高潤霖院士作精彩報告
在報告中，高潤霖院士指出：生物可降解支架（BRS）最初的設計理念在於不留任何異物，幫助血管恢復自然無拘禁的狀態。相關研究也確實證實Absorb可以促進血管正性重構，且在3年內完全降解可吸收。
Absorb撤市之前已進行了一系列臨床研究。這一系列研究證實一年內PoCE（死亡、心肌梗死、血運重建）、DoCE（心源性死亡、心肌梗死、ID-TLR）發生率BVS組與Xience組無差別，BVS組器械血栓發生率雖較高，但無統計學差異。這一結果提示Absorb BVS一年期的安全性和有效性可以媲美最好的DES，達到了BVS相關研究的第一個高潮。但隨後發佈的就四項隨機對照研究（ABSORB II、ABSORB III、ABSORB JAPAN、ABSORB CHINA）進行Meta分析提示Absorb BVS增加了血栓形成。ABSORB II研究同樣提示Absorb BVS明顯增加晚期血栓形成。因此最大規模的ABSORB III試驗在隨訪2年時停止盲法，對結果進行統計，發現BVS組支架血栓形成率明顯高於Xience組。
鑑於以上研究結果並不樂觀，FDA推薦醫生遵循IFU，避免在小血管（<2.5mm）置入BVS，同時優化後擴張，使BVS支架杆充分擴張、貼壁，同時建議患者按醫囑應用DAPT。而歐盟則限制Absorb僅應用於正在進行的臨床試驗及開放性註冊研究。
一系列研究均提示Absorb BVS增加晚期、極晚期血栓形成，那原因是什麼呢？Absorb ScT結果顯示隨著術者對新技術的熟悉和手術技巧的提高BVS組血栓發生率不斷降低。Colombo A在2016年也曾提到：“Absorb BVS可能存在較高的血栓發生風險，但這是可以避免的，其關鍵在於術者是否能優化置入該器械的操作。”
隨著對器械的瞭解，Absorb BVS置入技術不斷進化。不斷湧現的ABSORB隨機對照研究及註冊研究證據提示優化置入技術或能改善臨床結局。基於合併的Absorb數據進行的分析旨在評價PSP（Pre-dilation：病變準備，Sizing：精確測量血管，Post-dilation：正確後擴張）對臨床結果的影響。隨訪2年結果證實PSP可降低血栓發生率，同時靶病變失敗率也下降。2017年EuroPCR上最新發布的註冊研究結果也提示優化置入技術後30天至1年內支架血栓發生率較低。BVS MILAN EXPERIENCE 在真實世界複雜病變患者中應用優化置入技術，其結果同樣顯示技術優化後血栓發生率較低，且無晚期和極晚期血栓形成。
ABSORB系列研究告訴我們優化置入技術確實可以減少支架血栓發生。優化技術的關鍵在於：1）正確選擇患者及病變類型，尤其避免在極小血管中置入BVS。2）嚴格遵守規範化置入流程，包括充分預擴張病變、正確選擇器械尺寸、使用非順應小球囊進行常規高壓後擴張以及自主選擇是否使用腔內影像設備確保支架充分擴張、貼壁以及病變覆蓋。
正值系列研究結果令人高興之際，AIDA研究結果使人們再一次對BVS的安全性產生了質疑。AIDA研究納入1845例患者，隨機將其分入BVS組和XIENCE組。其結果顯示BVS組2年內支架血栓發生率高於XIENCE組（3.5% vs 0.9%，P 0.001），且分析表明該差異與操作技術（PSP）無關，Absorb BVS支架血栓形成的主要原因在於支架杆壁厚、支架貼壁不良、支架膨脹不全、未完全覆蓋以及降解過程中支架失去連續性。
那麼在全球銷量最大的Absorb BVS撤市之後，生物可吸收藥物洗脫支架的路在何方呢？Absorb BVS的主要缺陷在於支架過厚，那麼我們在研發新一代BRS時首先需要克服的就是支架厚度，同時要保證支架的徑向支撐力。減小支架厚度的關鍵在於改變生物材料。在這一方面，我們中國走在世界前沿。我國微創研發的Firesorb生物可吸收雷帕黴素靶向洗脫冠脈支架是第二代生物可降解支架，其厚度較Absorb BVS減小。該支架首先投入臨床進行了人體試驗，到目前為止僅1例（共45例）需要血運重建，且無其他不良事件發生，術後OCT圖像也顯示管腔結構良好。因此在這一領域，我國可能會彎道超車，領先於世界其他國家水平。
我們要用發展的眼光看待任何新科技。BRS是冠心病介入治療第四個具有標誌性的新技術。它絕不僅是研發一款新支架，除了材料學的革新，還需要多學科合作以及全面的技術探索。Absorb BVS撤市並不是BRS研究的終結，而是新開始的標誌。第一代Absorb BVS支架壁過厚，是造成血栓增加的根本原因。改進聚合物性能、增加徑向支撐力、減少支架杆厚度、進一步改進生物相容性、探索新的可吸收材料是今後努力的方向。
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