臺灣華廣生物技術有限公司生產的血糖儀與試紙片遍佈全球，華廣生物技術(平潭)有限公司(以下簡稱“華廣生技”）平潭廠是其在大陸創建的首個、也是目前唯一一個電子血糖儀生產基地。
於2015年落地平潭的華廣生技，是實驗區首家醫療器械生產企業，專注於研發電子血糖儀等，併為糖尿病患者以及專業醫療機構量身打造了一套“自我血糖監測系統”。
臺灣華廣生物技術有限公司生產的血糖儀與試紙片遍佈全球，華廣生物技術(平潭)有限公司(以下簡稱“華廣生技”）平潭廠是其在大陸創建的首個、也是目前唯一一個電子血糖儀生產基地。
於2015年落地平潭的華廣生技，是實驗區首家醫療器械生產企業，專注於研發電子血糖儀等，併為糖尿病患者以及專業醫療機構量身打造了一套“自我血糖監測系統”。
華廣生技生產車間（採訪對象供圖）
優質服務助力投產
“我們在平潭開設生產基地，取證時間三五個月，效率非常高。”近日，華廣生技平潭廠廠長許又仁說。
2015年7月，華廣生技註冊申報的首個血糖儀產品獲准在大陸生產銷售，標誌著華廣生技正式在平潭量化生產。
如今，華廣生技已順利取得四款血糖儀和兩款血糖檢測試紙的醫療器械產品註冊證，並已實現年產100萬臺血糖儀和1000萬片試紙片的目標。
快速投產，得益於優質的服務。在華廣生技成立之初，實驗區市場監督管理局便成立幫扶小組，負責全程跟蹤對接。
申請一款醫療器械產品註冊證需要經過技術審評等環節，耗時又費力。
“當時實驗區市場監督管理局安排了專人前往廣州，協助聯繫醫療器材檢驗機構，委託其對產品進行註冊檢驗，還積極聯繫省食藥局，並獲得支持。”許又仁說。
嚴格要求降低誤差
走進生產車間，工作日誌板上的“偏差報告”格外顯眼。“我們對每一臺機器都會進行檢驗，如果出現誤差，就把報告打出來貼出來。”許又仁說，公司生產的血糖儀採用華立得技術，選用擁有穩定電化訊號的黃金電極，檢測數據更準確、可信。
按照行業標準，血糖儀測試值誤差在5%即可入市，而華廣生技的血糖儀測試的數據誤差控制在2%以內，準確度在全世界排名第四。
此外，華廣生技對每一批成品都進行抽樣檢查、單位轉換。“我們的血糖儀是銷往全球的，在出廠前會確認該批次產品銷往哪個區域，再決定使用哪種單位，方便消費者使用。”許又仁說。
- 來源：平潭時報
- 文字：林小玉