“掛證”“騙保” 售賣禁藥保健品 銷售假藥 處方藥不開處方 隨意加價 醫保卡打折套現……

警告、沒收違法所得、處違法數額二倍以上五倍以下罰款，責令經辦機構中止或解除醫保服務協議，責令經辦機構中止或解除醫(藥)師服務資格、納入失信黑名單。

核心提示： 藥店違法違規現象屢見不鮮。售賣含國家禁藥保健品;銷售假藥;處方藥不開處方;隨意加價;甚至把藥店當成了超市，用醫保卡隨便就可以買到各種生活用品，等等。

一方面違法者無視法律權威，不具備法定資質、條件，擅自行醫，通過虛假宣傳坑蒙拐騙;另一方面受害者忽視醫療風險，貪便宜圖方便，把自己的生命健康置於危險境地，也讓人痛惜。

藥店違規違法事件屢見不鮮

近日，一份《醫療保障基金監管條例(徵求意見稿)》(以下簡稱“條例”)在業內流出，引發熱議。條例指出，醫療保障行政部門根據違法違規情形有權作出以下處罰：警告、沒收違法所得、處違法數額二倍以上五倍以下罰款，責令經辦機構中止或解除醫保服務協議，責令經辦機構中止或解除醫(藥)師服務資格、納入失信黑名單。

條例給醫療行業一記重拳，警示人們醫藥違規違法行為的嚴重性。2019年4月，長沙一藥店老闆售賣含國家禁藥保健品被刑拘，目前案件仍在進一步調查中。近日，經杭州市醫療保障局核查，杭州天泰大藥房有限公司東湖北路分店等16家單位存在醫保違規行為，對杭州16家藥店、診所進行通報處理。

2018年12月，湖北安星泰醫藥有限公司頤和堂藥店袁某在自己開設的藥店內涉嫌非法行醫致人死亡。經調查：患者呂某被醫院診斷為腰椎間盤突出、坐骨神經痛後，到藥店求診，袁某自恃有執業醫師資格，遂在自己開設的藥店內接診，使用血塞通、甘露醇等進行輸液治療，致使呂某在輸液過程中暈倒，經搶救無效死亡。藥店並未取得《醫療機構執業許可證》。有關部門沒收了注射用血塞通、血壓計、聽診器等藥品器械、罰款80000元、吊銷當事人袁學進《醫師執業證書》，同時承擔了100餘萬元的民事賠償。

同樣，陝西藥店違規也曾經歷歷在目，截至2018年底，陝西就有69家藥店違規被停業整改，10名藥師被通報。

2018年8月底，陝西省西安市一藥店主劉某在西安漢城路藥品批發市場，通過非法渠道購買的十三盒立普妥藥品。並帶回由自己經營的西安正輝醫藥有限公司進行銷售，然而這些藥卻被長安區食品藥品監督管理局查獲。

後經專業機構鑑定，在西安正輝醫藥有限公司查獲的十三盒立普妥中有兩盒批號為S7864的藥品為假藥。隨後，劉某被轄區公安機關抓獲。2019年3月最終，法院宣判，被告人劉某犯銷售假藥罪，判處拘役六個月，緩刑一年，並處罰金人民幣五千元，扣押在案的涉案假藥予以沒收。

藥店店主真假藥摻在一起賣，只為不到10元的差價，然而據瞭解，店主售賣的這種假藥是治療心腦血管疾病的，患者基本都需要長期服用，一旦停用隨時會有生命危險。

藥品零售企業中常見違規行為有哪些

記者瞭解到，藥品零售企業在銷售藥品過程中出現很多常見的問題，對消費者造成了很壞的影響，也制約了藥品零售業的健康發展：

非法渠道購進藥品。《藥品管理法》第34條規定：藥品經營企業必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。非法渠道購藥主要表現為以下幾種形式：一是“刷卡”，有藥店從醫院或其他藥店刷醫保卡購回藥品後再進行銷售。 二是“共進”，為得到返點或優惠價格，幾家藥店聯合從批發商處購進藥品，然後再分配銷售，發票只開給一家藥店。 三是“調換”，有藥店從患者手中調換其未用完的藥品。

藥師不在崗銷售處方藥。雖然大部分藥店能夠嚴格執行法規規定，但少數藥店為節約成本，藥師長期不在崗，不少是“掛名”藥師。《藥品流通監督管理辦法》第38條規定，藥品零售企業執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員不在崗銷售處方藥或甲類非處方藥的，責令改正，給予警告;逾期不改正的，處一千元以下罰款。《江蘇省藥品監督管理條例》對此加重了處罰，第41條規定，藥品經營企業沒有專職從事藥品質量管理的專業技術人員，或藥師不在崗，銷售處方藥或甲類非處方藥的，給予警告，責令限期改正;逾期不改正的，處2000～10000元罰款。

超範圍銷售器械。《醫療器械監督管理條例》規定，經營二、三類醫療器械必須取得《醫療器械經營許可證》，但藥店無證、超範圍甚至違規銷售注射器、輸液器的情況時有發生。

藥械虛假廣告。藥械虛假廣告主要集中在城區藥店，涉及產品五花八門，以康復器材為例，涵蓋了人體各部位。這類產品基本無產品註冊證，大多以藥店、專賣店為銷售平臺，輔以密集廣告和宣傳單進行宣傳。主要產品有：藥磁鞋、太空磁納米能量褲頭、抗骨神針(醫用固定帶)、地核電磁被、磁療胸罩、口罩、內衣等。

銷售暫停銷售的品種。對於虛假宣傳的藥品，情節嚴重的，各省級藥監部門會採取暫停其在本省銷售的措施。各藥品經營企業應經常上專業網站瀏覽相關信息，掌握最新動態。但極少數藥店在收到暫停銷售的通知後，仍然宣傳銷售已暫停銷售的藥品。

擅自處理問題藥品。藥品生產、經營、使用單位發現藥品存在安全隱患，應及時向監管部門報告，不得擅自處理，但實際執行情況卻不盡如人意。究其原因，有的藥店怕麻煩，擅自退貨;有的藥店擅自與廠家聯繫索賠事宜，索賠未果才會向藥監部門舉報。

不憑處方銷售處方藥。縱觀全國藥品零售市場，針對“憑處方銷售處方藥”的規定，許多地區執行得較好，而許多中小城市執行乏力。究其原因，一是藥店執行意識不強，患者來藥店購藥，根本不問其是否有處方，更談不上有藥師指導用藥;二是查處不夠嚴格。隨著醫藥市場的發展和規範，不憑處方銷售處方藥現象必須得到糾正，才能保證人民群眾用藥安全。

銷售憑證使用不規範。銷售憑證的使用涉及兩方面內容：一是在購進藥品時應索取、查驗、留存供貨企業的銷售憑證;二是在向患者銷售藥品時應開具銷售憑證。銷售憑證內容包括銷售單位、藥品名稱、生產單位、批號、價格、數量等，銷售憑證留存應不少於3年。開具銷售憑證既是對患者負責，也是對藥店的保護措施，可以防止不法分子利用假藥調包。

審核驗收不夠嚴格。審核驗收是藥店經營的法定動作，《藥品管理法》第17、18條對此有具體規定，但不少藥店在經營過程中沒嚴格按規定執行，主要體現在兩個方面：一是購進藥品時未按規定索取供貨方的資質材料;二是藥品驗收流於形式，有的藥店只核對數量，不按規定核對批號、廠家等信息，有的業務員利用此空子，將真藥調包。藥店購進的所有產品都應按照國家食品藥品監管局2008739號文件要求驗收登記，審驗供貨商的經營資格，銷售的所有產品都必須建立進貨臺賬和銷售臺賬，開具銷售憑證。

非藥品冒充藥品。非藥品冒充藥品的違法行為具體表現為4種情形：一是名稱與藥品名稱相同或相似;二是包裝與藥品包裝相似;三是在標籤、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效;四是隨意添加藥物成分。目前，不少藥店仍有不少非藥冒充藥品的產品，品種繁雜。

2019年藥店將出現這十大變局

藥店治理工作近些年取得了一些進展，許多違法違規行為都被專項整治，但許多問題依然存在，未來，藥店行業又將如何發展?

藥店分類分級管理全國推廣。2018年8月28日，國務院印發深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務提出，制定零售藥店分類分級管理的指導性文件。三個月後，商務部就發佈了關於《全國零售藥店分類分級管理指導意見(徵求意見稿)》公開徵求意見的通知。未來藥店將大範圍實施分類分級管理。

中藥飲片管制管制越來越嚴。2018年8月31日，新組建的國家藥監局官網發佈《中藥飲片質量集中整治工作方案》，決定在全國範圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治，從整治時間來看，一直會延續到2019年9月底。

藥店都要配上執業藥師。2017年初，國務院發佈了《藥品安全“十三五”規劃》，提及到2020年末執業藥師配備策略開始轉向服務人群引導，規定“每萬人口執業藥師數超過4人”，奠定了基礎和發展方向。

醫保藥店管理更細緻嚴格。2018年11月21日上午，國家醫保局召開新聞發佈會，就近期國家打擊欺詐騙取醫療保障基金專項行動情況作了簡要介紹，公佈要在全國範圍內開展專項行動“回頭看”。同時，還下發了《關於開展打擊欺詐騙取醫療保障基金專項行動自查工作回頭看的通知》，對於醫保藥店，重點査處串換藥品，刷卡套取基金等行為。

藥店業態多樣化。2018年10月10日，國務院印發《關於在全國推開“證照分離”改革的通知》，該通知在第一批全國推開“證照分離”改革的具體事項是就提到，“允許營利性醫療機構開展藥品、器械等醫療相關的經營活動，醫療活動場所與其他經營活動場所應當分離”。緊接著，北京商務委發佈了《關於進一步促進便利店發展的若干措施》，該措施在“改革經營許可，創新監管模式 ”方面提出，“連鎖便利店可按有關標準申請零售經營乙類非處方藥，申請二類醫療器械經營備案的可由企業總部統一配備質量管理人員。 ”

國務院發佈通知，診所、民營醫院可以開藥店，北京商務委發佈文件，便利店可以賣藥…隨著藥店分類分級管理文件的出臺，藥店的業態也開始轉變，專業型的更專業，便利型的更便利。

藥店智能化。隨著阿里、騰訊、京東等國內互聯網企業對醫藥零售的關注，一系列智能硬件頻出，支付寶推出未來藥店，微信推出智慧藥店，京東推出無人藥櫃…

目前，已有數家知名連鎖藥店完成傳統零售與科技零售的對接試水，包括一心堂、大參林、張仲景大藥房、國勝大藥房、叮噹智慧藥房、重慶萬和藥房等諸多線下實體藥店。

（原創）

編輯：李錦蓉