'國外新藥又貴又買不到？最新臨床試驗不妨一試'

癌症是最燒錢的疾病之一，普通家庭遇上“癌”，都要面臨不小的經濟壓力。

在北京，根據不同的治療方案，乳腺癌所需的花銷在29萬~66萬元不等（包括醫保和自費），其中手術平均總花費2.8萬，放療平均總花費3.5萬，化療平均總花費12萬，內分泌平均總花費2萬，靶向藥平均總花費18萬。

表：各地區乳腺癌治療費用參考（來源：企鵝醫典）

通過上面的數據可以看出，乳腺癌所有的治療方案中，靶向藥的治療費用最昂貴。而且這裡的靶向藥指的是針對HER2陽性的赫賽汀，7600一支，根據各地醫保政策不一樣還可報銷70~80%左右。

如果是針對BRCA1/2陽性的靶向藥那就更貴了。2018年1月12日，奧拉帕利在美國上市，每個月費用近1萬美元，摺合人民幣也要6~7萬元。

雖然奧拉帕利能夠有效延長BRCA1/2陽性乳腺癌患者生存期，但國內還沒有上市。一方面價格太高，另一方面國內買不到。儘管這樣，還是有很多病友已經通過多方渠道用上了針對BRCA陽性突變的靶向藥，其中就有通過臨床試驗快人一步享受到免費治療的。

藥物在上市之前都會開展臨床試驗，這些臨床試驗會在醫院或者患者社區（比如說覓健）招募符合用藥條件的患者，這時候申請參與試驗併成功入組的患者就可以享受到免費的治療。

目前針對乳腺癌患者開展的新藥項目有：

（以上項目均可在覓健APP申請）

這時候你一定想問：在哪裡可以申請到這些免費的治療？別急！申請之前先來了解一下臨床試驗的“潛規則”。

1、參加臨床試驗就是當小白鼠嗎？

參加臨床試驗絕對不是去做小白鼠，在研究過程中，患者的安全永遠是第一位的。醫生會時刻關注患者的身體狀況，如果出現了異常反應就會立刻停止用藥。

另外，每一個臨床試驗項目都是經過倫理審查委員會、人類研究保護辦公室、食品藥品管理局等國家機構嚴格審查和監督的。

不僅如此，參加試驗完全是自願的，如果有任何問題和想法，也可以隨時退出試驗。

2、我可以獲得哪些好處？

①提前接受未上市的新療法。新藥可能治癒疾病、延長生存或減輕痛苦，而這些可能是常規治療無法取得的。

②接受現有標準療法。沒有被分到新療法組的患者可能接受現有的標準療法，標準療法可能和新療法一樣好，或者比新療法更成熟和安全。

③定期檢查身體評估病情。參加新藥試驗可以接受到相關醫療團隊密切的關注和監測。

④一些醫院會為參加新藥試驗的患者開通綠色就診通道，節省排隊看診時間。

⑤大多數試驗都是免費提供試驗藥物或治療的。

3、參加臨床試驗可能有哪些風險？

所有的藥物都是雙刃劍，不論是傳統用藥還是新藥，所以參加臨床試驗的患者，要承擔的第一個風險就是療效，因為新藥物或者療法不一定比現有的標準治療好。

其次，因為不同患者的病情不同，各項身體素質也不一樣，所以即使有效的療法但也未必對每個患者都有效果。

還有，談到安全性，新藥物或者新療法可能會帶來非常嚴重的副作用，甚至危及生命。所以，在新藥試驗的過程中，需要嚴密隨訪出現問題立即處理，這也意味著你需要花費更多的時間和精力。

最後，還要提醒一點，並不是說參加了臨床試驗，所有的藥物和治療都免費，自己一分錢都不需要花，有的臨床試驗也是需要患者付費的，申請之前一定要問清楚。

4、只要申請就能入組臨床試驗了嗎？

所有臨床試驗都有“入組和排除標準”，只有符合標準的人才可以參加。制定“入組和排除標準”不是拒絕患者參加臨床試驗，相反，是為了確定申請者是否合適，以保證患者的安全。

通俗的講，入組標準就是允許參加的條件，排除標準就是不允許參加的條件。

5、只要入組就能用到“新藥”了嗎？

大部分臨床試驗都會設立對照組，我們稱之為“雙臂試驗”，也有一部分臨床試驗不設立對照組，也就是“單臂試驗”。

雙臂試驗：一組使用新藥或新療法，另一組使用標準療法或安慰劑，申請成功的患者將被隨機分配到其中一組。

單臂試驗：申請成功的患者將全部使用新藥或新療法。

每個臨床試驗都會說明本項目是否設立對照組，患者申請之前一定要了解清楚。

6、應該什麼時間去參加臨床試驗？

腫瘤的治療，按照治療階段分為初治、一線、二線、三線及以上。

初治：很容易理解了，就是第一次治療的意思，一般指手術。

一線：不能用手術切除腫瘤，直接進入的第一個治療方案就稱為一線治療。

二線：一線治療無效（即治療失敗）換了第二種治療方案，稱為二線治療。

如果二線治療失敗，換了第三種治療方案，就進入三線治療了，以此類推。

每一個階段的患者都可能找到適合自己的臨床試驗，患者可以參考專業醫生的建議，或者諮詢互助君，選擇現有治療或者臨床試驗。

需要注意的是，臨床試驗雖然代表著最前沿的研究和最新的治療，但它只是一種治療選擇，如果患者的病情已經得到了較好的治療，應該多方考慮，慎重選擇。

當然，實在拿不定主意的也可以先申請，因為報名篩選需要一定的時間，如果確定能夠入組，再決定要不要進入臨床試驗。

封面圖片來源：攝圖網正版圖庫

責任編輯：乳腺癌互助君

癌症是最燒錢的疾病之一，普通家庭遇上“癌”，都要面臨不小的經濟壓力。

在北京，根據不同的治療方案，乳腺癌所需的花銷在29萬~66萬元不等（包括醫保和自費），其中手術平均總花費2.8萬，放療平均總花費3.5萬，化療平均總花費12萬，內分泌平均總花費2萬，靶向藥平均總花費18萬。

表：各地區乳腺癌治療費用參考（來源：企鵝醫典）

通過上面的數據可以看出，乳腺癌所有的治療方案中，靶向藥的治療費用最昂貴。而且這裡的靶向藥指的是針對HER2陽性的赫賽汀，7600一支，根據各地醫保政策不一樣還可報銷70~80%左右。

如果是針對BRCA1/2陽性的靶向藥那就更貴了。2018年1月12日，奧拉帕利在美國上市，每個月費用近1萬美元，摺合人民幣也要6~7萬元。

雖然奧拉帕利能夠有效延長BRCA1/2陽性乳腺癌患者生存期，但國內還沒有上市。一方面價格太高，另一方面國內買不到。儘管這樣，還是有很多病友已經通過多方渠道用上了針對BRCA陽性突變的靶向藥，其中就有通過臨床試驗快人一步享受到免費治療的。

藥物在上市之前都會開展臨床試驗，這些臨床試驗會在醫院或者患者社區（比如說覓健）招募符合用藥條件的患者，這時候申請參與試驗併成功入組的患者就可以享受到免費的治療。

目前針對乳腺癌患者開展的新藥項目有：

（以上項目均可在覓健APP申請）

這時候你一定想問：在哪裡可以申請到這些免費的治療？別急！申請之前先來了解一下臨床試驗的“潛規則”。

1、參加臨床試驗就是當小白鼠嗎？

參加臨床試驗絕對不是去做小白鼠，在研究過程中，患者的安全永遠是第一位的。醫生會時刻關注患者的身體狀況，如果出現了異常反應就會立刻停止用藥。

另外，每一個臨床試驗項目都是經過倫理審查委員會、人類研究保護辦公室、食品藥品管理局等國家機構嚴格審查和監督的。

不僅如此，參加試驗完全是自願的，如果有任何問題和想法，也可以隨時退出試驗。

2、我可以獲得哪些好處？

①提前接受未上市的新療法。新藥可能治癒疾病、延長生存或減輕痛苦，而這些可能是常規治療無法取得的。

②接受現有標準療法。沒有被分到新療法組的患者可能接受現有的標準療法，標準療法可能和新療法一樣好，或者比新療法更成熟和安全。

③定期檢查身體評估病情。參加新藥試驗可以接受到相關醫療團隊密切的關注和監測。

④一些醫院會為參加新藥試驗的患者開通綠色就診通道，節省排隊看診時間。

⑤大多數試驗都是免費提供試驗藥物或治療的。

3、參加臨床試驗可能有哪些風險？

所有的藥物都是雙刃劍，不論是傳統用藥還是新藥，所以參加臨床試驗的患者，要承擔的第一個風險就是療效，因為新藥物或者療法不一定比現有的標準治療好。

其次，因為不同患者的病情不同，各項身體素質也不一樣，所以即使有效的療法但也未必對每個患者都有效果。

還有，談到安全性，新藥物或者新療法可能會帶來非常嚴重的副作用，甚至危及生命。所以，在新藥試驗的過程中，需要嚴密隨訪出現問題立即處理，這也意味著你需要花費更多的時間和精力。

最後，還要提醒一點，並不是說參加了臨床試驗，所有的藥物和治療都免費，自己一分錢都不需要花，有的臨床試驗也是需要患者付費的，申請之前一定要問清楚。

4、只要申請就能入組臨床試驗了嗎？

所有臨床試驗都有“入組和排除標準”，只有符合標準的人才可以參加。制定“入組和排除標準”不是拒絕患者參加臨床試驗，相反，是為了確定申請者是否合適，以保證患者的安全。

通俗的講，入組標準就是允許參加的條件，排除標準就是不允許參加的條件。

5、只要入組就能用到“新藥”了嗎？

大部分臨床試驗都會設立對照組，我們稱之為“雙臂試驗”，也有一部分臨床試驗不設立對照組，也就是“單臂試驗”。

雙臂試驗：一組使用新藥或新療法，另一組使用標準療法或安慰劑，申請成功的患者將被隨機分配到其中一組。

單臂試驗：申請成功的患者將全部使用新藥或新療法。

每個臨床試驗都會說明本項目是否設立對照組，患者申請之前一定要了解清楚。

6、應該什麼時間去參加臨床試驗？

腫瘤的治療，按照治療階段分為初治、一線、二線、三線及以上。

初治：很容易理解了，就是第一次治療的意思，一般指手術。

一線：不能用手術切除腫瘤，直接進入的第一個治療方案就稱為一線治療。

二線：一線治療無效（即治療失敗）換了第二種治療方案，稱為二線治療。

如果二線治療失敗，換了第三種治療方案，就進入三線治療了，以此類推。

每一個階段的患者都可能找到適合自己的臨床試驗，患者可以參考專業醫生的建議，或者諮詢互助君，選擇現有治療或者臨床試驗。

需要注意的是，臨床試驗雖然代表著最前沿的研究和最新的治療，但它只是一種治療選擇，如果患者的病情已經得到了較好的治療，應該多方考慮，慎重選擇。

當然，實在拿不定主意的也可以先申請，因為報名篩選需要一定的時間，如果確定能夠入組，再決定要不要進入臨床試驗。

封面圖片來源：攝圖網正版圖庫

責任編輯：乳腺癌互助君

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