山雨欲來風滿樓 醫藥行業10大變局降臨

來源：醫藥觀察家網|三耳

山雨欲來風滿樓！2019年已過半，在一系列政策交織下，中國醫藥行業出現了新變化。無論藥品還是醫療器械，無論是生產還是流通終端，均是變局叢生。

1.藥價降到地板

國家的目標是控費降價，第一輪“4+7”遠超兩票制對行業的影響。加上國家醫保控費、財務核查、國家（省）重點監控合理用藥藥品目錄、西醫未經培訓考核禁開中成藥、DRGs等一系列措施疊加，公立醫療機構的藥價一降再降，必將牽動其他終端藥價。

隨著第二輪“4+7”的開展，第一輪落標企業將捲土重來，參與企業將要增多，採購範圍擴大，集採週期延長，多家中標平分市場，避免一家獨大，並且以第一輪中標價為天花板。另外，根據流傳的國家醫保局文件，藥價繼續下降，低價藥目錄或調整，藥價全國裸奔。受諸多因素影響，今年醫藥行業的利潤總額還會增加，但是增幅較以往或有所下滑。

2.市場博弈加劇

“4+7”之下，市場博弈不僅侷限在入選品種和非入選品種之間，還存在於實施地區和非實施地區，全國一盤棋在所難免。為了以價換量，藥企甚至是外企主動降價將常態化，藥價上演直接對壘。對於“4+7”不能滿足供應的中標品種，其他滿足條件的藥企將緊急補位。同時，相關部門展開部分藥品使用量調查，滿足供應與否將成為新一輪帶量採購的重要考量。

有消息稱，中印藥監局部門已接觸，印度仿製藥或直接參與帶量採購。在我看來，一旦印度仿製藥進來，將有利於醫保控費和降低患者費用，但是對中國藥企來說無疑是雪上加霜，行業集中整合加速，優勝劣汰趨勢更加明顯。不過，中印會議並未取得實質性突破，印度藥來華存有重重障礙。倘若國家醫保局直接出面，印度藥入華問題或會迎刃而解。

3.銷售隊伍精簡

由於4+7的範圍基本上是大品種，本質上相當於去中介、直供、無差價，這不僅影響到相關CSO公司的發展，也影響到企業自建銷售隊伍的策略和規模。畢竟，藥品銷量做大，就有可能進入4+7，銷量較小，就很難體現價值。如此背景下，這類公司的日子或許不太好過。

對於藥企而言，削減開支和騰出更多資源，進一步降低仿製藥營銷成本，提高研發費用是大方向。隨著創新藥投入市場，醫藥代表更加趨向學術推廣，學歷要求更加嚴格。銷售策略將隨之調整，包括醫藥代表在內的職業人群將被精簡，裁員或者轉到開發其他終端等情況不可避免。

4.創新力度加大

“4+7”的硬性標準是通過一致性評價，接下來一段時間內，藥企一定程度上還會依賴於仿製藥，但是隨著帶量採購的全面鋪開，醫保目錄調整，加上國家正在努力由製藥大國邁向製藥強國，仿製藥過少的企業日子不好過，創新藥將成為市場焦點，隨之而來的將是研發投入的增加，行業重構機遇來臨。

國家藥監局局長焦紅表態，鼓勵創新是藥品監管部門義不容辭的責任。換言之，接下來藥企將在創新藥研發投入持續加碼，收購、併購新藥管線或是趨勢，行業將進一步整合，人才、臨床、生產、使用等一系列配套措施將進一步完善，恆瑞醫藥、正大天晴、齊魯製藥、復星醫藥、人福醫藥、科倫藥業等注重創新藥研發的企業或兌現重大利好。

5.成本控制加強

在“4+7”藥價降幅遠超預期，創新藥研發投入巨大的情況下，控制成本來應對價格競爭，成為考驗企業生存、發展的關鍵因素。由於進口價格太高，國內醫藥上游公司的原料和設備迎來機遇，“互聯網+藥品流通”將進一步普及。

當前，醫藥供應鏈各個環節將打通，工商、品規、物流、營銷等走向協同，首營電子資料交換平臺001PT.COM（簡稱“001平臺”）等實力強大的第三方服務平臺得到進一步運用。據瞭解，001平臺由深圳恆合與中國移動CA中心研發，實現了首營資料電子化及網絡交換和認證，長期為用戶直接辦理UKey，電子簽章並加時間戳，數據海量、永久儲存、全國通用，全程留痕可追溯，幫助藥企降低成本、提高質量，以應對殘酷的價格競爭。

6.終端渠道之變

短期內，醫院作為第一終端的地位不會改變。集中採購從公立醫院延伸到民營醫療機構和連鎖藥店，再加上團購落地（三明聯盟、深圳GPO、廣州GPO、廣西GPO等），藥價將進一步下降。在互聯網技術與國家政策的推動下，處方流轉平臺、智慧藥房、無人藥店、機器人藥師等將得到發展，加上處方外流，高價藥品、進口藥品開始尋求院外市場，院邊藥店成為兵家必爭之地，藥店拓展重心轉移到二、三線城市，藥店連鎖率還會提高。

儘管網售處方藥的枷鎖尚未解除，但是醫藥電商進入快速發展期，多賽道競爭加劇，群雄逐鹿時代來臨。此外，製藥企業、經銷商、零售終端和醫藥電商之間的博弈仍會持續，竄貨現象仍會發生，藥企為維護價格體系，停止對部分甚至是全部醫藥電商供貨的情況仍會繼續。但是天下熙熙皆為利往，當利益一致時，雙方也將走向合作。

7.輔助用藥不死

雖然國家、省級、各級醫療機構輔助用藥目錄實施動態調整，相關藥品並非一棍錘死，但是輔助用藥使用規模縮減，甚至是退出主流用藥市場趨勢或不可逆。在此情況下，藥企做好兩手準備，一方面，要完善醫學循證、驗證藥品療效、增強競爭壁壘，最大限度擺脫輔助用藥嫌疑，另一方面，要加快佈局院邊藥店和二三線城市等基層市場，以應對政策限制。

8.最嚴監管來臨

藥品監管立法進程加速，“沒有最嚴，只有更嚴”時代來臨。新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》或年內出臺，《疫苗法》已通過並將於12月1日開始實施，違法經濟成本、個人成本大大攀升。同時，藥品信息化追溯體系穩步推進，職業化專業化藥品檢查員隊伍建立，重點檢查藥品產業集中、高風險藥品生產聚集等重點地區。醫療器械執行唯一標識，中國醫療器械監管邁出了重要一步。

9.醫保目錄機遇

新版國家醫保目錄將出臺，部分創新藥或全國快速推廣放量，地方或不再對其進行增補。這意味著，藥企一旦錯過了國家這趟車，或許就很難再上車了。此外，醫保支付趨向統一，基藥原則上不會被納入輔助用藥目錄。同時，公立醫生薪酬改革繼續推進，藥品、耗材、檢驗等不掛鉤，院外醫藥、檢驗耗材服務迎來機遇。

10.帶量採購範圍擴大

高值耗材已納入安徽省帶量採購範疇，未來或全國推廣，“高費用、高毛利”過渡到“低費用、低毛利”時代，創新產品和產品管線多的企業將取得發展，弱小代理商將要出局，被迫轉型。隨著分級診療的鋪開，基層市場擴容，擁有價格和政策優勢的國產醫療器械將迎來利好。

不難看出，“4+7”只是國家醫改的一步大棋。國家通過醫保槓桿逼藥價下降，進一步實現三醫聯動，倒逼藥企轉型升級，這對醫藥行業來說既是挑戰也是機遇。企業只有加碼研發，降低成本，提高質量，擁抱互聯網，才能在這場大洗牌運動中生存與發展。

▪ 內容來源 | 醫藥地方臺

原文標題：醫藥行業巨震 10大變局降臨