中國學者的原研夢—秦叔逵教授訪談

藥品 腫瘤 肺癌 禮來公司 乳腺癌 良醫匯 2018-12-11

來源:腫瘤資訊

ASCO年會已成為腫瘤領域每年一度最重磅的會議,越來越多的中國腫瘤學家在這一舞臺上大放異彩,一些中國原研抗腫瘤藥物也因此走向世界。隨著2017ASCO年會 愈來愈近,【腫瘤資訊】邀請到解放軍八一醫院副院長全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授就中國原研藥的發展、原研藥物的現狀以及未來發展之路等進行解讀和點評。

中國學者的原研夢—秦叔逵教授訪談

腫瘤資訊:今年是中國臨床腫瘤學會(CSCO)20週年,能否跟我們分享下這20年在CSCO的中國腫瘤治療事業的發展情況?以及您認為在這高速發展的20年間中國原研藥路在何方?

秦叔逵教授:非常感謝腫瘤資訊對於中國臨床腫瘤學會(CSCO)長期以來的支持參與和合作。CSCO到今年已成立整整20週年,其初衷是想通過宣傳TCP、宣傳循證醫學來促進我們多中心協作臨床研究,從而提高整個臨床診斷治療和研究的水平。如今,我們可通過以下五大任務縱觀CSCO的發展過程以及中國腫瘤治療的變化,未來希望它能為中國臨床腫瘤事業做更多的貢獻。

第一,進行臨床腫瘤學的繼續教育;

第二,促進國內外的學術交流;

第三,推動臨床研究,特別是多中心協作進行臨床研究;

第四,制定指南、共識,通過前面的繼續教育,學術交流和臨床研究,推動多學科合作,多種治療方法,多種治療藥物有機化、合理的綜合治療,最終提高臨床腫瘤的診斷治療以及研究水平來造福於中國的腫瘤病人,甚至為全世界的抗腫瘤事業貢獻力量;

第五,重視患者的教育。響應國家衛生計生委、國家食品藥品管理監督總局以及科技部的號召進行科普宣傳活動,提高患者的妨癌抗癌科學知識。

關於中國原研藥的問題,前幾天我在接受採訪時也談到,我們國家開始新藥的創新研究相對比較遲,但是這些年來我們一直在不斷提高。首先,這得益於國家和政府在政策上給予的支持和幫助,對於腫瘤防治的高度重視。當然國家對於有關政策法規和法律法規和政策的指導也是一個逐步完善的過程,我們與西方國家相比,中國原研藥物的起步相對比較晚。儘管衛生部藥監局一直在努力,但仍需要進一步完善。

其次,在藥物研發過程中,中國製藥企業經歷了從仿製為主,低水平的仿製到高水平的精仿,然後走向仿創結合的模式。目前,中國製藥企業已逐步走向以創新為主的過程。

近期國家發佈了一份徵求意見稿,即如何儘快加速國外新藥進入中國市場。儘管這只是一份徵求意見稿,但相信正式文件公佈的時間不會太久。它必將有力的推動國外的新藥進入中國市場,也推動我們民族製藥企業去積極的奮發努力,去積極的創新新藥。

腫瘤資訊:首先恭喜兩位再度登上國際舞臺為我們帶來中國的好聲音,其次人們想請秦院長和我們一起來分享下,您當時做這個研究的初衷是什麼?

秦叔逵教授: 首先,作為臨床醫生我們希望有更好的、更新的藥物來提高病人的生活質量、延長病人的生存,甚至治癒腫瘤。這是我們的夢想,也是我們為之一直努力奮鬥的目標;

其次,呋喹替尼的研發公司————和記黃埔是民族製藥企業。儘管科學是沒有國界的,但科學家是有國界的。我希望我們的民族製藥企業不斷的發展壯大,隨著他們提供的新藥,由這些新藥帶來的臨床研究也在不斷進步;

再者,李進教授及其團隊在呋喹替尼I期、II期的臨床研究貢獻卓越。事實上我們是在臨床III期試驗參與的這項研究;

最後,該項臨床試驗的成功是多方面的結合:有政府有關部門對創新企業的支持,企業自身對新藥研發的重視程度及其研發思路,當然也包括基礎研究,即藥理、藥效學、藥代學專家和我們臨床專家的共同合作,以及在後期研究過程中禮來公司和其他CRO公司的參與。所以該項試驗的成功是團隊合作的結果。

今年呋喹替尼研究入選2017ASCO年會,這不僅說明這一原研藥物的成功,更重要的是在這之間我們可以互相學習、互相提高,同時也增進了友誼,為後續包括和記黃埔在內的民族製藥企業的創新與我們之間合作、我們未來研究的水平的提高都有很好的借鑑和幫助。

腫瘤資訊:最後請您為我們事先透露下該研究最值得我們關注的地方是什麼?

秦叔逵教授:作為小分子抗血管生成劑,呋喹替尼在標準化療以及靶向治療之後,行三線治療結直腸癌患者。現不僅有一定的客觀有效率,而且患者的生活質量得以改善、生存期有所提高,這一點的完全達到了預先設計的主要研究終點和次要研究終點。

對於臨床醫生來講,首先,呋喹替尼為腸癌的三線治療提供了一個好的治療藥物、一個好的治療策略,如今患者不僅僅是選擇國外進口藥。對於腸癌的三線治療藥物,我們可謂幾乎與國外同步,且估計呋喹替尼可能比進口藥物更便宜,因而這對中國這樣發展中國家更有利。

第二,這一藥物使醫生意識到,對於腸癌這樣常見的高發疾病,分子靶向治療已經不僅僅侷限於大分子藥物,如西妥西單抗、貝伐珠單抗、帕尼單抗,小分子藥物也起到非常重要的作用。

第三,如今腸癌、肺癌或乳腺癌等的治療確已進入精準醫學時代。因此我們要注意學習,跟上時代的腳步,而不要僅依賴過去的化療。未來可能還有免疫治療以及很多新的知識等待我們,因此呋喹替尼可能從藥物、觀念,未來的學習等方面帶來醫生一定的啟發。

相關推薦

推薦中...