圖片來自“視覺中國”
【編者按】對於快遞企業而言，醫藥冷鏈已經成為順豐的又一大競爭優勢。然而順豐在醫藥冷鏈的佈局還不足以改變我國醫藥冷鏈冷鏈設施、設備、技術基礎薄弱、冷鏈標準不統一、信息化水平低，運營效率低成本高等多方面的問題。本文作者針對我國醫藥冷鏈物流的種種難題之後，提出了多方面的針對性舉措。
本文發自“冷鏈觀察”，作者：黃奕斌，億歐轉發，供業內參考。
醫藥冷鏈物流，是指冷藏冷凍類、易腐類醫藥產品在生產、加工、儲藏、運輸、配送、銷售一直到消費者的各個環節中始終處於特定的溫度範圍，以保證醫藥品質量，同時降低儲運損耗、控制時間、節約成本的一項複雜的系統工程。
它是以冷凍工業學和醫藥學為基礎，以製冷技術為手段，伴隨物流運輸行業的發展而興起的。需要冷儲藏的醫藥產品儲運比較特殊，對溫度、溼度、見光度等具有特定要求。疫苗類製品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液製品等需要低溫條件下儲運的藥品的流通都屬於醫藥冷鏈物流的範疇。
隨著經濟的發展，我國已成為全球第三大醫藥市場，而醫療保障水平的提高，對醫藥產品的物流也提出更高的要求，尤其是需要低溫貯藏的醫藥冷藏品發展很快，醫藥冷鏈物流也隨之進入了快速增長期。
數據顯示，疫苗類製品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液製品等醫藥冷藏品的銷售金額佔我國醫藥流通企業總銷售額的10%左右。截至2015年6月，我國生物製藥規模以上企業超過900家，呈逐年上升的趨勢，主要分佈於環渤海、長三角、珠三角等經濟發達地帶。2014年，生物製藥行業實現銷售收入2750億元，同比增長13.95%，行業利潤322億元，同比增長11.82%，處在較快增長的階段。
在新醫改和相關政策的扶持下，未來生物生化製藥行業仍將持續增長，而生物製藥技術的發展正成為推動醫藥冷鏈物流市場持續擴大的強大動力。
另一方面，隨著藥品安全事件頻發，也引發了社會民眾對醫藥冷鏈物流的關注，進一步催熱醫療冷鏈及其關聯的設備、技術等蓬勃發展。
發展現狀
目前我國的醫藥冷鏈物流發展，除了存在地區發展不均衡、供應鏈前端醫藥生產企業冷鏈水平強於後端、終端配送企業的差異外，還存在著配套政策和標準不到位、成本過高、投資過熱、缺乏有效整合、未形成規模化及專業化運營、第三方物流不成熟、專業管理人才缺乏、技術水平較低等眾多問題。而最根本性的問題在於“斷鏈”現象不能得到有效杜絕，導致行業信用缺失，使得醫藥冷鏈處於社會和輿論監督的風口浪尖上。
1、冷鏈設施、設備、技術基礎薄弱
首先是資源存量少。2010年我國冷庫總容量為880萬噸，到2016年已達到4015萬噸，為2010年的4.5倍。2010年國家發改委統計數據顯示，冷藏車保有量為20,000臺，到2016年中物聯冷鏈委統計冷藏車保有量已達到100,500臺，為2010年的5倍。鐵路方面，冷藏車僅佔總量的3%左右。雖然冷庫和冷藏車都有很大程度的增長，但冷鏈流通率依然很低，冷庫依舊面臨資源結構不合理，存在東多西少、冷凍庫多冷藏庫少等局面。冷藏車市場也存在非法改裝、二手海櫃橫行的不良現象。而在欠發達的二線城市，物流市場落後，具備冷藏品運輸條件的物流企業寥寥無幾，很多醫藥企業被迫規定冷藏藥品不得託運。
和數量不足相比，更難以解決的是“質”的基礎性薄弱。GSP 2012版的冷鏈標準是從原來落後的情況被跨躍式要求到世界的先進標準。而行業內原有的冷庫、冷車、保溫（控溫）包裝、系統保障、能源保障等需要一步到位，給從業方巨大的壓力。為了能儘快取得新證，不排除應付性地改造，未能從思想及資源投入上做好充分的準備。
2、冷鏈標準不統一
首先，GSP和GMP的冷鏈標準不統一，GSP中有對冷鏈要求的明確規定，但各省市的解讀不一樣，企業自律性差，並沒有完全按照國家的法規來執行，醫藥產品運輸配送過程中尚有無資質的小型企業沒有實現全程冷鏈，醫院和疾控中心也同樣面臨這些要求；
其次，涉及冷鏈的國家標準、地方標準政出多口，藥品、器械冷鏈標準各自出臺，而各行業的企業為了搶奪話語權，紛紛倉促出臺各類行業標準，互相銜接不足，從而加劇了標準的不統一；
第三，各個處於供應鏈前端的醫藥生產企業，特別是大型醫藥企業對冷鏈標準要求不一；
第四，由於地區差異，欠發達地區標準執行難度較大。
最後，從全供應鏈角度看，總體呈現前端供應量大、集約程度高、運輸頻率低、操作難度小、成本小、主體及資源實力強，後端量小、客戶群分散、運輸頻次高、操作難度大、成本高、主體及資源話語權弱的特點，從而在執行標準時投入不均衡。
3、信息化水平低
醫藥產品在生產、存儲、運輸環節需實現全程溫度可控，然而受技術條件限制，醫藥產品在各流通節點並沒有實現完全聯網，難以實現信息共享，無法對產品溫度進行實時監控。多數物流公司還在採用人工確認溫度的方法，實行簡單的冷鏈管理，不能實現溫控數據的連續性、準確性和不可修改性。
4、運營效率低造成成本上升
新的冷鏈標準的實施，要求企業進行設施設備建設、升級改造，要求增設專職人員和人員培訓，要求進行流程改造，從而造成投資以及運營成本的上升。
在醫藥領域，大多的冷鏈需求和資源都是碎片化的，加之醫藥產品在儲存、分揀、包裝、運輸等物流環節缺乏標準化，使得物流效率不高，造成倉儲作業效率下降、運輸車輛空載率增加等間接成本的上升。個別冷鏈產品物流成本倒掛現象加劇，這在“最後一公里”配送環節更為突出，特別是低價藥、低價耗材的產品，企業物流成本甚至可能高於個別品規的產品貨值。
5、社會化程度低
醫藥冷鏈物流行業未形成統一的倉、幹線、支線及配送社會化協同體系；監測系統割裂，缺乏統一平臺管理，從而導致運力資源浪費、倉儲資源空倉率提高、藥品冷藏箱無法週轉使用、斷鏈風險加劇等現象。
6、專業人才短缺
近年來中國物流產業發展迅速，企業對物流人才的需求量也逐年增加，而專業物流人才的培養速度與之物流業的發展並不匹配，醫藥物流人才的缺口很大，而近年才新興的醫藥冷鏈物流，人才缺口則更加嚴重。
醫藥冷藏品具有高時效、高價值、容易變質的特性，這就要求員工具有較強的物流專業水平，既要懂物流又要懂醫藥，目前大多專業院校並沒有設置醫藥物流專業，企業招聘的物流或醫藥人才大多需要後續培養，否則很難勝任企業所交給的崗位任務。
冷鏈管理領域除了物流、質量人才短缺外，監管、工程、驗證、財務等複合型人才缺口也較為嚴重。這也是制約醫療冷鏈物流發展的主要瓶頸。
7、行業競爭加劇
目前行業中從事醫藥冷鏈物流的企業可以分為傳統的藥品企業和社會物流企業兩種。
其中，傳統藥企對於物流的佈局主要集中在倉儲，社會物流才是藥品流通中運輸過程的主力軍，排除少量自建的區域性物流資源，包括藥企巨頭和各種電商平臺在內，其藥品的跨區域、跨省運輸中80%~90%都是由社會物流完成的。
中郵、順豐、DHL、UPS等社會化專業物流企業也將紛紛利用自己在物流專業、網絡、技術等方面優勢，爭取在醫藥物流市場上分一杯羹：一方面彌補現有醫藥流通企業在資源、網絡、能力上的不足；
另一方面，在“兩票制”下，許多中小工業企業、中小商業企業需要專業的社會化物流。國務院在2016年2月取消了第三方藥品物流審批認證，引發行業強烈關注，從社會整體上來看，取消從事第三方藥品物流業務審批，無疑進一步激發了行業的競爭。
對策建議
鑑於冷鏈發展的亂象，尤其是山東疫苗事件之後，政府積極出臺了促進醫藥冷鏈發展的相關法律、法規及政策，引導醫藥冷鏈物流向規模化、集中化、社會化、規範化、標準化、信息化等方向發展，如：為了發揮物流規模性優勢，政府會逐步放開跨區域配送；出臺有利於行業集中度提升的相關政策；建設政府公益層面的醫藥監管追溯體系等。同時引入保險業、租賃業對冷鏈發展提供保障。在促進醫藥冷鏈物流發展問題上，筆者提出建議如下：
1、加快冷鏈物流建設速度，推廣冷鏈驗證標準及先進技術使用
隨著兼併整合，集團性流通企業業務規模將不斷提升，原來在東部發達地區物流中心資源會越來越緊張，擴充這些地方的物流資源（如建庫）將開啟現代醫藥物流中心建設的新高潮，伴隨著省級平臺重要性的提升，企業省級物流平臺的物流中心建設將加快步伐，尤其在中西部地區，將迎來地市級現代物流中心的整合、共享和建設高潮。
推廣冷鏈驗證標準，加快第三方驗證平臺建設。由於冷鏈實際的執行標準不一致，同時支撐冷鏈環境的冷庫、冷藏車、冷藏箱及溫溼度監控系統也存在不同的質量標準和管理標準，導致實際的達標狀態也不一致，監管認證通過事後記錄來查驗或反驗證難以達到監管目的。因此，推廣冷鏈驗證標準，加快第三方驗證平臺建設將成為未來發展方向。
2、推廣使用物聯網技術下的遠程車輛診斷、空調主機遠程診斷等技術
企業自身提升信息化水平迫在眉睫。物流信息技術，特別是移動互聯網、大數據、雲計算等技術將實現物流全程可視、可控、可管理，以支持物流網絡一體化多倉運作。各大醫藥商業企業應加快推進支持物流網絡一體化多倉運作的物流平臺建設，鏈接上下游的行業平臺，並實現TMS連線，在此基礎上推進通過物流平臺集成模塊化的子系統，打破信息孤島，實現企業內部信息互聯互通，並通過進一步整合企業內外部物流資源，協同供應鏈上下游，實現無縫的、全鏈的、時時透明的監控。
將來的客戶想要7Ｘ24小時地監控冷鏈數據，所以所有的倉儲和運輸解決方案都必須集成最先進的技術，以確保冷鏈產品的保存條件和位置能被端到端全程跟蹤並記錄。冷鏈物流競爭力不在於“最後一公里”，而在於全鏈條。
3、專業化及協同化成為發展趨勢
協同式第四方醫藥物流服務商出現。第四方物流是1998年美國埃森哲諮詢公司率先提出的，是專門為第一方、第二方和第三方提供物流規劃、諮詢、物流信息系統、供應鏈管理等活動。
第四方並不實際承擔具體的物流運作活動。其主要功能為統一質量、安全、操作標準；搭建信息平臺（統一接口、多倉庫存管理、運輸協同調度）；制定供應鏈解決方案（包含被監管方案）。在其協同下，物流分工更為細分、專業並在整體上提升行業效率與效益，如倉儲細分為（CDC\RDC\配送中心）、院內物流；運輸細分為幹線運輸、支線運輸、同城配送並實現幹線及支線運輸班車化及循環運營；同城配送班車化。
專業物流的共同認證標準及互認機制出現，從而推動醫藥物流供需資源的合理釋放和整合，通過冷鏈物流專業化和社會化提高配送效率、降低物流成本。通過專業化和社會化鼓勵行業整合，做大規模，做精專業，提高配送效率，降低配送成本。配套推進跨轄區監管體系建設，搭建社會救援網絡及共同追溯體系，從而推進誠信認證體系的建立。
此外，還應構建冷鏈物流包裝、冷藏箱週轉體系及冷鏈物流專用托盤共用系統。在製藥企業、批發商、零售商、承運商和用戶之間共享和循環使用、自由流通，以共用的方式向社會提供標準化的聯運托盤及包裝週轉箱，實現商品包裝和物流的集裝化、標準化、單元化、模塊化、機械化、信息化和作業一貫化，提高全社會的物流效率和資源利用率，節約資源，降低運營成本。
4、加強人才培養
專業人才的培養及梯隊建設是目前冷鏈行業亟待解決的問題，例如，冷鏈設施設備的驗證需求是必需且多次的，而大部分冷鏈企業並沒有長期委託第三方驗證機構從事認證的財力，所以出於成本等方面的考慮，企業自行培養專業的質量管理人員勢在必行。
未來，醫藥冷鏈企業一定要把人才提升到企業第一戰略，冷鏈企業應該建立自己的人才培養計劃，在加快內部培訓機制建立的同時，也建議讓員工多到國外學習借鑑。
如前所述，醫藥冷鏈物流的特殊性及其需要攻克的難點，加之大型的生產型藥廠、綜合性的經營公司、終端醫療單位都會涉及，可以說得醫藥冷鏈物流得醫藥物流。我國醫藥冷鏈的發展前景廣闊，現階段重塑醫藥冷鏈的誠信體系是所有從業者的首要職責，需要所有從業人員有情懷、有智慧地去探討、去發展。未來將屬於那些不斷創新的企業。
《從0到1》中寫到，大部分企業都在做複製、做規模的事情，很少有企業在做從0到1、從無到有的事情，冷鏈這個行業也要想怎麼去做創新，做跟別人不一樣的事情，做出差異化。“專業”、“精細”、“融合”、“誠信”將成為醫藥冷鏈行業未來發展的關鍵詞。
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