肝癌患者重磅好消息!美國FDA批准首個肝癌藥物上市!

肝癌 癌症 藥品 美國 新里程美家國際醫療 2017-05-03

肝癌患者的福音來了!美國FDA10年來首批肝癌藥物上市!今日,拜耳藥物Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)獲批治療那些已使用過肝癌藥物sorafenib(索拉菲尼)進行治療,但疾病依舊出現進展的肝細胞癌患者。

肝癌患者重磅好消息!美國FDA批准首個肝癌藥物上市!

肝癌5年生存率僅17.6%

肝細胞癌(HCC)是肝硬化患者的主要死因。由於大多數肝癌是由肝硬化轉化而來。

作為一種惡性癌症,肝癌的生存數據一直不容樂觀——肝癌患者的5年生存率只有17.6%,不足五分之一。

究其原因,一方面是 HCC 惡性程度高,另一方面是臨床上發現 HCC 時,患者多屬中晚期,此時已失去最佳治療的時機。

regorafenib是什麼藥?

regorafenib(瑞戈非尼)是一款激酶抑制劑,能抑制促進腫瘤生長的多種酶,其中包括了那些參與血管內皮生長因子通路的酶。

肝癌患者重磅好消息!美國FDA批准首個肝癌藥物上市!

▲Regorafenib的結構式

(圖片來源:New Drug Approvals)

regorafenib(瑞戈非尼)已獲批適應症有哪些?

✔2012年9月27日,FDA批准了口服藥物瑞戈非尼(regorafenib,Stivarga)用於治療既往接受過或以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療、抗VEGF治療,以及抗EGFR治療(如果KRAS野生型)的轉移性結直腸癌(CRC)患者。

✔2013年2月28日,FDA批准瑞戈非尼(Stivarga®)片劑用於治療先前接受過伊馬替尼和舒尼替尼治療的局部晚期,不能手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)患者。

regorafenib治療肝癌的效果如何?

試驗招募:573名在接受sorafenib治療後病情仍出現進展的肝細胞癌患者

試驗結果:接受regorafenib治療的患者中位數總生存期為10.6個月,中位數無進展生存期為3.1個月,而對照組的數據分別為7.8個月(OS)和1.5個月(PFS)。在總體緩解率上,接受regorafenib治療的患者達到了11%。

新里程美家患者提前使用該藥治療

去年8月,接受新里程美家跨境會診的胥先生(化名),就因患原發性肝癌接受了來自美國肝臟腫瘤科權威——丹娜法伯癌症中心腫瘤科教授米塞德博士的建議,已經提前開始使用瑞戈非尼治療。

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▲胥先生的病史總結

目前,服用瑞戈非尼治療的胥先生病情暫時穩定,身體狀況良好,腫瘤並未進一步發展。

(請點擊新里程美家國際醫療官網瞭解胥先生會診詳情。)

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