8月29日，國家藥監局官網發佈通告稱，經中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為蘇州俞氏藥業有限公司等8家企業生產的11批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：
一、
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為蘇州俞氏藥業有限公司生產的1批次鹽酸氟西汀膠囊不符合規定，不符合規定項目包括含量均勻度、含量測定。
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為海南製藥廠有限公司生產的1批次複合維生素B注射液不符合規定，不符合規定項目為可見異物。
經大連市藥品檢驗所檢驗，標示為通化金愷威藥業有限公司生產的1批次滑膜炎片不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。
經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河南雪櫻花製藥有限公司生產的1批次感冒軟膠囊不符合規定，不符合規定項目為崩解時限。
經貴州省食品藥品檢驗所檢驗，標示為雷允上藥業集團有限公司生產的1批次六神膠囊不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。
經吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為廣西日田藥業集團有限責任公司、廣西南寧德致藥業有限公司生產的3批次雙黃消炎片不符合規定，不符合規定項目為重量差異。
經廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為湖南恆偉藥業股份有限公司生產的3批次精製冠心片檢出金橙Ⅱ。
二、
對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。
三、
國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門組織對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理並公開處理結果。
11批次不符合規定藥品名單
藥品 品名 | 標示生產企業 | 生產 批號 | 藥品 規格 | 檢品來源 | 抽樣 環節 | 檢驗依據 | 檢驗 結果 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 |
鹽酸氟西汀膠囊 | 蘇州俞氏藥業有限公司 | 180401 | 20mg（以氟西汀計） | 貴州大巨醫藥有限公司 | 經營 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不符合 規定 | [檢查]（含量均勻度），[含量測定] | 中國食品藥品檢定研究院 |
複合維生素B注射液 | 海南製藥廠有限公司 | 1171102 | 2ml | 華潤亳州中藥有限公司 | 經營 | 國家藥品標準WS-10001-（HD-0029）-2002 | 不符合 規定 | [檢查]（可見異物） | 中國食品藥品檢定研究院 |
滑膜炎片 | 通化金愷威藥業有限公司 | 181203 | 每片重0.5g | 燈塔市鏵西藥業中心藥業連鎖有限公司 | 經營 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合 規定 | [檢查]（微生物限度） | 大連市藥品檢驗所 |
感冒軟膠囊 | 河南雪櫻花製藥有限公司 | 1711011 | 每粒裝0.425g（相當於總藥材1.8g） | 必康百川醫藥（河南）有限公司 | 經營 | 《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第六冊 | 不符合 規定 | [檢查]（崩解時限） | 甘肅省藥品檢驗研究院 |
六神膠囊 | 雷允上藥業集團有限公司 | RA03002A | 每粒裝0.19g | 廣西玉林民眾醫藥有限公司 | 經營 | 國家藥品標準YBZ06642006 | 不符合 規定 | [檢查]（微生物限度） | 貴州省食品藥品檢驗所 |
雙黃消炎片 | 廣西日田藥業集團有限責任公司 | 180301 | 每片重0.4g | 國藥控股新疆博州藥業有限公司 | 經營 | 《衛生部藥品標準中藥成方製劑》（第二冊） | 不符合 規定 | [檢查]（重量差異） | 吉林省藥品檢驗所 |
180401 | 泉州市九州通醫藥有限公司 | 經營 | |||||||
山東健橋藥業有限公司 | 經營 | ||||||||
三門峽華為藥品有限責任公司 | 經營 | ||||||||
廣西南寧德致藥業有限公司 | 180402 | 四川合縱藥易購醫藥股份有限公司 | 經營 | 《國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS3-B-0235-90-5》 | |||||
精製冠心片 | 湖南恆偉藥業股份有限公司 | 20190101 | 每片重0.32g | 湖南恆偉藥業股份有限公司 | 生產 | 精製冠心片中金橙Ⅱ檢查項補充檢驗方法（BJY201707） | 檢出 金橙Ⅱ | [檢查]（金橙Ⅱ） | 廣東省藥品檢驗所 |
20181101 | 淮安廣濟醫藥連鎖有限公司 | 經營 | |||||||
20180302 | 安徽王大拿永康藥店連鎖有限公司 | 經營 |
8月29日，國家藥監局官網發佈通告稱，經中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為蘇州俞氏藥業有限公司等8家企業生產的11批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：
一、
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為蘇州俞氏藥業有限公司生產的1批次鹽酸氟西汀膠囊不符合規定，不符合規定項目包括含量均勻度、含量測定。
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為海南製藥廠有限公司生產的1批次複合維生素B注射液不符合規定，不符合規定項目為可見異物。
經大連市藥品檢驗所檢驗，標示為通化金愷威藥業有限公司生產的1批次滑膜炎片不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。
經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河南雪櫻花製藥有限公司生產的1批次感冒軟膠囊不符合規定，不符合規定項目為崩解時限。
經貴州省食品藥品檢驗所檢驗，標示為雷允上藥業集團有限公司生產的1批次六神膠囊不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。
經吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為廣西日田藥業集團有限責任公司、廣西南寧德致藥業有限公司生產的3批次雙黃消炎片不符合規定，不符合規定項目為重量差異。
經廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為湖南恆偉藥業股份有限公司生產的3批次精製冠心片檢出金橙Ⅱ。
二、
對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。
三、
國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門組織對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理並公開處理結果。
11批次不符合規定藥品名單
藥品 品名 | 標示生產企業 | 生產 批號 | 藥品 規格 | 檢品來源 | 抽樣 環節 | 檢驗依據 | 檢驗 結果 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 |
鹽酸氟西汀膠囊 | 蘇州俞氏藥業有限公司 | 180401 | 20mg（以氟西汀計） | 貴州大巨醫藥有限公司 | 經營 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不符合 規定 | [檢查]（含量均勻度），[含量測定] | 中國食品藥品檢定研究院 |
複合維生素B注射液 | 海南製藥廠有限公司 | 1171102 | 2ml | 華潤亳州中藥有限公司 | 經營 | 國家藥品標準WS-10001-（HD-0029）-2002 | 不符合 規定 | [檢查]（可見異物） | 中國食品藥品檢定研究院 |
滑膜炎片 | 通化金愷威藥業有限公司 | 181203 | 每片重0.5g | 燈塔市鏵西藥業中心藥業連鎖有限公司 | 經營 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合 規定 | [檢查]（微生物限度） | 大連市藥品檢驗所 |
感冒軟膠囊 | 河南雪櫻花製藥有限公司 | 1711011 | 每粒裝0.425g（相當於總藥材1.8g） | 必康百川醫藥（河南）有限公司 | 經營 | 《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第六冊 | 不符合 規定 | [檢查]（崩解時限） | 甘肅省藥品檢驗研究院 |
六神膠囊 | 雷允上藥業集團有限公司 | RA03002A | 每粒裝0.19g | 廣西玉林民眾醫藥有限公司 | 經營 | 國家藥品標準YBZ06642006 | 不符合 規定 | [檢查]（微生物限度） | 貴州省食品藥品檢驗所 |
雙黃消炎片 | 廣西日田藥業集團有限責任公司 | 180301 | 每片重0.4g | 國藥控股新疆博州藥業有限公司 | 經營 | 《衛生部藥品標準中藥成方製劑》（第二冊） | 不符合 規定 | [檢查]（重量差異） | 吉林省藥品檢驗所 |
180401 | 泉州市九州通醫藥有限公司 | 經營 | |||||||
山東健橋藥業有限公司 | 經營 | ||||||||
三門峽華為藥品有限責任公司 | 經營 | ||||||||
廣西南寧德致藥業有限公司 | 180402 | 四川合縱藥易購醫藥股份有限公司 | 經營 | 《國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS3-B-0235-90-5》 | |||||
精製冠心片 | 湖南恆偉藥業股份有限公司 | 20190101 | 每片重0.32g | 湖南恆偉藥業股份有限公司 | 生產 | 精製冠心片中金橙Ⅱ檢查項補充檢驗方法（BJY201707） | 檢出 金橙Ⅱ | [檢查]（金橙Ⅱ） | 廣東省藥品檢驗所 |
20181101 | 淮安廣濟醫藥連鎖有限公司 | 經營 | |||||||
20180302 | 安徽王大拿永康藥店連鎖有限公司 | 經營 |
來源 | 中國經濟網、中國質量網
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