作者：健識君

結直腸癌是全球最常見的惡性腫瘤之一，在我國結直腸癌在癌症發病率及死亡率均居於第5位。值得注意的是，近一半結直腸癌患者首診即為晚期或由於手術後復發轉移進入晚期疾病狀態，存在沉重的疾病負擔。

“我國很多結直腸癌患者在傳統的一線、二線標準治療失敗後，由於各種原因放棄或未得到有效治療。”CSCO理事長、同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部主任李進教授介紹，可喜的是，我國第一款自主研發的抗癌靶向新藥——呋喹替尼，去年底基於較好的臨床試驗數據正式獲批上市，打破了晚期結直腸癌無藥可用的困境，為患者帶來了全新的治療選擇。

不可否認的是，以往轉移性結直腸癌三線治療藥物相對匱乏，現有的治療手段顯得尤為珍貴。此次中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南更新，I級的強烈推薦。這表明，CSCO的專家們強烈推薦這一藥物用於結直腸癌的三線治療。

業內眾多專家呼籲，希望各方攜手，共同努力將呋喹替尼這類抗癌創新藥積極納入醫保目錄。“我們已經有了有效的治療方式，希望更多結直腸癌患者從中獲益，保有生命的尊嚴，讓他們真正感受到社會和國家的關愛。”

結直腸癌是“富貴病”，一經診斷大多是中晚期

結腸癌、直腸癌統稱為結直腸癌，俗稱大腸癌，是消化道常見的惡性腫瘤。近年來，隨著我國生活、經濟水平不斷提高，居民飲食結構也在發生很大變化，尤其是經濟水平較高的地區，很多人的飲食方式逐漸西化，攝入高熱量、低膳食纖維的食物造成肥胖等問題，促使大腸癌發病率逐年上升，所以又稱為“富貴病”。

高脂肪、高蛋白、低膳食纖維的飲食結構，加上運動量太少，導致腸胃蠕動速度減緩，容易引發便祕。另外，高脂肪食物吃得過多還會增加腸道內膽汁酸分泌，對腸道黏膜形成刺激和損害。身體長期處在這種刺激和損害中，就容易誘發大腸癌。

與其他癌症相比，結直腸癌的一大特點是，一旦診斷大多是中晚期。由於結直腸癌早期沒有症狀或者症狀不明顯，很多人得了腸癌，早期壓根不知道；還有被誤當做慢性結腸炎、痔瘡、黏連性腸梗阻、腸息肉和潰瘍性結腸炎等。

結直腸癌如果早發現、早診斷、規範治療，早期結直腸癌的治癒率在90%以上，因此必須重視結直腸癌早期篩查。常用的方法是腸鏡檢查。專家建議，有大腸癌家族史、肥胖、吸菸、便祕、酗酒等人群，建議在40歲做早期篩查；普通人群則在50歲及以上及時做早期篩查。

國家1.1類靶向藥帶來新選擇，有望提高患者生存質量

結直腸癌如果是處於較為早期的患者，早診斷、早治療，效果比較理想；但是，對於晚期或轉移性結直腸癌患者而言，如果不積極治療預後會比較差。目前，轉移性結直腸癌的標準治療為化療聯合靶向藥物治療。

對於二線化療失敗的晚期結直腸癌患者，有效的治療選擇非常有限。二線化療失敗後，許多患者體能狀況較好，生存願望強烈。此時，無論是臨床醫生還是患者都希望能夠有更多的“武器”和治療手段。

呋喹替尼是一類靶向血管細胞內皮生長因子受體(VEGFR)小分子抑制劑，由和記黃埔醫藥自主研製，具有完全的知識產權，也是中國首個上市的1.1類新藥。

而呋喹替尼的上市填補了空白，給臨床醫生提供了一大“利器”，也為晚期結直腸癌患者帶來了生命的希望。呋喹替尼是新型的高選擇性小分子VEGFR1、2及3抑制劑，適用於既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子治療、抗表皮生長因子受體治療的轉移性結直腸癌患者。

呋喹替尼是我國自主研發的晚期結直腸癌三線治療靶向藥物，由“重大新藥創制”國家科技重大專項支持，擁有全球自主知識產權。2018年9月通過優先審評審批程序，獲批1類新藥上市。

呋喹替尼Ⅲ期FRESCO研究不僅在美國腫瘤學(ASCO)年會上進行了彙報，還刊登於《美國醫學會雜誌》(JAMA)雜誌。FRESCO研究是一項主要評估呋喹替尼治療轉移性結直腸癌患者的療效和安全性的臨床研究，也是首個全文刊登在國際頂尖醫學期刊《美國醫學會雜誌》的中國抗腫瘤新藥臨床研究。FRESCO研究能夠登上《美國醫學會雜誌》，標誌著我國腫瘤學臨床研究質量和水平獲得了國際認可。該研究表明，呋喹替尼能明顯延長總生存期至9.3個月，且無疾病進展生存期、疾病控制率和客觀有效率等也有顯著差異，安全性良好。

持續增加藥物可及性，晚期結直腸癌患者有“愛”可依

呋喹替尼改善了既往一線、二線標準治療失敗的晚期結直腸癌，三線治療缺乏標準藥物可選的窘境。並且呋喹替尼是完全我國自主研發的藥物，這使我國醫生比國外醫生在治療選擇上多了一大“利器”，更增強了我國醫生的民族自豪感。

而更為緊迫的是，雖然，呋喹替尼已被指南Ⅰ級推薦，但尚未納入全國的醫保報銷體系，僅是被珠海納入大病醫保目錄，上海納入基本醫療保險目錄，這無疑不能讓更多的患者合理使用。FRESCO研究中，呋喹替尼用於晚期結直腸癌三線治療取得了近5%的有效率以及超過62%的疾病控制率，與其他抗血管生成類靶向藥物相比，緩解率和疾病控制率都是很高的，並且其毒副反應也較為溫和，大多有效可控。如果該藥能夠被國家納入醫保報銷範圍，相信將會得到更為普遍的應用，可以幫助到更多結直腸癌患者。

此次中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南推薦的呋喹替尼用於晚期結直腸癌患者三線治療，這為廣大醫生和晚期結直腸癌患者提供了規範用藥的依據與參考，同時也讓更多來自基層醫院、邊遠地區的醫生了解了這一國家1.1類優秀創新藥。業內專家呼籲，應將呋喹替尼等此類有強烈臨床醫療需求的創新抗癌藥儘快納入醫保目錄，減輕患者經濟負擔，增加藥物的可及性，使創新藥儘早造福更多結直腸癌患者。