數據更新:最強PD-1臨床試驗又有新進展,生存期30個月!

癌症 肺癌 腫瘤 默克藥廠 咚咚腫瘤科 咚咚腫瘤科 2017-10-14

經過兩年隨訪,對於PD-L1高表達的肺癌患者:一線直接使用PD-1抗體Keytruda,生存期高達30個月;使用化療,生存期只有14.2個月!

再過三天,在我們的鄰國日本,即將召開世界肺癌大會(WCLC)。大會作為全球最頂尖的學術會議之一,在肺癌治療的領域將公佈不少臨床中取得的新進展,我們會持續關注。各位咚友也可以密切關注我們的後續報道,期待最新治療信息。

今天,我們要和大家分享的是大會開幕前,默沙東公司公佈的一項重要數據:著名臨床試驗Keynote-024的數據,更!新!了!

Keynote-024是默沙東公司針對PD-1抑制劑Keytruda開展的最早,同時也是規模最大的臨床實驗之一。早在2016年10月9號,其成果已經發表在全世界最頂級的醫學雜誌《新英格蘭醫學雜誌》上。由於Keynote-024的臨床數據非常優秀,美國FDA在2016年10月24號火速批准了Keytruda可以直接一線用於肺癌患者。

可以說,我們目前所得到的大部分對PD-1抑制劑療效的第一印象,就是來源於Keynote-024。現在,這個重磅臨床試驗更新了數據,依然不負眾望,取得了非常驚豔的結果:

經過25.2個月的隨訪,PD-1抗體Keytruda一線用於PD-L1高表達的肺癌患者,中位生存期高達30個月,而化療組只有14.2個月,翻倍。

臨床設計

數據更新:最強PD-1臨床試驗又有新進展,生存期30個月!

招募305名PD-L1強陽性的非小肺癌患者,PD-L1表達大於50%,排除EGFR和ALK突變。其中,154名患者接受Keytruda治療,200mg,3週一次;151名患者接受化療,化療方案因人而異。

注意:這個臨床試驗規定,如果患者使用化療無效或者進展,符合條件的可以接受Keytruda治療。

臨床數據

有效率方面:Keytruda組的有效率高達44.8%,化療組只有27.8%,所以,Keytruda效果更好,具體如下:

數據更新:最強PD-1臨床試驗又有新進展,生存期30個月!

無進展生存期(PFS)方面:Keytruda組的PFS高達10.3個月,化療組只有6個月,Keytruda更好,具體如下:

數據更新:最強PD-1臨床試驗又有新進展,生存期30個月!

總生存期方面:經過25.2個月的長期隨訪,Keytruda組的中位生存期高達30個月,而化療組只有14.5個月,Keytruda組直接翻倍。具體如下:

數據更新:最強PD-1臨床試驗又有新進展,生存期30個月!

副作用方面:Keytruda組發生3級以上的副作用的比例是26.5%,而化療組發生3級以上的副作用的比例是53.3%。

數據更新:最強PD-1臨床試驗又有新進展,生存期30個月!

所以,簡單總結:對於沒有EGFR和ALK突變的晚期肺癌患者來說,如果PD-L1高表達,一線直接使用PD-1抗體比使用化療藥物有效率高,生存期長,副作用小!

更多關於PD-1抗體在肺癌領域的研究進展,請參考:

首次:PD-1抑制劑治療肺癌長期生存率公佈!

參與臨床

聊完關於PD-1抑制劑又不負眾望取得了非常驚豔的成績,接下來我們還是得面對現實:由於PD-1抑制劑目前在國內仍未上市,購買及使用都有非常大的困難:價格高昂,使用經驗不足。

對於這個問題,我們為各位咚友打通了嘗試臨床新藥的唯一渠道:臨床試驗。

面對複雜病情,正確選擇臨床不僅可以免除高額治療費用,關鍵時刻更是能通過臨床新藥大幅緩解病情:PD-1抑制劑對部分患者的神奇療效我們曾為大家分享過。

目前,國內還有不少PD-1抗體針對肺癌患者的臨床試驗,感興趣的肺癌患者歡迎聯繫我們,具體諮詢咚咚助手(dondonglczs)。

除了PD-1的臨床試驗以外,咚咚臨床招募部分還為大家精選了更多值得關注與嘗試的臨床項目,包括多個癌種的多個項目。

目前最值得向大家推薦:肺癌EGFR突變患者,免費血液檢測T790M突變的臨床項目。參與這個項目後,通過血液檢測即可判斷EGFR一代靶向耐藥後,是否存在繼續服用三代靶向藥的方案。T790M突變的肺癌患者通過這個檢測,生存期甚至有望增加一年或更多!(本項臨床將於10月20日結束,僅剩7天。截止目前,完成報名的咚友超過130位,有條件參與的咚友不要錯過這個免費的機會哦。)

此外,T790M突變的患者,還可通過咚咚腫瘤科參與對應臨床:AST2818的臨床試驗,其療效與安全性在目前公佈的數據來看,都是非常優秀的。通過臨床,也可省去高額的靶向藥費用。詳情請參考:了不起的國產抗癌藥,兩個月腫瘤縮小一半!

除了以上臨床,通過您還有更多的臨床選擇,包括肺癌,肝癌,食管癌,神經內分泌瘤,乳腺癌等等

數據更新:最強PD-1臨床試驗又有新進展,生存期30個月!

參考文獻:

[1]Martin Reck,, et al., Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2016.

[2]WCLC2017, Poster: OA 17.06

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