港安藥物導讀：美國FDA批准了美國製藥公司輝瑞和德國默克出品的PD-L1抗體avelumab (Bavencio)用於治療一種叫做默克細胞癌（MCC）的罕見皮膚癌。
商品名：Bavencio
藥品名：avelumab
中文名：PD-1抗體
生產廠家：美國輝瑞和德國默克
諮詢方：港安健康
適應症：治療罕見皮膚癌默克細胞癌（MCC）
avelumab (Bavencio)藥物說明：
這次批准的依據是一個叫做JAVELIN Merkel 200的二期臨床試驗。在這個88人蔘與的臨床試驗中，avelumab的客觀應答率為33%，其中11%為完全應答。和其它PD-1藥物一樣，很多病人應答相對持久，45%的病人應答達到一年。Avelumab在MCC獲得優先審批資格。
這是第一個用於MCC的PD-1藥物，但其它PD-1產品如默沙東的Keytruda也在向這個適應症擴展。MCC是較罕見的疾病，avelumab作為第四個上市的PD-1藥物和其它PD-1藥物類似，avelumab有30多個單方和組合療法正在臨床研究。其中最有名的是去年開始的三組分免疫療法，當時三個組分都未上市。
Avelumab雖然獲得膀胱癌優先審批資格，但是羅氏的同類藥物Tecentriq標籤上已經有了這個適應症。今年avelumab的肺癌三期臨床因為Checkmate026的教訓不得不中途更改試驗設計，人數從420增加到1095，並且只招募PD-L1高表達患者。這將令這個試驗延遲約兩年時間。雖然今天avelumab擊敗了阿斯列康的durvalumab成為第四個PD-1產品，但在肺癌durvalumab卻應該早於avelumab。所以avelumab將成為肺癌這個最大市場的第五個PD-1藥物。
港安健康溫馨提示：avelumab (Bavencio)屬於境外處方新藥，因具有一定毒副作用，需在境外如香港、美國醫生的指導下使用，同時境外處方藥管制嚴格，不可能在藥房或私人代購渠道購買，建議大家通過正規渠道在香港大型醫院專業腫瘤醫生指導下使用此藥物！