代表著行業最高臨床級質量標準。在全球註冊在案的六百多家臨床級幹細胞庫中,通過AABB認證的幹細胞庫為142家,其中僅有包括哈佛醫學院、梅奧醫學中心、美國國立研究院等13家機構通過了造血幹細胞和間充質幹細胞兩項以上技術認證,2015年,博雅率先獲得了AABB胎盤體細胞質量標準認證。

近年來,隨著新的治療技術和研究方法不斷髮展,幹細胞心肌修復轉化醫學研究取得來了一系列突破性進展,成為幹細胞臨床研究和應用最有潛力的領域之一。此次會議的召開,為科研學者與臨床醫生搭建了學術交流、分享前沿熱點、促進合作發展的平臺,這對促進我國從基礎研究到臨床應用的快速轉化,提高我國心血管疾病研究和治療水平具有重要意義。

博雅控股集團:自體幹細胞治療技術成臨床發展最快領域

2017國際幹細胞心肌修復轉化醫學論壇現場專家學者雲集

博雅控股集團:自體幹細胞治療技術成臨床發展最快領域

中國科學院院士,教育部長江學者特聘教授葛均波

博雅控股集團:自體幹細胞治療技術成臨床發展最快領域

中國科學院廣州生物與健康研究院院長裴端卿教授

博雅控股集團:自體幹細胞治療技術成臨床發展最快領域

博雅控股集團董事長許曉椿博士

博雅控股集團:自體幹細胞治療技術成臨床發展最快領域

博雅幹細胞庫質量標準證書

免責聲明:本文僅代表作者個人觀點,與本網無關。以上內容為本網站刊發或轉載企業宣傳資訊僅為宣傳及傳遞更多信息之目的,文章真實性本網不做保證請網友自行核實!

相關推薦

推薦中...