3年虧損逾9億,百奧泰選用第5套標準闖關科創板

7月8日,上交所網站顯示,百奧泰生物製藥股份有限公司(下稱“百奧泰”)的科創板上市申請已獲受理。

據悉,該公司此次擬公開發行不超過6000萬股A股普通股股票,募集資金20億元,其中的15.8億元用於藥物研發項目,1億元用於營銷網絡建設項目,3.2億元用於補充營運資金。

3年虧損逾9億,百奧泰選用第5套標準闖關科創板

(圖片來源:百奧泰招股書)

資料顯示,百奧泰成立於2003年7月28日,該公司是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物製藥企業,其產品主要用於治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病

截至招股說明書籤署日,該公司有21個主要在研產品,其中1個產品已提交上市申請,4個產品處於III期臨床研究階段,1個產品處於II期臨床研究階段,4個產品處於I期臨床研究階段。其中,已提交上市申請的阿達木單抗生物類似藥BAT1406,治療領域為自身免疫性疾病,臨床開展適應證為強直性脊柱炎。

目前,百奧泰的控股股東為七喜集團,持有公司1.6億股股份,佔發行人總股本的45.18%;其實際控制人則是易賢忠、關玉嬋及易良昱,通過間接持股形式共同控制該公司合計69.31%的股份。

3年虧損逾9億,百奧泰選用第5套標準闖關科創板

(圖片來源:百奧泰招股書)

財務數據顯示,該公司2016年至2019年一季度的營業收入分別為276.37萬元、200.89萬元、0元、0元;其同期歸屬於母公司股東的淨利潤分別虧損1.37億元、2.36億元、5.53億元及5.32億元。

這也就是說,該公司在2016年至2018年內累計虧損為9.26億元,如果算上2019年一季度累計虧損更是達到了14.58億元。

3年虧損逾9億,百奧泰選用第5套標準闖關科創板

(圖片來源:百奧泰招股書)

報告期內,百奧泰尚處於藥物研發階段,產品未上市銷售,報告期內公司確認的收入主要為偶發性的技術轉讓收入。

從研發投入數據來看,2016年度至2019年1-3月,百奧泰的研發費用分別為1.32億元、2.37億元、5.42億元和1.74億元。該公司通過持續研發投入進行創新藥的研究與開發,公司各期研發費用投入保持在較高水平。

值得一提的是,該公司此次申請在科創板上市選擇了第5套上市標準的企業,即預計市值不低於人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批准,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。

由此,目前144家科創板獲受理企業中,僅有澤璟製藥與百奧泰兩家企業選擇了第五套上市標準。

近年來,越來越多的生物藥公司的產品走向了商業化或臨床晚期,諸如君實生物(01877.HK)、恆瑞醫藥(600276.SH)等7家公司均有生物藥獲批上市或處於臨床晚期。

雖然恆瑞醫藥、海正藥業(600267.SH)和三生製藥(01530.HK)有相似在研生物藥產品,但是這3家公司有成熟的已上市業務,和未盈利的生物藥公司性質不同。因此,百奧泰選取了百濟神州、信達生物、君實生物和基石藥業共4家未盈利的生物藥公司,在技術水平、產品情況等方面進行了比較。

從可比情況來看,該公司的中後期臨床研發管線數量超過了平均水平,早期臨床研發管線數量則處於平均水平。

3年虧損逾9億,百奧泰選用第5套標準闖關科創板

(圖片來源:百奧泰招股書)

值得注意的是,從百奧泰本身的情況來看,該公司也存在著一些風險點。

一是創新藥的研發技術要求高、開發難度大、研發週期長,包括藥物發現、臨床前研究、I至III期臨床研究、藥監部門審批等階段,研發過程中常伴隨著較大的失敗風險,也有可能由於療效不確定、安全性問題等多種原因導致研發失敗或不能獲得監管部門的審批。

二是創新藥研發需要大量資本開支,而百奧泰在各報告期內的經營活動產生的現金流量淨額分別為-1.16億元、-2.37億元、-5.28億元及-2.03億元,營運資金狀況不算太好。另外,截至2019年3月31日,該公司累計未分配利潤為-4.59億元。

三是本次發行前,該公司實際控制人合計控制公司69.31%的股份;假設本次發行6000萬股,本次發行完成後,實際控制人將合計控制公司59.27%的股份,其股權集中度還是比較高。

雖然面臨著一些問題,但是從中國醫藥行業的情況來看,百奧泰所在的醫藥市場前景還是很不錯的。

不同於全球醫藥市場,中國醫藥市場主要由三個板塊構成,即化學藥、生物藥以及中藥。其中,生物藥在中國醫藥市場起步較晚,但由於其安全性、有效性和依從性能達到化學藥和中藥未滿足的臨床需求,該市場發展迅速。

根據弗若斯特沙利文報告,2014年中國醫藥市場規模達到1.1萬億元,從2014年到2018年該市場以8.1%的年複合增長率增長至1.5萬億元規模,並將於2030年達到3.2萬億元規模。在三個細分板塊中,生物藥的增速是最快的,預計在2023年至2030年期間增速為10.9%。

3年虧損逾9億,百奧泰選用第5套標準闖關科創板

(圖片來源:百奧泰招股書)

總體來看,百奧泰作為一家創新藥研發企業,具有研發週期較長,前期投入較大的特點。另外,相較於行業內比較成熟的企業來說,該公司目前的資本實力有限,融資渠道單一,這也可能限制了公司的研發投入規模,制約公司的發展,而此次如果能成功在科創板上市,百奧泰或許將迎來發展的良機。

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