編譯：青鳥 來源：腫瘤資訊

靜脈血栓栓塞症（VTE）是腫瘤患者常見的併發症之一。其一旦發生，可能導致患者治療中斷或延遲，嚴重影響患者生活質量，甚至可能導致患者死亡。ONKOTEV研究探索了一種新的評估和篩查方法，能夠幫助臨床醫生對門診腫瘤患者進行危險分層，從而充分利用有限的醫療資源，保障患者的獲益最大化。

靜脈血栓栓塞症（VTE）包括深靜脈血栓形成和肺栓塞（PE），是腫瘤患者常見的併發症之一。VTE的發生不僅增加了腫瘤患者早期死亡的風險，還可導致抗腫瘤治療的延遲或中斷，嚴重影響患者生活質量；同時也極大的佔用了有限的醫療資源。文獻報道的腫瘤患者（包括住院患者和門診患者）VTE的發病率約為20%，而在針對腫瘤患者進行屍檢的研究中，這一數據可增至40%。來自美國醫療保健體系的數據顯示，門診腫瘤患者在化療後隨訪的1年中，VTE的發病率達12.6%。

考慮到門診腫瘤患者發生VTE的風險與多種因素有關，目前並不推薦對所有的患者進行初級預防。META分析和隨機對照研究的數據證實，如果不加選擇的對所有門診腫瘤患者實施血栓預防，真實的獲益將非常有限。如何找到科學有效的工具幫助我們識別並評估每一位門診腫瘤患者的VTE風險，是臨床醫生面臨的重大挑戰。Khorana評分（科拉納評分）是應用最為廣泛的篩查和分層工具。（見表1）

表格1： 0分 為低風險組；1-2分為中危組，大於2分為高危組

由意大利學者CHIARA ALESSANDRA CELLA領銜的ONKOTEV研究是一項前瞻性研究，旨在探索能夠預測VTE風險的評估工具，明確與腫瘤VTE發生相關的危險因素，幫助臨床醫生將那些最有可能通過血栓預防措施獲益的門診腫瘤患者甄別出來

自2012年10月至2014年4月，該研究共入組843例符合試驗納入標準的門診腫瘤患者；終末期腎病，肝臟疾病和無瘤隨訪的腫瘤患者均在排除之列。所有參與臨床試驗的患者，在入組前都需接受全面的篩查。6個月後進行再次評估，如果需要，在12個月後也可進行再次評估。

最終，該試驗的平均隨訪時間為8.3個月（5.9-11.4），73例患者（8.6%）被診斷為VTE。所有的血栓事件均為非致死性事件，45%（33/73）僅發生於下肢，18%（13/73）發生於頭頸部靜脈，15%（11/73）發生於腹部大血管，11%（8/73）為肺栓塞（PE），11%（8/73）發生在多個部位。所有患者中，有5例為無症狀患者，4例發生於下肢，1例發生於頸內靜脈。只有1例患者發生了導管相關的血栓。

通過對數據資料的收集，處理和分析，研究者不僅驗證了Khorana評分的有效性，還創造性的提出了新的評估方法，並對二者進行了比較分析。結果表明，腫瘤轉移、存在血管/淋巴器官壓迫、既往存在VTE病史及Khorana評分大於2分是主要的危險因素。在此基礎上，研究者提出了ONKOTEV評分（表格2），在Khorana評分的基礎上，加入了簡單易用的臨床變量。在二者的對比分析中，ONKOTEV評分的效果要優於Khorana評分，在3個月時為71.9% VS 57.9%，6個月時為75.4% VS 58.6%，12個月時69.8% VS 58.3%。

表格 2

最終，研究者認為，儘管該研究存在不足與缺陷，但是ONKOTEV評分可作為有效的評估工具，幫助臨床醫生根據VTE的發生風險將門診腫瘤患者進行分層，採取更具針對性的預防措施可使這部分患者獲益最大。未來，研究者將在ONKOTEV-2的研究中對這一方法進行驗證和再評價。

點評：

VTE是腫瘤患者常見的併發症之一，可能導致患者治療中斷，甚至危及患者生命。如果對所有腫瘤患者進行血栓預防，則可能導致醫療資源的巨大浪費，為衛生保健系統增加巨大的經濟壓力。採用科學有效的評估工具將最可能從預防措施中獲益的腫瘤患者篩選出來便成為了一種折衷的方法。自2008年Khorana評分方法提出以來，研究者探索求新的嘗試從未停止。ONKOTEV研究便是眾多研究中的一個。它將研究人群限定在門診腫瘤患者中，在Khorana評分的基礎上，加入了新的得到數據證實的臨床變量，使得風險預測更加準確可信，為臨床實踐提供了新的方法。

參考文獻

Cella CA, Di Minno G, Carlomagno C, et al Preventing Venous Thromboembolism in Ambulatory Cancer Patients: The ONKOTEV study Oncologist. 2017 Apr 19