阿斯利康3月24日宣佈：針對非小細胞肺癌（NSCLC）EGFR的T790M突變的神藥Tagrisso（奧希替尼，AZD9291）已經獲得CFDA批准，不日即可在中國正式上市。國內的商品名為泰瑞沙，針對的適應症是：用於既往EGFR抑制劑耐藥且有T790M突變的非小細胞肺癌患者。
希望藥價可以便宜點，讓更多的人用得起，因為這個藥實在是太好了。
國內肺癌患者的巨好消息
肺癌（NSCLC佔85%—90%）是全球排名首位的腫瘤死亡原因，每年大約有140萬人死於肺癌，中國每年大約有60萬人死於肺癌。根據Global Data數據，2015年全球NSCLC患者中有46%在中國，到2020年，這個比例會增高至62%。
國內的肺癌患者有接近30%的概率發生EGFR基因突變，意味著可以使用第一代EGFR抑制劑，比如易瑞沙、特羅凱或者凱美納等藥物，效果非常好，腫瘤可以迅速縮小，患者的生活狀態很快回歸正常，關鍵是副作用還非常小。
但是，多數患者在用藥1年左右會產生耐藥【每個病人對第一代藥物產生的抗藥性原因不盡相同，但60%以上的病人是因為“EGFR基因”有產生一個新的突變：T790M(EGFR蛋白的第790氨基酸由T變成了M)】，腫瘤會捲土重來，需要換藥了。於是科學家開發了第二代的靶向藥物，如阿法替尼【近期也被CFDA批准上市】，這個藥物的特點是對新的突變點“T790M”也有作用，不過由於這個藥物副作用也較大，總體表現馬馬虎虎。
科學家們並沒有放棄，於是開發了第三代的靶向藥物，阿斯利康生產的神藥Tagrisso（奧希替尼，AZD9291），試驗結果表現驚人，那效果到底有多好？根據已經發表的臨床數據，跟化療相比，AZD9291的有效率是71%，意味著超過70%的患者腫瘤都會明顯縮小，而化療藥物的有效率只有30%，足足提高了一倍多。
CFDA開掛，加速療效確切的新藥上市
從時間上算，AZD9291此次在中國獲批上市，距離其在中國正式提交註冊申請不過2年半左右的時間，距離其正式提交上市申請不到2個月，距離其獲得美國FDA加速批准（2015年11月13日）也僅僅晚了15個月左右。
其他幾個近期獲批上市的抗癌藥
2月26號
第二代EGFR抑制劑-阿法替尼獲批上市，用於EGFR突變的非小細胞肺癌；
3月22號
羅氏的BRAF抑制劑-維莫非尼（Vemurafenib，我們一般稱威羅菲尼）獲批，用於BRAFV600突變的惡黑患者；
3月24號
拜耳公司的重磅抗癌藥-瑞戈非尼獲批上市，針對轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤；
作者：lin冷無冰（網友稱冷老師），微信公眾號“e藥安全”創始人（eyao2015），專注孕婦/哺乳、兒童、腫瘤方面科普。
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