2016年，雙成藥業（002693）實現營收1.45億元，同比下降37.16%；歸屬於上市公司股東的淨利潤虧損3.88億元，同比下降837.32%，這是公司自2012年上市以來首次出現虧損。
記者從該公司日前召開的2016年年度股東大會上獲悉，該公司虧損的主要原因是部分品種因招標政策變化導致價格和銷量下降、主營產品國際化戰略實施大幅增加研發投入、全資子公司寧波雙成藥業投產前期預備費用大幅增加、所投資的杭州澳亞生物技術有限公司經營業績大幅下滑等。其中，該公司對杭州澳亞的長期股權投資應計提減值準備金額為2.77億元，計入當期損益，成為導致業績虧損的最主要因素。
內外兼修力爭擺脫困境
為了扭轉虧損局面，該公司加快推進公司國際化戰略的佈局。根據該公司公告，公司經過多年全面深入貫徹國際質量體系，終於在生產方面取得了階段性的成果——注射用胸腺法新於2016年11月獲得意大利藥物監管局頒發且歐盟認可的《GMP證書》。2017年5月，因藥品在歐盟註冊和銷售的需要，雙成藥業擬以自有資金在意大利投資設立全資子公司。
值得關注的是，6月5日，繼雙成藥業全資子公司海南維樂藥業有限公司5月24日在香港與銓福發展有限公司簽署關於意大利獨家進口藥“牛磺熊去氧膽酸”的中國區域《總經銷協議書》之後，維樂藥業於近日在中國銀行海南省分行開具了進口信用證。根據此前約定，《總經銷協議書》自簽署日並當維樂藥業開具第一個產品採購訂單的信用證後正式生效。
銓福發展擁有意大利貝斯迪大藥廠開發的“牛磺熊去氧膽酸”（商品名：滔羅特）在中國的市場權利，擁有合法提供貨物的履約能力。銓福發展指定維樂藥業作為其獨家經銷商在中國區域內經銷該藥品，確保產品符合歐盟及中國的藥品進口質量標準，並承擔相應的產品質量責任。
該公司高層表示，公司將充分利用自身在肝膽疾病治療領域的市場資源和銷售經驗，推動該產品銷售的快速增長。
堅持國際化戰略不動搖
公司高層認為，公司主導產品“基泰”已取得了較好的市場地位，報告期內銷量位於同類產品前列，約佔同類產品17%的市場份額。公司專業從事化學合成多肽藥品的生產、銷售和研發，根據現有審批審評政策，對新藥和仿製藥進行了重新定義，經過幾年的努力原料藥生產車間已經通過了美國FDA認證，凍乾製劑也獲得了意大利藥品監管局頒發的歐盟認可的《GMP證書》，公司有能力、有信心在多肽領域裡達到原研水平。
2017年，公司的整體戰略目標依然是國際化戰略，一方面是隨著公司研發實力的提升，配合引入的相關品種制定相應的海外申報等工作，並且達到原研藥水平為國內招標工作創造有利條件；另一方面是積極開展與國外的企業合作，通過專利權許可、合作開發、參股投資、控股收購等多種方式將國外先進的創新藥物、或者國內銷售量大的產品引進到國內。
此外，為了適應當前藥品研發審批相關政策的變化，該公司管理層已經成立專門小組，對所有正在實施的研發項目按新政的要求嚴格進行梳理，並從申報註冊及市場需求等方面進行充分論證，力求最大可能消除公司研發項目面臨的不確定性給公司經營帶來的風險。
（王曉悅）
證券日報·中國資本證券網
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