三年的臨床隨訪數據表明，肺癌新藥Alectinib一線用於ALK融合的非小肺癌，六成患者一直沒有進展！
有些患者有EGFR突變，可以用易瑞沙、特羅凱和9291這些效果很好的靶向藥，舒舒服服的過2年；對於有C-Met、ROS-1、RET等基因問題的患者，也可以有不錯的靶向藥，比如克唑替尼和E7080等。
不過，還有一小撮患者（佔肺腺癌的3%-5%）更幸運，他們有ALK基因融合，可以有克唑替尼、色瑞替尼、艾樂替尼等神藥可用，效果一個比一個好，很多患者可以很容易的實現無瘤狀態，而且據說已經有第四代的ALK抑制劑在開發了，一代一代的吃下去，把腫瘤變成慢性病很不是夢。所以，我們親切的稱ALK基因融合為肺癌的鑽石突變。
最近，權威雜誌JCO發佈了第二代ALK抑制劑艾樂替尼（又叫阿雷替尼，英文名Alectinib，代號CH5424802）的一個更新的一期臨床數據，療效非常的驚人。這是在日本進行的一個二期臨床，代號AF-001JP，對國內患者很有參考價值[1]。
臨床設計：招募46位3B-4期的ALK陽性的非小肺癌患者，之前沒有使用過克唑替尼，直接口服300mg 艾樂替尼，每天兩次。46位患者裡面有14名腦轉移的患者。
臨床數據：經過三年的隨訪，46位患者中，還有28位患者腫瘤沒有進展，其中25位還在吃Alectinib，中位無進展生存期還沒有達到，漂亮的數據；對於14位腦轉移的高危患者，還有6位患者依然健在，腦部和全身的腫瘤沒有進展的跡象。
副作用：常見的副作用包括肝功能異常，味覺障礙，便祕等，三級副作用的比例27.6%，沒有發生致命的副作用。
對於ALK融合的患者，克唑替尼是目前被FDA批准的一線治療藥物。不過克唑替尼的入腦能力不強，部分患者後期會出現腦部進展，還會出現一些耐藥位點，比如L1196M突變等。以色瑞替尼、艾樂替尼為代表的二代ALK抑制劑可以很好的客服克唑替尼的這些缺點，都有比較強的入腦能力，而且針對部分克唑替尼耐藥的患者依然有效，FDA已經批准這些藥物上市，針對的是克唑替尼耐藥的患者。
所以，對於有ALK融合的患者來說，按照克唑替尼-耐藥-色瑞替尼/艾樂替尼-耐藥-更新的藥物，這樣治療下去，效果都不錯。更重要的是，根據大型三期臨床試驗J-ALEX的臨床試驗結果，艾樂替尼一線用於ALK融合的非小肺癌的患者的臨床數據比克唑替尼好很多，使疾病進展和死亡風險降低了66%。 所以，以後ALK突變的肺癌患者一線治療會有新的選擇。
我們更希望的是，以後所有的腫瘤患者都有鑽石突變患者的運氣，有這麼多好藥可以用。
參考文獻：
[1]Tamura, T., et al., Three-Year Follow-Up of an Alectinib Phase I/II Study in ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: AF-001JP. J Clin Oncol, 2017: p. JCO2016705749.
文章轉自微信公眾號“咚咚癌友圈”。
諾禾致源：
諾禾致源創立於2011年3月，公司總部位於北京，在天津，南京，美國和新加坡設有實驗基地，並在香港、美國、英國和新加坡設有分公司。目前已建成亞太地區通量規模最大的基因測序中心，每年可完成 40000 人全基因組測序的超高通量。諾禾以深度基因測序和大數據分析為核心技術，持續研發國際領先的腫瘤管理產品，提供貫穿腫瘤預測、預防、診斷、治療、復發監測等全過程的腫瘤精準診療解決方案。
相關推薦
