美迪西科創板上市首發申請將於9月20日審議。美迪西專業從事生物醫藥臨床前綜合研發CRO服務，為全球醫藥企業和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的一站式新藥研發服務。
公司本次擬募資3.47億元，用於創新藥研究及國際申報中心之藥物發現和藥學研究及申報平臺新建等項目。公司目前已回覆五輪問詢，薪酬、核心技術人員認定等是關注重點。
業績穩健增長
美迪西提供一站式生物醫藥臨床前研發服務，可以完成從先導化合物篩選優化到新藥臨床批件申報的新藥研發流程的綜合性CRO。公司臨床前研究服務沉澱多年技術研發及項目合作經驗，擁有約300種藥效模型的成熟建模技術。
抓住生物醫藥研發CRO市場的良好發展機遇，美迪西業績快速增長。2016年-2018年和2019年1-6月，公司營業收入分別為2.32億元、2.48億元、3.24億元和1.99億元，2016年至2018年的年複合增長率18.01%；歸屬於母公司淨利潤分別為4291.73萬元、4017.68萬元、5897.51萬元以及2862.48萬元。
公司主營業務收入來自藥物發現與藥學研究服務及臨床前研究服務。其中，藥物發現與藥學研究服務主要包括化合物合成及篩選、原料藥及製劑工藝研究等服務。報告期內各期，藥物發現與藥學研究服務佔主營業務收入分別為55.77%、55.33%、55.99%以及56.55%，2016年至2018年年複合增長率為18.24%；臨床前研究服務主要包括藥效學研究、藥代動力學研究、毒理研究等服務，2016年至2018年年複合增長率為17.71%。公司兩部分主體業務協同發展，整體增速保持穩健。
報告期內，公司綜合毛利率分別為35.94%、33.79%、36.13%和36.60%。2017年公司對部分實驗室進行了裝修改造並擴建了部分實驗室，實驗設備等固定資產和長期待攤費用增加，導致公司固定成本有所上升；同時，人工成本有所上升。2017年公司綜合毛利率較2016年下降2.15個百分點。2018年毛利率較2017年增長2.34個百分點，2019年1-6月毛利率較2018年度增長0.47個百分點。公司綜合毛利率較平穩。
萬聯證券表示，伴隨外包行業整體較快增長，一批優質的創新藥外包企業逐漸登陸資本市場。A股市場已有藥明康德(港股02359)、泰格醫藥、昭衍新藥、康龍化成等一批外包服務公司。CRO公司有望藉助融資平臺開展海外業務及併購活動。隨著龍頭企業競爭實力漸強，研發外包行業市場集中度有望逐步提升。萬聯證券認為，公司整體業績保持穩健增長。通過本次募投項目的實施，打造功能更為齊全、更為先進的藥物發展和藥學研究及申報平臺、臨床前研究及申報平臺，有利於滿足更多客戶更新升級的研發戰略和研發需求，為客戶提供更高難度、更高附加值的藥學發現和藥學研究服務，夯實公司一站式臨床前CRO服務戰略。
行業發展空間大
CRO是通過合同形式為醫藥企業和其他醫藥研發機構的研發過程中提供專業化外包服務的組織或機構。作為醫藥企業可借用的一種外部資源，CRO公司可以縮短新藥研發週期，降低新藥研發費用，幫助醫藥企業新藥研發過程中實現高質量的研究和低成本的投入。
萬聯證券認為，受靶點開發難度增加、分子結構日益複雜、安全性要求提高等因素影響，創新藥的研發成本急劇攀升。同時，新藥研發整體成功率逐漸下滑。從臨床到審批階段看，臨床I期和II期的研發成功率由12%和25%分別下降至4%和12%；III期和審批階段成功率也出現不同程度下滑。新藥研發成本不斷攀升和新藥項目研發成功率下降，促使製藥公司不斷改變研發策略，加大研發外包力度。
招股說明書顯示，近年來CRO行業發展迅猛。2015年至2021年，全球CRO市場規模將從318.5億美元增長到645.8億美元，預計年複合增長率為12.8%。在專業分工和風險分擔等因素的驅動下，CRO滲透率將持續上升，市場規模繼續擴大，預計2020年CRO滲透率將達到54%。2015年國內CRO市場規模達到379億元，年均複合增長率為29.5%。在研發需求增長與藥審藥評加速等因素驅動下，未來五年國內CRO市場規模將持續大幅增長，市場空間巨大。
萬聯證券預計，未來幾年在國內CRO企業承接全球業務能力不斷提升，國內創新藥研發漸入佳境以及仿製藥一致性評價工作陸續展開等背景下，國內CRO行業仍可以保持20%以上增速，到2020年行業規模有望達到近千億。
招股說明書顯示，由於新藥研發成功率較低，出於謹慎考慮，藥物研發企業傾向與規模化的大型CRO企業合作。從海外市場情況看，國際CRO巨頭在發展過程中積極拓展核心業務向一站式CRO服務發展，從新藥研發到新藥上市均能提供一站式綜合服務。國內CRO行業未來將圍繞領先企業提高行業集中度，形成多家規模較大、技術水平高、服務能力強的綜合性CRO公司。不具備核心競爭力的小型CRO企業將被市場淘汰，行業集中度將逐步提升。
經歷五輪問詢
目前，美迪西申請科創板上市已經歷五輪問詢，薪酬、核心技術人員認定等是關注重點。
對於美迪西的副總裁級各部門負責人薪酬較低，部分人員薪酬顯著低於同行業公司水平等問題，公司表示，公司部門副總裁級員工為了尋求更大的職業發展空間，取得事業上的更大成就，並結合各自家庭的因素考慮加入公司。同時，公司未來對部門副總裁實施股權激勵的確定性較高、收益可期，因此公司部門副總裁加入公司存在合理性。
公司稱，考慮到目前的業務規模、經營效益等因素，公司制定了符合自身發展階段的薪酬制度，希望在保證合理薪酬及適當股權激勵等措施下，與員工共同做大做強，共同分享公司未來持續發展的成果。公司薪酬政策中對各職級員工的工資範圍，做出了指導性的約定。其中，部門副總裁級員工的年均薪酬範圍為48萬元左右。
保薦機構認為，公司部門副總裁級員工由於各自自身情況並結合公司實際情況加入公司，個別部門副總裁放棄以前單位的較高薪酬和上市公司平臺加入公司，一方面考慮到個人家庭因素，另一方面為了尋求更大的職業發展空間。報告期內，公司處於快速擴張階段，能讓上述人才施展其才華。公司部門副總裁級員工薪酬水平處於同行業及上海地區市場薪酬範圍。
本文源自中國證券報
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