長期以來，我國一/二線標準治療失敗的轉移性結直腸癌患者，面臨無藥可選的尷尬局面。然而多數患者體力狀態良好治療意願強烈。中國自主研發的新藥呋喹替尼將填補這一空白。在即將迎來的2017年CSCO全體大會論文交流專場上，我們將會傾聽到來自秦叔逵教授帶來的呋喹替尼III期FRESCO研究的深度亞組數據分析，值得期待！
秦叔逵教授.解放軍八一醫院腫瘤內科.擔任國際腫瘤免疫學會（SITC）理事.亞洲臨床腫瘤學會（ACOS）常務理事,中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長.北京CSCO基金會理事長,國家衛生計生委腫瘤規範化診治專家委員會員,肝癌、胃腸間質瘤和癌痛專家組組長.
結直腸癌是我國最常見的惡性腫瘤之一，據統計，全球每年新發病例約136萬，死亡病例69.4萬。僅在中國，每年新發結直腸癌就高達37.6萬例，在北京、上海、廣州等大城市，發病率已經躍居第二位，且每年新發病例仍在持續增長。30%患者初診時已出現轉移，術後部分患者復發或轉移，面對龐大的晚期患者，化療仍是主流的治療手段。
晚期結直腸癌三線有效治療藥物的匱乏是阻礙進一步提高我國結直腸癌生存率的主要瓶頸。呋喹替尼是高選擇性抑制血管內皮生長因子受體（VEGFR）的口服酪氨酸激酶抑制劑（TKI），強效抑制VEGFR1，2，3。呋喹替尼由和記黃埔公司自主研製，並與禮來共同開發。其Ⅲ期臨床研究FRESCO研究是國家“十二五”重大新藥創制專項，在主要研究者秦叔逵教授和李進教授的帶領下，全國28家研究中心共同參與，精誠合作、群策群力，歷經近3年，順利完成了患者入組，在2017年3月3日進行揭盲和統計分析，結果顯示研究質控優良，脫落率僅為1.8%，療效安全數據非常令人鼓舞，達到所有預設研究終點並已於今年6月向國家食品藥品監督管理總局申報上市審批，有望為我國結直腸癌三線治療患者提供新的選擇。在即將於廈門召開的2017年中國臨床腫瘤學會（CSCO）上，FRESCO研究首次在中國“亮相”，FRESCO主要研究者之一的秦叔逵教授將帶來這項重要研究的深度剖析。
FRESCO研究是一項國內多中心、隨機、雙盲，安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，研究納入二線或以上標準化療失敗的轉移性結直腸癌患者，主要終點為總生存期（OS），關鍵的次要終點包括無疾病進展生存期（PFS）、客觀有效率（ORR）和疾病控制率（DCR）。
Ⅲ期臨床研究FRESCO結果表明，呋喹替尼組患者的中位OS為9.30個月，較安慰劑組顯著延長2.73個月（P＜0.001），降低死亡風險35%（風險比HR=0.65）。
呋喹替尼組較安慰劑組同樣顯著延長了患者PFS（3.71個月對1.84個月，P＜0.001），降低疾病進展風險74%（HR=0.26）。按照RECIST 標準評價腫瘤情況顯示，呋喹替尼組完全緩解1例，部分緩解12例，病情穩定160例，而安慰劑組高達71%的患者疾病進展，僅有17例達到病情穩定。據此計算，呋喹替尼組的ORR為4.7%（13例），而安慰劑組為0。呋喹替尼組的DCR為62.2%（173例），顯著高於安慰劑組的12.3%。
FRESCO研究完全達到了試驗預設的所有研究終點，呋喹替尼三線治療晚期結直腸癌可顯著延長OS近3個月，延長PFS近2個月，並顯著提高ORR和DCR。與此同時，呋喹替尼的安全性良好，不良反應可控，未見嚴重的非預期安全信號。總之，呋喹替尼可以成為三線治療晚期結直腸癌的標準治療之一。
在2017年6月在美國芝加哥召開的美國臨床腫瘤年會（ASCO）上，主要研究者之一的李進教授進行了呋喹替尼（Fruquintinib）三線治療晚期結直腸癌的Ⅲ期臨床研究FRESCO的口頭報告，受到了國內外學者的廣泛認可。
此次，正值CSCO 20週年紀念，FRESCO研究首次在我國亮相，秦叔逵教授將在廈門國際會展中心B2鷺江廳，全體大會論文交流專場第一個做報告，將進行深度亞組數據分析，十分值得期待！同時，“深度剖析FRESCO研究：一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國內多中心的呋喹替尼治療晚期結直腸癌的Ⅲ期臨床研究”入選優秀論文獎提名，期待其帶來更多驚喜！
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