「ESC 2017」RE-DUAL PCI：房顫患者PCI後雙聯抗栓優勢盡顯

房顫合併冠心病的患者是臨床上常見且特殊的人群，目前缺乏足夠的研究證據，指導接受冠脈介入治療的房顫患者平衡術後抗栓治療中出血及血栓風險。

巴塞羅那時間8月27日下午，在ESC 2017大會上，美國哈佛大學哈佛醫學院附屬布萊根婦女醫院的Christopher P. Cannon教授公佈了期待已久的RE-DUAL PCI試驗結果。研究表明，對於行PCI的房顫患者，相比於“華法林+一種P2Y₁₂抑制劑+阿司匹林”的三聯抗栓療法，“達比加群+一種P2Y₁₂抑制劑”的出血風險顯著降低，且不增加血栓風險。

出血風險：雙聯療法顯著優於三聯療法

RE-DUAL PCI旨在評價達比加群聯合P2Y₁₂抑制劑是否優於經典的華法林聯合雙聯抗血小板治療。該研究為多中心、開放標籤、盲終點的隨機對照研究，納入2502例行PCI的非瓣膜性房顫患者，隨機分為3組，分別接受110 mg達比加群+一種P2Y₁₂抑制劑、150 mg達比加群+一種P2Y₁₂抑制劑、華法林+一種P2Y₁₂抑制劑+阿司匹林。平均隨訪14個月。

主要終點為國際血栓和出血學會（ISTH）大出血事件或臨床相關性非大出血事件，次級終點是全因死亡或血栓事件（心肌梗死或卒中/系統性栓塞）和計劃外血運重建、死亡或血栓事件、個體性轉歸事件、死亡、心肌梗死、卒中和計劃外血運重建事件的複合終點。

圖1. REDUAL PCI研究設計。

研究發現，相比“華法林+一種P2Y₁₂抑制劑+阿司匹林”三聯抗栓治療，“達比加群110 mg或150 mg+一種P2Y₁₂抑制劑”雙抗組出血發生率分別降低48%（15.4% vs. 26.9%，HR 0.52，95%CI 0.42~0.63，P<0.001）和28%（20.2% vs. 25.7%，HR 0.72，95% CI 0.58~0.88，P<0.001）。

圖2. 各研究組主要終點事件發生率。

就次級終點事件而言，“達比加群110 mg或150 mg+一種P2Y₁₂抑制劑”雙抗組，相比“華法林+一種P2Y₁₂抑制劑+阿司匹林”三聯抗栓治療組，其發生率分別為15.2% vs. 13.4%（HR 1.13，95%CI 0.90~1.43，P=0.30）和11.8% vs. 12.8%（HR 0.89，95%CI 0.67~1.19，P=0.44）。

在關鍵次級終點方面，雙聯治療組與三聯治療組發生率相似（13.7% vs. 13.4%，HR 1.04，95%CI 0.84~1.29，P=0.005）。

圖3. 各研究組關鍵次級終點事件發生率。

雙聯療法獲益明顯，兩種劑量為臨床醫師提供雙重選擇

REDUAL-PCI研究結果表明，對於行PCI的房顫患者，相比於經典的三聯抗栓治療，接受“達比加群+一種P2Y₁₂抑制劑”的雙聯抗栓治療可以有效降低出血風險，同時不增加血栓風險，顯示了雙聯療法的臨床淨獲益，也提示為降低出血風險，臨床醫師可選擇上述雙聯療法中的任意一種方案。

相較於以往的三聯治療標準，此次研究所採取的雙聯療法有兩點創新之處。首先，此次研究中達比加群使用了110 mg、150 mg兩種劑量，且兩種劑量均已獲批用於房顫卒中預防，安全有效。其次，三聯治療組阿司匹林使用時間僅為1~3個月，研究者指出，這種改變是基於臨床實踐和相關指南而制定的。

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編輯 田新芳丨美編 柴明霞丨製版 崔鳳娟