這是一款由美國百時美施貴寶公司研發生產的抗腫瘤藥物，它的學名叫“PD-1抑制劑”。就在剛剛，關於它的新聞刷爆了醫藥人的朋友圈：

11月2日，百時美施貴寶提交的PD-1單抗Opdivo的上市申請（JXSS1700015）獲得中國食品藥品監督局受理。

Opdivo成為第一款在中國提交上市申請的PD-1/PD-L1類藥物。

這條新聞看似一頭霧水，但它背後的意義卻讓無數臨床腫瘤醫生與患者為之振奮：中國的癌症治療水平在這一刻終於迎頭趕上了世界先進水平，腫瘤免疫治療的全面開展將給我國癌症患者帶來無法想象的幫助。

為了這一刻，他們已經等了3年零4個月。

為什麼一個小小的新聞會引起這麼大的風波，還要從癌症的免疫治療說起。

從100多年前的威廉科利開始，腫瘤醫生們一直在探索通過人體免疫的方式消滅癌症。儘管做出了無數努力，但在狡猾的癌細胞面前，對於免疫治療的探索始終停滯不前。

直到2014年，PD-1抑制劑的出現才徹底扭轉了人們對於“免疫治療對癌症無效”的觀點。兩年後，美國《Science》雜誌將癌症免疫治療評選為年度科學最大突破。

評選依據在於免疫治療徹底打破了傳統的癌症治療方式；不僅如此，它還帶來了橫跨多個癌種的突破性進展，部分晚期患者實現了長期生存，甚至達到了臨床治癒的目標。（也就是保持癌症消失達5年時間，再次復發的機率不足10%）

過去，從沒有哪一種治療方式可以取得如此驚人的成績，醫學研究者們甚至斷定：免疫治療將會是未來攻克癌症的主要方向。

“久違”的老朋友

2014年7月，第一款PD-1抑制劑在日本上市。由於在臨床試驗階段就取得了令人驚豔的療效，上市前PD-1抑制劑就受到了全世界的廣泛關注。隨著日本PD-1抑制劑上市之後，美國、歐盟、澳洲、香港等地區都緊跟著完成了PD-1抑制劑的上市。

而中國大陸地區由於特殊的審批制度，PD-1抑制劑需要重新完成在大陸地區的臨床試驗。因此中國大陸地區的患者一直在等待PD-1完成大陸地區的臨床實驗，可以用上這個可以帶來更長生存期、甚至臨床治癒的藥物。

他們等了3年零4個月。在這期間，唯一能用上PD-1抑制劑的方法除了臨床試驗，就只有到PD-1上市的地區購買藥物。這成了不少病情緊急的癌症患者的選擇。

在咚咚腫瘤科，這部分患者並不在少數。他們需要面對的是親自取藥的長途跋涉與高達每年60-90萬元人民幣的高昂藥價。

如今，PD-1抑制劑即將上市，這個“久違”的老朋友終於要和我們見面了。這個消息當然足以在醫藥人的整個朋友圈來回刷上幾次。

PD-1抑制劑究竟有怎樣的神奇效果？

這個被吹的神乎其神的“抗癌神藥”，到底是怎樣通過人體免疫起效的？又到底有多神奇的效果？

PD-1抑制劑，包括PD-1抗體和PD-L1抗體，是一類免疫治療的新藥。主要的作用機制，是阻斷PD-1和PD-L1之間的相互作用，因為這兩個蛋白的相互作用，會幫助腫瘤逃脫免疫系統的追殺，典型的“助紂為虐”。PD-1/PD-L1抗體，通過阻斷這種“罪惡的連接”，促進病人自身的免疫系統殺傷腫瘤。

PD-1抑制劑作用原理

簡單來說，腫瘤細胞為了逃避人體免疫的追殺，在自身表面產生了一種被稱為“PD-L1”的蛋白，這個蛋白與免疫細胞表面的PD-1蛋白相結合，就會讓人體免疫產生“這是自己人”的錯覺，從而放過腫瘤細胞，任其瘋狂繁殖。

通過使用PD-1抑制劑，免疫細胞表面不再產生“PD-1”蛋白，PD-1與PD-L1無法結合，腫瘤細胞的偽裝就會被免疫細胞果斷識破，持續對其追殺，從而達到病情緩解。

PD-1抑制劑的療效到底如何呢？

可以說史無前例。

在臨床數據中，晚期惡性黑色素瘤的患者通過PD-1抑制劑的治療，5年生存率由17%提升至34%，正好完成了2倍的提升；晚期非小細胞肺癌的患者通過PD-1抑制劑的治療，5年生存率由4%提升到了16%，完成了4倍的提升，這更是之前無法想象的。

不僅是惡性黑色素瘤和非小細胞肺癌，PD-1抑制劑還對多種癌症都具有優越的療效：上市短短的三年間，PD-1抑制劑已被美國FDA批准用於近十種腫瘤的治療，包括：惡黑、非小肺癌、膀胱癌、腎癌、頭頸癌、胃癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤和MSI-H的實體瘤……這也是其他療法從未達到過的成績。

更重要的是，由於PD-1抑制劑通過免疫系統完成對腫瘤的殺傷，因此其毒副作用相比於傳統的放化療等治療要小得多，3-4級嚴重不良反應的發生率，降低了一半甚至更多。

兩年多來，咚咚腫瘤科已經寫了數百篇關於PD-1抑制劑合理使用的科普文章，也曾專訪過PD-L1發現者，世界頂級腫瘤免疫學家，耶魯大學的陳列平教授：我們要徹底治癒癌症——專訪腫瘤免疫治療泰斗陳列平

關於PD-1抑制劑的更多問題，感興趣的讀者也可以參考這篇文章：關於PD-1使用的十大問題

奮起直追的國產PD-1抑制劑

雖然說PD-1抑制劑Opdivo的上市申請已經獲得受理，但距真正上市仍有一段時間。在這期間，怎樣才能用上PD-1抑制劑呢？

除了上文中提到的赴外購藥使用以外，還有一個更加便捷的方法：參與國產PD-1/PD-L1抑制劑臨床試驗。隨著國外PD-1抑制劑的順利上市，我國的藥企們也加快了對於PD-1抑制劑類藥物的研究。截至目前，已經有17個國產PD-1/PD-L1抑制劑提交了臨床申請及開展臨床試驗。

這些臨床試驗為國內患者提前用上PD-1抑制劑提供了非常難得的機會。

此外，參與臨床試驗使用的藥物是完全免費的，這就意味著參與臨床的患者可以省去一筆高昂的藥物費用。

關於參與臨床的患者究竟如何用藥治療，可以參考咚咚腫瘤科的置頂文章：這些病友，都通過咚咚成功入組臨床試驗，神藥免費用！

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