或治癒乙肝的新藥TOP 5,現在是上市前的什麼階段?

乙肝 丙肝 藥品 默克藥廠 印度藥房的自媒體人 印度藥房的自媒體人 2017-08-27

或治癒乙肝的新藥TOP 5,現在是上市前的什麼階段?

為了響應世界衛生組織至2030年消滅肝炎的口後,近年來,人類在肝炎的治療上取得了重大的成功:

  1. 2013年,第一代丙肝神藥Sovaldi(sofosbuvir)問世,徹底改變了人類對丙肝的治療手段;

  2. 去年,吉列德的第三代丙肝藥Epclusa獲批上市,成為了首款治療所有6種丙肝亞型的創新療法;

  3. 日前,吉列德的第四代Vosevi同樣得到了美國FDA的批准,針對那些曾接受sofosbuvir或NS5A抑制劑治療的患者。

吉列德公司作為“第一個吃螃蟹的人”靠著丙肝小分子藥物賺的盆滿缽盈,每季在丙肝新藥的全球總銷售額就超過48.92億美元,並且以16%以上的速度增長。隨後歌禮和默沙東雖然也有丙肝新藥上市,但是任然有基因型的限制。

吉列德公司的成功讓一些製藥公司看到了商機,近年來有陸陸續續的開始研發能治癒乙肝的新藥,今天我們就來盤點一下目前有望治癒乙肝的新藥有哪些。

或治癒乙肝的新藥TOP 5,現在是上市前的什麼階段?

新藥名稱:ARB-1467

研發公司:Arbutus Biopharma

臨床階段:2期

通過臨床試驗發現,這款新藥能降低所有的病毒抗原水平,單次治療能顯著減少血清中的乙肝表面抗原(HBsAg)水平,多次治療則能起到額外的效果。

新藥名稱:ARB-1740

研發公司:Arbutus Biopharma

臨床階段:2期

通過臨床試驗發現,ARB-1740對於抑制病毒的複製彰顯出了潛力,目前已經進入的2期臨床試驗。

或治癒乙肝的新藥TOP 5,現在是上市前的什麼階段?

新藥名稱:ALN-HBV

研發公司:Alnylam Pharmaceuticals

臨床階段:1/2期

臨床前的試驗表明它在齧齒類動物的乙肝模型中,能顯著、並持久地降低乙肝表面抗原水平。目前,它正處於1/2期臨床試驗中,旨在探索這款療法的安全性與耐受性。

新藥名稱:Hepbarna(BB-HB-331)

研發公司:Benitec Biopharma

臨床階段:臨床前

這款新藥能靶向乙肝病毒基因組中影響病毒複製的重要序列,從而抑制病毒複製,以及抑制病毒蛋白的產生,帶來長久的治療效果。

或治癒乙肝的新藥TOP 5,現在是上市前的什麼階段?

乙肝病毒結構

新藥名稱:LUNAR-HBV

研發公司:Arcturus Therapeutics

臨床階段:臨床前

這款新藥是Arcturus和楊森製藥聯合打造的一款療法,它能靶向乙肝病毒的所有轉錄物。去年,這款療法彙報了藥代動力學的分析結果。

以上列出的5款新藥都是屬於核酸類新藥這類新藥,由siRNA(silencing RNA)組成,能夠直接干擾和摧毀病毒RNA,從而起到治療的效果。後期將會羅列TDF前藥、乙肝病毒入侵抑制劑、HBsAg抑制劑、反義分子、先天免疫防禦通路、宿主作用通路類及疫苗,歡迎閱覽。

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Michael Sofia博士發聲,五年內治癒乙肝

創新療法日新月異,相信乙肝患者的治癒也不遠了。曾經主導丙肝新藥索菲布韋成功研發的,Arbutus公司的Michael Sofia博士更是放言,要在4-5年內研製出能夠有效治癒乙肝患者的抗病毒藥物!

參考資料:

[1] 2017 Chronic Hepatitis Drug Pipeline

[2] 各個公司官方網站

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