導 讀
史上第一個科學評估PD-1停藥問題的臨床數據公佈：PD-1抗體只使用一年，不行！
對於抗癌神藥PD-1抗體來說，有一個全世界人民都非常關心，但是又沒有人知道答案，甚至幾乎沒有任何臨床數據可以參考的問題：
PD-1抗體到底該用多久？半年，一年，兩年，還是需要一直使用下去？
這個問題很重要，因為按照目前的價格，PD-1抗體一年的花費大概是50萬，患者肯定要考慮經濟因素，科學的用藥，科學的停藥。
從2014年上市，PD-1抗體幾乎每個月都會有臨床數據公佈：對某個腫瘤效果特別好，又被FDA授予突破性藥物地位，又被FDA批准了新的適應症……大大小小估計至少公佈了上百個臨床試驗數據了。
但是，三年過去了，從來沒有一個臨床試驗是告訴大家該何時停藥的。
終於，在今年的ESMO年會上，史上第一個科學地、系統地探索PD-1停藥問題的臨床數據公佈，臨床試驗代號Checkmate-153。
臨床設計
招募1375位晚期肺癌患者使用PD-1抗體Opdivo進行治療，3mg/kg，2週一次。其中有163位患者，持續用藥滿一年而且腫瘤明顯縮小（PR+CR）或者穩定（SD）。
接下來，研究人員把這163位患者分成兩組用：A組的76位患者繼續使用Opdivo進行治療；B組的87位患者馬上停藥，如果腫瘤進展，再繼續使用Opdivo進行治療。
臨床結果
從無進展生存期（PFS）來看，繼續使用Opdivo患者的PFS更長，一年之內腫瘤沒有進展的比例：持續使用組（65%）VS 停藥組（40%）。這意味著停藥之後一年之內腫瘤進展的比例高達60%，而繼續用藥的患者腫瘤進展的比例只有35%。
從總生存期（OS）來看，繼續使用Opdivo患者的OS更長，患者的一年生存率，持續使用組（88%）VS 停藥組（81%）；兩年生存率的數據還很不成熟，不過根據下圖可以看到，持續用藥組的患者優勢依然很大。
不良反應
從副作用來看，繼續使用Opdivo患者的副作用更大。繼續用藥組發生治療相關副作用的比例是39%，而停藥組只有25%；繼續用藥組發生3-4級嚴重副作用的比例為8%，而停藥組只有4%。
所以，這個臨床結果提示：如果患者使用PD-1抗體Opdivo有效，用滿一年的時候，持續用藥要比馬上停藥的效果更好，但是副作用相應的也會大一些！
咚咚提醒：這是目前唯一一個樣本量比較大，而且科學的分析PD-1抗體停藥的臨床數據，我們期待更多的臨床數據來研究PD-1的停藥問題。
參考文獻：
ESMO 2017 1290O
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