國內首個宮頸癌疫苗上市 哪些人需要接種?

癌症 腫瘤 健康 三甲醫院網 三甲醫院網 2017-08-26

宮頸癌是全球女性第三大、中國女性第二大最常見的癌症,在15歲至44歲女性中高發。宮頸癌是迄今為止唯一被破解的癌症,現在醫學界已經明確人乳頭瘤病毒(HPV)是女性宮頸癌的主要病因,99%的宮頸癌都跟HPV感染相關。

國內首個宮頸癌疫苗上市 哪些人需要接種?

7月31日,國內首個獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已通過中國相關質檢部門的檢驗放行,正式上市,由各城市的社區醫院及社區衛生服務中心提供接種服務。據悉,2016年7月,希瑞適獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的疫苗。

國內首個宮頸癌疫苗上市 哪些人需要接種?

據瞭解,這次上市的是2價宮頸癌疫苗,適用於9-25歲的女性。疫苗將採用3劑免疫接種程序,類似於乙肝疫苗的接種流程,第1-2劑間隔1個月,第2-3劑間隔5個月,3劑接種完畢大約需要半年的時間。已婚、已育、有性行為的女性都可以接種宮頸癌疫苗,在發生性行為前接種的效果最佳。

據悉,該疫苗已在全球132個國家及地區獲批上市(包括中國大陸),已有超過6千9百萬劑希瑞適疫苗供應全球市場。全球已有70個國家將HPV疫苗納入了國家計劃免疫項目。

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什麼是宮頸癌?

宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。因此,在開展宮頸癌篩查的同時,宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發病率,從而降低疾病負擔。

數據顯示,宮頸癌是全球女性第三大、中國女性第二大最常見的癌症,在15歲至44歲女性中高發。根據全國腫瘤登記中心發佈的《2013中國腫瘤登記年報》顯示,中國宮頸癌發病率逐年增高,且呈年輕化趨勢,每年約有15萬新發宮頸癌病例,近8萬婦女因此死亡。

宮頸癌是迄今為止唯一被破解的癌症,現在醫學界已經明確人乳頭瘤病毒(HPV)是女性宮頸癌的主要病因,99%的宮頸癌都跟HPV感染相關。感染 HPV,即意味著患子宮頸癌的風險更高。但是,並不是說感染了 HPV一定會得宮頸癌。

HPV感染相當常見,高達75%的女性在其一生中可能感染HPV,即便什麼也不做,一般在 1~2 年內,HPV 病毒有 90%~95% 會被人體免疫系統自動清除。持續的高危類型的HPV感染,才會發生宮頸癌前病變(宮頸上皮內瘤變),然後才會發展為浸潤性宮頸癌。這個過程很漫長,從感染 HPV 病毒到發展為宮頸癌的時間大約是 8~15 年左右,正規的篩查在這個漫長的發展過程中發現絕大部分(>99.7%)的病變,這也是發達國家宮頸癌發病率下降的原因之一。

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為何該疫苗適用的年齡是9-25歲?

HPV感染在普通人群中非常普遍,有性經歷的女性一生中獲HPV感染的概率高達80%。宮頸癌疫苗是阻擋HPV病毒的第一道屏障,在女性接觸HPV病毒前發揮效用,而HPV的傳播途徑主要是性接觸及性行為。因此,初次性生活前、9歲以後,待免疫系統成熟了再接種HPV疫苗最理想,有性生活且不超過45歲的女性也可以注射這類疫苗。

據有關研究顯示,未感染女性在接種疫苗後,HPV感染率可減少98%,宮頸上皮內瘤樣病變(CIN)發生率減少97%,宮頸腺原位癌發生率減少100%;對於新感染HPV的人群而言,接種疫苗獲益率僅為22%,持續感染HPV人群的疫苗獲益率僅為5%。研究還顯示,對於曾有HPV感染史的人群,26歲~45歲女性接種疫苗獲益率也僅為66%,與16歲~26歲女性相比明顯降低。

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接種了疫苗就不會得宮頸癌嗎?

此次獲准進入中國內地的“希瑞適”,俗稱二價HPV疫苗,能有效預防HPV-16和HPV-18兩種基因型的病毒感染,而這兩種病毒引起的宮頸癌和宮頸癌癌前病變又幾乎佔到了所有病例的70%。

HPV疫苗除了能預防宮頸癌,也能預防由於HPV病毒引起的其他疾病。HPV疫苗共有三種,分別是2價、4價和9價疫苗。

二價疫苗:針對HPV16和18亞型,這兩個亞型是導致宮頸癌的主要亞型,可以覆蓋到70%左右的宮頸癌。

四價疫苗:在二價疫苗的基礎上加了HPV6和11,因為6和11還導致90%的尖銳溼疣。

九價疫苗:在四價疫苗的基礎上,再覆蓋了31,33,45,52,58(其中HPV52、58型病毒,是亞洲人最容易感染的),能預防90%的宮頸癌。

99%的宮頸癌都跟HPV感染相關,目前已經鑑定的HPV病毒超過200種,與宮頸癌相關的高危型就有16、18等十幾種,最起碼有25%的宮頸癌是無法通過現有的疫苗進行預防的,不能保證打了疫苗之後將來不會感染33型、35型等其他高危型病毒誘發的宮頸癌。

由於宮頸癌疫苗上市時間較短,目前仍處於實驗摸索階段,其遠期預防效果尚且未得而知。

因此不是打了疫苗就一勞永逸了,還需要定期做宮頸癌篩查。

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疫苗接種費用如何?

希瑞適目前已中標省份的中標價是統一的人民幣580元/支,但各省接種者最終付費價格會不同。希瑞適採用3劑免疫接種程序,按照目前的價格,全部接種完畢約花費1740元。

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