專欄 | 劉主任聊腫瘤——參加腫瘤新藥臨床試驗獲得最新的治療藥物

藥品 腫瘤 癌症 乳腺癌 良醫匯 2017-07-17

專欄 | 劉主任聊腫瘤——參加腫瘤新藥臨床試驗獲得最新的治療藥物

美國癌症綜合網(NCCN)治療指南是美國腫瘤醫生治療腫瘤患者過程中必須遵循的治療指南,同時得到世界許多國家包括中國的腫瘤醫生的認同。這個指南大力提倡腫瘤患者參加臨床試驗,尤其是對於缺乏明確的良好治療方法的患者,參加臨床試驗被認為是最佳的治療手段。

專欄 | 劉主任聊腫瘤——參加腫瘤新藥臨床試驗獲得最新的治療藥物

張女士患乳腺癌,術後復發,患者和家屬都非常著急,她的病理標本免疫組化檢查C-erbB2陽性,當時正好有一個臨床試驗,對於像張女士這樣C-erbB2陽性的患者免費提供治療藥物赫賽汀。張女士不願意參加臨床試驗,認為自己雖然生病了,但也不是實驗動物小老鼠,怎能讓人做實驗呢?於是,自費使用了赫賽汀,藥物有效,但是費用昂貴,每個月花費2萬多元。使用1年後,家裡經濟狀況開始承受不了高昂的治療費用,於是後悔不如當初參加臨床試驗了。可是,張女士已經不符合臨床試驗的入組條件了,只好停用了赫賽汀的治療。

而楊女士不這麼想。楊女士患乳腺癌,術後輔助化療、內分泌治療4年後復發,來門診看病後大夫建議她入組一項內分泌藥物治療臨床試驗,她考慮後同意了。

入組後,她口服來曲唑(一種已經上市的芳香化酶抑制藥,乳腺癌內分泌治療藥物的一種)加研究用藥,病情明顯好轉,穩定長達1年半之久。節省了大量藥費和檢查費(一般臨床試驗免費用藥、有些臨床試驗報銷檢查費等費用)。您看,觀念的不同導致了截然不同的結果。

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其實國內大型的腫瘤醫院經常有一些國際多中心臨床試驗。不但藥物免費,一些臨床試驗也免費進行檢查。

這些臨床試驗不能簡單理解為拿患者做試驗。進行臨床試驗之前藥物要經過大量的臨床前研究(體外實驗、細胞分子生物學研究、藥物毒性研究等)、臨床研究(其他患者使用藥物的研究)、要經過國家藥品、食品監督管理局的審批以及經過倫理委員會的批准才能開始臨床試驗。臨床試驗的方案要經過很多專家根據目前現有的研究結果確定,因此治療方案是比較合理的。

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參加臨床試驗的直接好處是可以免費使用最新的治療藥物,患者覺得不方便的地方是要嚴格按照試驗的要求進行檢查和治療,有時還要提供全部的病歷資料。比如口服藥物的臨床試驗,會發給患者一些表格,記錄每一天是否服藥,有哪一天忘了服藥都要如實記錄。

雖然說參加臨床試驗是較好的治療選擇之一,但是具體到每一項臨床試驗,當您考慮參加時,要仔細閱讀各種說明和要簽署的文件,瞭解參加者的權益和可能存在的風險之後再決定是否參加。

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