廣生堂：替諾福韋首仿獲批准文號，開啟發展新曆程

5月22日,公司發佈公告稱公司產品富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊在CFDA官方網站上的審批狀態更新,目前已獲得批准文號,辦理狀態為“在審批”,未來獲批上市後將成為首個獲批治療乙肝的國產替諾福韋。

投資要點:

國內首仿競爭優勢強,放量增長可期。替諾福韋是由Gilead研發的一款口服核苷類抗病毒藥物,原研藥商品名為韋瑞德,2001年於美國上市。該品種自上市以來,憑藉抗病毒能力強、耐藥發生率低、療效持久、給藥便利等優勢成為各大臨床治療指南推薦的乙肝一線長期用藥。市場方面,韋瑞德2016年全球銷售峰值超過10億美金,國內乙肝用藥市場規模也從2011年的69億元增長到2015年的163億元,複合增速高達22%,預計未來國內該市場還將進一步擴張。申報進度方面,國內廠家中,廣生堂是最早按照3.1類新藥申報替諾福韋乙肝適應症臨床申請的廠家,目前也是申報進度最快的廠家。除廣生堂之外,安徽貝克、正大天晴、齊魯製藥等廠家也申報了乙肝適應症,目前申報進度均落後於廣生堂,短期不構成競爭威脅。價格方面,原研藥韋瑞德在國內市場的價格已從1500元/月(300mg*30片/瓶)降至499元/月,我們預計廣生堂的替諾福韋上市後將與韋瑞德分享國內乙肝市場,增長空間巨大。

集中優勢資源,全面佈局抗乙肝病毒藥物產品線。公司目前主要產品均為核苷類抗乙肝病毒藥物,具體包括恩替卡韋、阿德福韋酯與拉米夫定。目前的國內乙肝用藥市場上,恩替卡韋佔據過半市場份額,未來替諾福韋上市後,公司將成為國內唯一同時擁有恩替卡韋與替諾福韋這兩大乙肝一線用藥的公司,進一步明確其領先地位。同時,替諾福韋上市後公司現有產品的銷售困境也將得到改善,替諾福韋將貢獻較大業績彈性。

投資建議:我們預測公司17-19年EPS分別為0.66/0.93/1.36,對應PE67.74/47.85/32.77。給予2017年80倍PE,公司目標價為52.80元。

風險提示:新產品推廣不達預期的風險.公司現有主要產品未來銷售額進一步下降的風險